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호지킨 림프종에서의 정자 후성유전체 (SPELH)

2026년 5월 11일 업데이트: Rennes University Hospital

남성 생식계에서 암 치료로 유발된 후생유전학적 불안정성의 다중 매개변수 검출 및 예방적 접근법.

암 치료는 생식력에 장기적인 영향을 미칠 수 있습니다. 남성의 경우, 과학적 연구에 따르면 정자 형성 과정(정자형성)이 회복 후 수년이 지나도 방해받을 수 있으며, 이는 생식력뿐만 아니라 자손의 건강에도 잠재적인 영향을 미칠 수 있습니다. 화학요법이 정자 품질, 특히 DNA 포장(염색질) 및 후성유전체에 미치는 영향은 아직 잘 이해되지 않고 있습니다. 따라서, 암 병력 및 화학요법 치료가 젊은 남성 생존자가 낳은 자녀의 건강에 영향을 미칠 수 있는지 확인하기 위해 추가적인 심층 연구가 필요합니다.

따라서 우리는 화학요법이 정자형성에 영향을 미치는 메커니즘을 더 잘 이해하기 위한 임상 연구를 수행할 것을 제안합니다. 이 연구 결과는 이러한 약물이 젊은 남성 암 환자의 장기적인 생식력과 자손의 건강을 나타내는 정자 후성유전체에 미치는 영향을 확인함으로써 답을 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

암 치료의 발전은 이 질병의 젊은 생존자들에게 새로운 건강 문제를 제기하고 있습니다. 암 자체와 DNA 표적 치료는 생식 건강에 장기적인 영향을 미칠 수 있습니다. 남성의 경우, 정자 생성은 회복 후 수년이 지나도 손상된 상태로 남아 있을 수 있으며, 이는 생식력과 자손의 건강에 영향을 미칩니다. 암 완화 후 정자 생성이 회복될 수 있다는 점을 유의하는 것이 중요합니다. 그러나 남성은 생식세포의 품질이 생식 능력과 자손 건강에 영향을 미칠 수 있으므로, 자연 임신을 시도하기 전에 치료 종료 후 최소 1년을 기다릴 것을 권장합니다 [2]. 그럼에도 불구하고 임신 방식(자연 또는 보조 생식)에 관계없이, 암 병력과 그 치료가 자손의 건강에 영향을 미칠 수 있는지 여부는 아직 명확히 답변되지 않은 근본적인 문제로 남아 있습니다. 건강한 아이를 원하는 젊은 암 생존자 인구가 증가함에 따라 심층 연구가 필요합니다.

가능한 경우, 장기적인 전신적 유해 효과로 알려진 알킬화제의 사용이 줄어들고 있으며, 안트라사이클린과 같이 생식 독성이 적은 화합물이 선호됩니다. 안트라사이클린은 생존 예후가 좋은 젊은 남성에게 흔히 발생하는 다양한 암을 치료하는 데 널리 사용되며, 약한 생식 독성(즉, 정자 수를 일시적으로 감소시킴)으로 분류됩니다. 그러나 이들은 정자 염색질과 후성유전체에 장기적인 영향을 미칠 것으로 의심됩니다 [3]. 정자 후성유전체의 형성은 정자 형성 과정에서 염색질 재구성과 압축을 포함한 여러 핵 사건의 결과로 이루어지는 복잡한 과정입니다. 이것들은 외부 물질에 의해 변화될 수 있는 기회의 창을 나타냅니다. 또한, 염색질 재배열이 일어나는 유전체 영역은 변화에 더 취약할 수 있습니다; 이러한 영역이 배아 발달이나 태아 프로그래밍에 중요한 유전자에 위치한다면, 자손에 대한 부작용을 예측할 수 있습니다 [4]. 사실, 최근 증거는 정자 후성유전적 표지가 임상적으로 생식력과 남성 매개 발달 독성을 예측하는 데 사용될 수 있음을 시사합니다 [5].

여기서 우리는 젊은 나이에 가장 흔히 진단되는 악성 종양 중 하나인 호지킨 림프종(HL)을 가진 젊은 남성에 초점을 맞춥니다. 이 질환은 예후가 좋고 재발 위험이 낮으며, 안트라사이클린 함유 프로토콜인 독소루비신을 사용한 치료가 잘 정립되어 있습니다. 따라서 이 병리는 암 이후 부모가 되기를 고려할 젊은 암 생존자의 크고 관련성 높은 인구를 대표합니다. 개인 간 변이성으로 인해, 화학 요법의 효과를 결정하기 위한 인간 연구는 동일 개인에서 치료 전후의 샘플을 비교할 수 있어야 합니다. 이러한 발표된 전향적 종단 연구는 드물며, 종종 매우 적은 사례만 포함하는데, 이는 상당한 자원, 종양학과 생식 서비스 간의 강력한 연계, 그리고 종양학적 치료 종료 후에도 시간이 지남에 따라 환자를 추적할 수 있는 능력을 필요로 하기 때문입니다 [6]. HL 치료의 장기적 효과에 대한 (비종단) 연구는 염색질 구조와 DNA 무결성의 지속적인 이상을 입증했습니다 [7]. 여기서 제안된 연구에서, 우리는 HL 환자의 정자에서 후성유전적 변화와 화학 요법 후 그 변화를 분석할 것입니다. 우리는 HL과 그 치료가 완화 후 최대 2년까지 지속적인 변화를 유발한다고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세에서 45세 사이의 남성
  • 호지킨 림프종 진단을 받은 자
  • 어떠한 세포독성 치료도 받은 적이 없는 자
  • 치료 요법이 4~6주기의 ABVD 또는 BrECADD로 구성된 자
  • 프랑스 사회보장제도의 수혜자
  • 연구 참여에 반대하지 않는 자

제외 기준:

  • 복부 방사선 치료를 받고 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정액 샘플에서의 후생유전학적 분석
호지킨 림프종을 가진 남성 30명이 남성 생식세포의 후성유전학적 변형을 탐색하기 위해 24개월 동안 추적 관찰될 것입니다
다른: 추가 정액 샘플
추가 정액 샘플 5개 : 화학요법 전, 화학요법 후 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월. 각 정자 샘플은 액체 질소에 보관되어 캐나다 퀘벡 주의 Institut National de la Recherche Scientifique(INRS)로 후성유전학적 분석을 위해 보내집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정자 DNA 메틸화 패턴의 변화
기간: 화학요법 전, 화학요법 후 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
정자 분석 : Methyl-C Capture Sequencing (MCC-seq)
화학요법 전, 화학요법 후 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
정자에서 히스톤 3 H3k4me3 보유 부위의 변화
기간: 화학요법 전, 화학요법 후 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
정자 분석: 염색질 면역침강 후 시퀀싱 (ChIP-seq)
화학요법 전, 화학요법 후 6개월, 12개월, 18개월, 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정액검사
기간: 항암 치료 전, 항암 치료 후 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
정액검사
항암 치료 전, 항암 치료 후 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
정자형성에 영향을 미치는 알려진 환경 요인 파악
기간: 화학요법 후 24개월
환자 설문지
화학요법 후 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rennes University Hospital

협력자

Institut National de la Recherche Scientifique - Centre Armand Frappier Santé Biotechnologie

수사관

  • 연구 의자: Géraldine DELBES, PhD, Institut National de la Recherche Scientifique (INRS), Québec, Canada

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 35RC24_9822_SPELH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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