Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Encerramento de Comunicação Oroantral Aguda: Resultados de Membrana de Colagénio Reabsorvível vs. Retalho de Avanço Bucal (AOC)

12 de março de 2026 atualizado por: Medical University of Silesia

A comunicação oroantral (COA) é uma abertura anormal entre a cavidade oral e o seio maxilar que pode ocorrer após a extração de dentes posteriores maxilares. Se não for tratada prontamente, pode levar à contaminação do seio, infeção crónica e desenvolvimento de uma fístula oroantral, exigindo um tratamento cirúrgico mais complexo. O tratamento cirúrgico padrão é o encerramento com um retalho de avanço bucal (técnica de Rehrmann). No entanto, este método pode reduzir a profundidade do vestíbulo, deslocar a junção mucogengival e diminuir a largura da gengiva queratinizada.

Este estudo clínico prospetivo compara duas abordagens cirúrgicas para o encerramento de COA aguda diagnosticada nas 24 horas após a extração dentária: colocação de uma membrana de colagénio reabsorvível sob a mucosa versus o retalho de avanço bucal convencional. Parâmetros clínicos e radiográficos relacionados com a arquitetura dos tecidos moles, recuperação pós-operatória e cicatrização óssea são avaliados durante um período de acompanhamento de 90 dias.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A comunicação oroantral (COA) é uma ligação patológica entre a cavidade oral e o seio maxilar que ocorre mais frequentemente após a extração de dentes posteriores do maxilar superior. A relação anatómica próxima entre o assoalho do seio e as raízes dos molares e pré-molares maxilares aumenta o risco de perfuração da membrana de Schneider durante a extração dentária. Se uma COA não for diagnosticada e tratada prontamente, pode ocorrer contaminação microbiana do seio, resultando potencialmente em sinusite maxilar crónica e epitelização do trajeto com formação de uma fístula oroantral. Por conseguinte, recomenda-se geralmente o encerramento precoce de defeitos agudos no prazo de 24 a 48 horas.

O retalho de avanço vestibular descrito por Rehrmann é a técnica cirúrgica mais frequentemente utilizada para o encerramento de COA aguda devido à sua simplicidade técnica e encerramento previsível do defeito. No entanto, o avanço do retalho mucoperiosteal vestibular pode alterar a anatomia local dos tecidos moles, incluindo a redução da profundidade do vestíbulo, o deslocamento da junção mucogengival e a perda de gengiva queratinizada. Estas alterações anatómicas podem afetar a higiene oral e complicar futuras terapias protéticas ou com implantes.

As técnicas baseadas em biomateriais que preservam a arquitetura dos tecidos moles representam uma abordagem alternativa potencial. As membranas de colagénio reabsorvíveis são amplamente utilizadas na regeneração tecidual guiada e na regeneração óssea guiada devido à sua biocompatibilidade, propriedades de estabilização do coágulo e função de barreira. As membranas de colagénio heterólogas, como a Creos Xenoprotect, são concebidas para se integrarem com os tecidos circundantes e reabsorverem gradualmente sem necessidade de remoção cirúrgica. O seu uso para o encerramento de COA aguda tem sido descrito em relatórios clínicos; no entanto, os dados clínicos comparativos em relação às técnicas convencionais com retalho permanecem limitados.

O presente estudo está concebido como uma investigação clínica comparativa prospetiva e não randomizada, avaliando dois métodos cirúrgicos para o encerramento de comunicações oroantrais agudas diagnosticadas no prazo de 24 horas após a extração de dentes posteriores do maxilar superior. Os doentes adultos que apresentem COA confirmada clínica e radiograficamente são rastreados quanto à elegibilidade e alocados ao tratamento de acordo com o protocolo clínico pré-definido.

No grupo experimental, o encerramento da comunicação é realizado utilizando uma membrana de colagénio heterogénea reabsorvível (Creos Xenoprotect) colocada numa posição submucosa para cobrir o defeito. É realizada uma elevação mucoperiosteal limitada conforme necessário, e a membrana é estabilizada utilizando suturas para alcançar um encerramento sem tensão.

No grupo de controlo, o encerramento é realizado utilizando o retalho de avanço vestibular convencional de Rehrmann. Após a preparação do alvéolo da extração, é elevado um retalho mucoperiosteal trapezoidal com incisões de libertação verticais, mobilizado utilizando incisões de libertação periosteal e avançado coronalmente para alcançar o encerramento primário do defeito.

O tamanho da comunicação oroantral é medido clinicamente utilizando uma sonda periodontal calibrada e confirmado com tomografia computorizada de feixe cónico de campo limitado (CBCT). É aplicada uma gestão perioperatória padronizada em ambos os grupos, incluindo desbridamento do alvéolo, alisamento das margens ósseas, precauções sinusais e acompanhamento pós-operatório programado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bytom, Polônia
        • University Dental Clinic of the Silesian Medical University in Katowice

