Diese klinische Studie vergleicht zwei Phakoemulsifikationssysteme, die bei bilateralen Kataraktoperationen eingesetzt werden, um die CDE und die Ultraschallzeit während der Kataraktentfernung zu untersuchen. (CDE)

Einschlusskriterien:

• Gesunde Patienten ab 18 Jahren, die sich einer unkomplizierten sequenziellen bilateralen Kataraktoperation mit Phakoemulsifikation und IOL-Implantation unterziehen
• Erwartet, sich einer sequenziellen Kataraktoperation an beiden Augen zu unterziehen
• Müssen bilaterale nukleäre Sklerose-Katarakte haben, die nach LOCS III als Grad 3 oder höher klassifiziert sind (siehe Anhang III)
• Beide Augen werden vom selben Chirurgen operiert
• Müssen in der Lage sein, der Studie und dem geplanten Eingriff zuzustimmen

Ausschlusskriterien:

• Patienten unter 18 Jahren.
• Komplexe Kataraktfälle mit Zonulopathie (z.B. Pseudoexfoliationssyndrom, traumatische Zonulaschwäche), die während der Operation möglicherweise den Einsatz von Zonulaunterstützungsvorrichtungen (z.B. Kapselhaken) und/oder die Implantation von Kapselspannungsringen oder anderen Zonulaunterstützungsvorrichtungen erfordern und nach Einschätzung des Prüfers den chirurgischen Eingriff oder die Studienzielgrößen beeinträchtigen könnten.
• Benötigen mechanische Pupillenerweiterungsvorrichtungen (z.B. Irishaken, Malyugin-Ringe usw.)
• Unterziehen sich einer Femtosekundenlaser-assistierten Linsenfragmentation.
• Chirurgische Komplikationen, nach Meinung des Prüfers, die entweder intraoperativ oder postoperativ auftreten (einschließlich Kapselrisse, Irisschäden oder dezentrierte Intraokularlinsen) und nicht dem Studienprodukt oder Studiendesign zuzuschreiben sind.
• Frühere Augenoperationen (einschließlich intraokulärer, okuloplastischer, kornealer oder refraktiver Eingriffe), die innerhalb der letzten 3 Monate oder zu einem beliebigen Zeitpunkt durchgeführt wurden, wenn sie nach klinischer Einschätzung des Prüfers die Zielgrößen dieser Studie beeinträchtigen.
• Vorhandensein von Endothelzellendystrophien und/oder kornealen Komorbiditäten.
• Anamnese von intraokulären Entzündungen (z.B. Uveitis, Iritis).
• Anamnese von Netzhautödem oder Vorhandensein einer klinisch signifikanten epiretinalen Membran, die nach klinischer Einschätzung des Prüfers die Zielgrößen dieser Studie beeinträchtigen könnte.
• Anamnese von Netzhautoperationen (z.B. Netzhautablösungsreparatur, Membranablation) mit Vitrektomie.
• Dichter bruneszenter Katarakt, der nach klinischer Einschätzung des Prüfers die Zielgrößen dieser Studie beeinträchtigen könnte.