Comparação de Copas de Dupla Mobilidade Versus Copas Unipolares para Artroplastia Total Primária da Anca Não Selecionada por Abordagem Anterior Direta (DUALSIM-THA)

A THA compreende a substituição do osso e cartilagem danificados por componentes protéticos. A extremidade proximal do fémur é substituída por uma haste e uma cabeça/bola, enquanto o acetábulo é mais comumente substituído por uma taça unipolar (UP) que consiste num forro dentro de uma concha metálica. As taças UP estão associadas a riscos de luxações, especialmente em pacientes idosos e do sexo feminino, bem como em pacientes com rigidez lombar ou operados por fraturas do colo do fémur. De facto, uma das razões mais comuns para a revisão precoce das taças UP são as luxações.

As taças de dupla mobilidade (DM) foram introduzidas na década de 1970 pelo cirurgião francês Gilles Bousquet, como uma alternativa às taças UP. São constituídas por duas articulações, uma cabeça femoral que se move dentro de um forro de polietileno móvel, que por sua vez se move dentro de uma concha metálica. Este design permite uma maior distância de salto e amplitude de movimento (ADM) em comparação com as taças UP, resultando assim em taxas reduzidas de luxação.

Uma revisão sistemática recente que avaliou 5 estudos caso-controlo (549 taças DM vs 649 taças UP) e 3 estudos de registo (5935 taças DM vs 217362 UP) constatou que, nos estudos caso-controlo, as taxas de luxação foram de 0,2% para taças DM versus 7,1% para taças UP (p=0,009). Além disso, nos estudos de registo, as taxas de revisão devido a luxação foram de 0,2% para taças DM versus 0,5% para taças UP (p=0,050).

No entanto, têm existido algumas preocupações associadas ao uso de taças DM, incluindo luxações intraprótesicas (IPD), desgaste do polietileno e impacto do iliopsoas. Desde o início dos anos 2000, novas melhorias no design das taças DM praticamente eliminaram o risco de IPD, e o uso de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) reduziu significativamente as taxas de desgaste, mesmo em pacientes jovens e ativos. Por fim, embora alguns estudos tenham relatado impacto do iliopsoas com taças DM, o impacto é geralmente contra as fixações opcionais, e não contra o inserto de polietileno móvel.

A hipótese do presente ensaio clínico randomizado controlado (ECR) de intervenção é que a THA utilizando taças DM não proporcionará resultados inferiores em comparação com a THA utilizando taças UP, em termos de consciência da anca medida através da pontuação da articulação esquecida (FJS).