Este Ensaio Clínico Compara Dois Sistemas de Facoemulsificação Utilizados em Sujeitos Submetidos a Cirurgia de Catarata Bilateral para Estudo do CDE e Tempo de Ultrassons Durante a Remoção da Catarata (CDE)

Critérios de Inclusão:

• Pacientes saudáveis com 18 anos ou mais a serem submetidos a cirurgia de catarata bilateral sequencial não complicada com facoemulsificação e implante de LIO
• Previsto realizar cirurgia de catarata sequencial em ambos os olhos
• Deve ter catarata nuclear bilateral classificada usando LOCS III como grau 3 ou superior (ver apêndice III)
• Ambos os olhos serão operados pelo mesmo cirurgião
• Ter capacidade para consentir para o estudo e procedimento planeado

Critérios de Exclusão:

• Pacientes com menos de 18 anos de idade.
• Casos complexos de catarata envolvendo zonulopatia (por exemplo, síndrome de pseudoexfoliação, fraqueza zonular traumática) que possam requerer uso de dispositivos de suporte zonular durante a cirurgia (por exemplo, ganchos capsulares) e/ou implante de anéis de tensão capsular ou outros dispositivos de suporte zonular, e, na opinião do investigador, possam interferir com o procedimento cirúrgico ou medidas de resultado do estudo.
• Requerer dispositivos mecânicos de expansão pupilar (por exemplo, ganchos de íris, anéis de Malyugin, etc.)
• Submeter-se a fragmentação de cristalino assistida por laser femtossegundo.
• Complicações cirúrgicas, na opinião do investigador, ocorrendo intraoperatória ou pós-operatóriamente (incluindo roturas da cápsula, trauma da íris, ou lente intraocular descentrada) e não atribuíveis ao dispositivo do estudo ou desenho do estudo.
• Cirurgia ocular prévia (incluindo procedimento cirúrgico intraocular, oculoplástico, corneal ou refrativo) realizada nos últimos 3 meses ou em qualquer momento que, no julgamento clínico do investigador, interfira com as medidas de resultado deste estudo.
• Presença de distrofias de células endoteliais e/ou comorbilidades corneais.
• Histórico de inflamação intraocular (por exemplo, uveíte, iritite).
• Histórico de edema retiniano ou presença de membrana epirretiniana clinicamente significativa que, no julgamento clínico do investigador, possa interferir com as medidas de resultado deste estudo.
• Histórico de cirurgia retiniana (por exemplo, reparação de descolamento de retina, remoção de membrana) envolvendo vitrectomia.
• Catarata brunescente densa que, no julgamento clínico do investigador, possa interferir com as medidas de resultado deste estudo.