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com 18 anos ou mais
  • Comunicação oroantral aguda diagnosticada nas 24 horas após extração de um dente posterior maxilar
  • Estado de saúde geral que permita cirurgia dentária em ambulatório
  • Indicação para extração de dente único na maxila posterior
  • Condições sistémicas que não contra-indiquem cirurgia oral menor
  • Capacidade e disponibilidade para comparecer às consultas de acompanhamento agendadas
  • Prestação de consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Comunicação oroantral presente há mais de 24 horas
  • Doença inflamatória crónica do seio maxilar
  • Historial de doença neoplásica da cabeça e pescoço ou seu tratamento
  • Gravidez
  • Doenças sistémicas que impeçam tratamento cirúrgico em ambulatório
  • Distúrbios sanguíneos ou anomalias de coagulação
  • Terapia anticoagulante em curso
  • Terapia imunossupressora
  • Idade inferior a 18 anos
  • Historial de múltiplos procedimentos cirúrgicos anteriores na área do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Encerramento com Membrana de Colagénio Reabsorvível
Os participantes com comunicação oroantral aguda diagnosticada nas 24 horas após a extração foram submetidos a um encerramento minimamente invasivo utilizando uma membrana de colagénio heterogéneo reabsorvível (Creos Xenoprotect). Após o desbridamento do alvéolo e o alisamento das margens ósseas cortantes, a membrana foi cortada e inserida numa posição submucosa para cobrir totalmente o defeito. Foi realizada uma elevação mucoperiosteal limitada sem incisões de libertação vertical. A membrana foi estabilizada com suturas horizontais em colchoeiro e deixada integrar e reabsorver espontaneamente. Foram fornecidos cuidados pós-operatórios padronizados, antibióticos e acompanhamento.
Encerramento minimamente invasivo de comunicação oroantral aguda utilizando uma membrana heterogênea de colagénio reabsorvível colocada em posição submucosa. Após desbridamento do alvéolo de extração e alisamento das margens ósseas cortantes, a membrana foi aparada para sobrepor o defeito e inserida por baixo da mucosa para cobrir totalmente a comunicação. Foi realizada uma elevação mucoperiosteal limitada sem incisões de libertação vertical. A membrana foi estabilizada utilizando suturas horizontais em colchoeiro para obter uma cobertura sem tensão e foi deixada para integrar e reabsorver espontaneamente. Foram aplicados antibióticos pós-operatórios padronizados, precauções sinusais e consultas de acompanhamento.
Outros nomes:
  • Creos Xenoprotect
  • Encerramento com membrana de colagénio
  • Técnica da membrana submucosa
Comparador Ativo: Retalho de Avanço Bucal (Rehrmann)
Os participantes com comunicação oroantral aguda diagnosticada nas 24 horas após a extração foram submetidos ao encerramento utilizando o retalho de avanço bucal convencional de Rehrmann. Após o desbridamento do alvéolo e alisamento das margens ósseas, foi elevado um retalho mucoperiosteal trapezoidal de espessura total com incisões de libertação verticais, mobilizado com incisões de libertação periosteais e avançado coronalmente para obter um encerramento primário sem tensão. Foram aplicados cuidados pós-operatórios padronizados, antibióticos e seguimento idênticos aos do braço experimental.
Encerramento cirúrgico convencional da comunicação oroantral aguda utilizando um retalho mucoperióstico bucal avançado coronalmente. Após desbridamento do alvéolo e suavização das margens ósseas, foi elevado um retalho trapezoidal de espessura total com incisões de libertação verticais. Foram realizadas incisões de libertação do periósteo para permitir o avanço coronal sem tensão do retalho sobre o defeito. O encerramento primário foi conseguido com suturas interrompidas. O manejo pós-operatório, incluindo antibióticos, precauções com o seio maxilar e acompanhamento programado, foi padronizado em todos os grupos do estudo.
Outros nomes:
  • Retalho de Rehrmann
  • Técnica de Rehrmann
  • Retalho de avanço bucal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na profundidade vestibular desde a linha de base até aos 90 dias
Prazo: Baseline (dia 0) até 90 dias pós-operatório
O desfecho primário foi a alteração da profundidade do vestíbulo oral no local cirúrgico, medido em milímetros utilizando uma sonda periodontal da OMS calibrada. As medições foram obtidas na linha de base (dia 0) e durante as consultas de seguimento. O endpoint reflete a preservação da arquitetura dos tecidos moles após o encerramento da comunicação oroantral. Uma maior preservação (menor redução em relação à linha de base) indica um resultado clínico mais favorável para futura reabilitação protética ou com implantes.
Baseline (dia 0) até 90 dias pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na largura da gengiva queratinizada
Prazo: Baseline (dia 0) até 90 dias após a cirurgia
Largura da gengiva queratinizada no local cirúrgico, medida em milímetros com uma sonda periodontal da OMS calibrada, na avaliação inicial e nas consultas de seguimento. O resultado avalia a preservação do tecido queratinizado após o encerramento da comunicação oroantral. Uma maior preservação indica um resultado mais favorável dos tecidos moles para a higiene oral a longo prazo e o planeamento protético.
Baseline (dia 0) até 90 dias após a cirurgia
Alteração na largura do alvéolo dentário
Prazo: Baseline (dia 0) até 90 dias pós-operatório
Largura bucopalatina do alvéolo pós-extração medida clinicamente e radiograficamente em momentos predefinidos. Este parâmetro avalia a estabilidade dimensional da crista alveolar após o encerramento da comunicação oroantral. Uma redução menor em relação à linha de base indica uma melhor preservação da arquitetura da crista.
Baseline (dia 0) até 90 dias pós-operatório
Intensidade da dor pós-operatória (EVA)
Prazo: Dias 1, 7 e 14 pós-operatórios
Dor relatada pelo paciente avaliada através de uma Escala Visual Analógica (EVA) de 100 mm, em que 0 indica ausência de dor e 100 indica a pior dor imaginável. Os pacientes assinalaram o seu nível de dor em cada consulta de acompanhamento. Pontuações mais baixas indicam maior conforto pós-operatório.
Dias 1, 7 e 14 pós-operatórios
Incidência de complicações pós-operatórias
Prazo: Até 90 dias após a cirurgia
Ocorrência de eventos adversos pós-operatórios, incluindo edema, hematoma, epistaxe, deiscência da ferida, comunicação oroantral persistente, formação de fístula ou sinais clínicos de sinusite. Os eventos foram registados durante as consultas de acompanhamento programadas.
Até 90 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever