급성 구개동 누공 폐쇄: 재흡수성 콜라겐 막 대 구협 전진판 결과 비교 (AOC)
급성 구개동 누공 폐쇄: 재흡수성 콜라겐 멤브레인 대 구강 내 전진 피판술 결과 비교
구개동 교통(OAC)은 상악 구치부 발치 후 발생할 수 있는 구강과 상악동 사이의 비정상적인 개구입니다. 적절히 치료되지 않으면 부비동 오염, 만성 감염 및 더 복잡한 수술적 치료가 필요한 구개동 누공의 발생으로 이어질 수 있습니다. 표준 수술적 치료는 협측 전진판(Rehrmann 기법)을 이용한 폐쇄입니다. 그러나 이 방법은 전정 깊이를 감소시키고, 점막치은 경계를 변위시키며, 각화 치은의 너비를 감소시킬 수 있습니다.
이 전향적 임상 연구는 발치 후 24시간 이내에 진단된 급성 OAC 폐쇄를 위한 두 가지 수술적 접근법을 비교합니다: 점막 아래에 흡수성 콜라겐 막을 배치하는 방법과 기존의 협측 전진판 방법. 연조직 구조, 수술 후 회복 및 골유합과 관련된 임상 및 방사선학적 매개변수가 90일 추적 관찰 기간 동안 평가됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
구개동 교통증(OAC)은 구강과 상악동 사이의 병리적 연결로, 주로 상악 후방 치아 발치 후 발생합니다. 상악동 바닥과 상악 구치 및 소구치 치근 사이의 밀접한 해부학적 관계는 치아 발치 중 슈나이더막 천공 위험을 증가시킵니다. OAC가 적시에 진단 및 치료되지 않으면 상악동의 미생물 오염이 발생할 수 있으며, 이는 만성 상악동염 및 구개동 누공 형성으로 이어질 수 있습니다. 따라서 24-48시간 이내의 급성 결손 조기 폐쇄가 일반적으로 권장됩니다.
Rehrmann이 기술한 협측 전진 피판은 기술적 단순성과 예측 가능한 결손 폐쇄로 인해 급성 OAC 폐쇄에 가장 빈번히 사용되는 수술 기법입니다. 그러나 협측 점막골막 피판의 전진은 전정 깊이 감소, 점막치은 경계 변위, 각화 치은 상실을 포함한 국소 연조직 해부학적 변화를 초래할 수 있습니다. 이러한 해부학적 변화는 구강 위생에 영향을 미치며 향후 보철 또는 임플란트 치료를 복잡하게 할 수 있습니다.
연조직 구조를 보존하는 생체재료 기반 기법은 잠재적 대안 접근법을 나타냅니다. 흡수성 콜라겐 막은 생체 적합성, 혈전 안정화 특성 및 차단 기능으로 인해 유도 조직 재생 및 유도 골 재생에 널리 사용됩니다. Creos Xenoprotect와 같은 이종 콜라겐 막은 주변 조직과 통합되고 수술적 제거 없이 점차 흡수되도록 설계되었습니다. 급성 OAC 폐쇄에 대한 사용은 임상 보고에 기술되었으나, 기존 피판 기법과의 비교 임상 데이터는 여전히 제한적입니다.
본 연구는 상악 후방 치아 발치 후 24시간 이내 진단된 급성 구개동 교통증 폐쇄를 위한 두 가지 수술 방법을 평가하는 전향적 비무작위 비교 임상 연구로 설계되었습니다. 임상 및 방사선학적으로 확인된 OAC를 보이는 성인 환자는 자격 기준에 따라 선별되고 미리 정의된 임상 프로토콜에 따라 치료군에 할당됩니다.
실험군에서는 결손을 덮기 위해 점막하 위치에 배치된 흡수성 이종 콜라겐 막(Creos Xenoprotect)을 사용하여 교통증 폐쇄를 수행합니다. 필요에 따라 제한적 점막골막 거상을 수행하고 막을 봉합사로 고정하여 장력 없는 폐쇄를 달성합니다.
대조군에서는 기존의 Rehrmann 협측 전진 피판을 사용하여 폐쇄를 수행합니다. 발치와 치유 후, 수직 절개를 동반한 사다리꼴 점막골막 피판을 거상하고 골막 절개를 통해 이동시켜 결손의 일차 폐쇄를 달성하기 위해 관상면으로 전진시킵니다.
구개동 교통증 크기는 교정된 치주 탐침으로 임상적으로 측정하고 제한 영역 원뿔형 빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)으로 확인합니다. 양 군 모두에서 와동 소파술, 골 연골 평활화, 상악동 주의사항, 계획된 수술 후 추적 관찰을 포함한 표준화된 수술 전후 관리가 적용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bytom, 폴란드
- University Dental Clinic of the Silesian Medical University in Katowice
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 성인
- 상악 구치 발치 후 24시간 이내에 진단된 급성 구개동누공
- 외래 치과 수술이 가능한 전반적 건강 상태
- 상악 후방부 단일 치아 발치 적응증
- 경구강 수술에 금기되지 않는 전신 상태
- 예정된 추적 방문에 참석할 수 있는 능력과 의지
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 24시간 이상 지속된 구개동누공
- 상악동의 만성 염증성 질환
- 두경부 종양 질환 또는 그 치료 이력
- 임신
- 외래 수술 치료를 방해하는 전신 질환
- 혈액 장애 또는 응고 이상
- 진행 중인 항응고제 치료
- 면역억제 치료
- 만 18세 미만
- 연구 부위에서의 다수의 이전 수술 이력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 재흡수성 콜라겐 멤브레인 폐쇄
발치 후 24시간 이내에 진단된 급성 구상동교통증 환자들은 재흡수성 이종 콜라겐 막(Creos Xenoprotect)을 이용한 최소 침습적 폐쇄술을 받았습니다.
소켓 청결 및 날카로운 골 경계 평활화 후, 막을 다듬어 점막하 위치에 삽입하여 결손 부위를 완전히 덮었습니다.
수직 이완 절개 없이 제한적 점막골막 박리를 시행했습니다.
막은 수평 매트리스 봉합으로 고정되어 자연스럽게 융합 및 재흡수되도록 했습니다.
표준화된 수술 후 관리, 항생제 및 추적 관찰이 제공되었습니다.
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흡수성 이종 콜라겐 막을 점막하 위치에 삽입하여 급성 구강상악동 통로를 최소 침습적으로 폐쇄하였습니다.
발치와의 소파술 및 날카로운 골연골의 매끄럽게 한 후, 막을 결손 부위를 오버랩하도록 다듬어 점막 아래에 삽입하여 통로를 완전히 덮었습니다.
수직 절개 없이 제한적인 점막골막 박리를 수행하였습니다.
막은 장력 없는 피복을 달성하기 위해 수평 매트리스 봉합으로 고정되었으며, 자발적으로 융합 및 흡수되도록 남겨졌습니다.
표준화된 수술 후 항생제, 부비동 주의사항 및 추적 방문이 적용되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: Buccal Advancement Flap (Rehrmann)
발치 후 24시간 이내에 진단된 급성 구상동 누공이 있는 참가자들은 전통적인 Rehrmann 협측 전진 판막을 사용하여 폐쇄술을 받았습니다.
치조와를 소파하고 골 가장자리를 매끄럽게 한 후, 수직 이완 절개를 가한 사다리꼴 전층 점막골막 판막을 들어 올리고, 골막 이완 절개로 이동시킨 후, 무긴장 일차 폐쇄를 달성하기 위해 관상 방향으로 전진시켰습니다.
실험군과 동일한 표준화된 수술 후 관리, 항생제 및 추적 관찰이 적용되었습니다.
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급성 구상동 누공의 관습적인 외과적 폐쇄를 위해 관상적으로 전진된 협측 점막골막판을 사용하였다.
소켓의 괴사조직 제거와 골 가장자리의 평탄화 후, 수직적 이완 절개를 동반한 사다리꼴 전층판이 거상되었다.
결손부 위에서 판의 장력 없는 관상 전진을 허용하기 위해 골막 이완 절개가 시행되었다.
단속 봉합으로 일차 폐쇄가 이루어졌다.
항생제, 부비동 주의사항, 예정된 추적 관찰을 포함한 술 후 관리는 모든 연구 군에서 표준화되었다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기저선에서 90일까지의 전정 깊이 변화
기간: 기준선(0일차)부터 수술 후 90일까지
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주요 결과는 WHO 교정 치주 탐침을 사용하여 밀리미터 단위로 측정된 수술 부위의 구전 전정 깊이 변화였습니다.
측정은 기저선(0일)과 추적 방문 중에 이루어졌습니다.
이 종점은 구강 상악동 교통 폐쇄 후 연조직 구조의 보존을 반영합니다.
더 큰 보존(기저선으로부터 더 적은 감소)은 미래의 보철 또는 임플란트 재활을 위한 더 유리한 임상 결과를 나타냅니다.
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기준선(0일차)부터 수술 후 90일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각질화 치은 너비 변화
기간: 기준선(0일)부터 수술 후 90일까지
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수술 부위의 각화 치은 너비는 교정된 WHO 치주 탐침을 사용하여 기준 시점과 추적 방문 시 밀리미터 단위로 측정됩니다.
이 결과는 구개동 누공 폐쇄 후 각화 조직의 보존을 평가합니다.
더 많은 보존은 장기적인 구강 위생 및 보철 계획을 위한 더 유리한 연조직 결과를 나타냅니다.
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기준선(0일)부터 수술 후 90일까지
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치조와 폭 변화
기간: 기저선(0일차)에서 수술 후 90일까지
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발치 후 치조와의 협측-구개측 폭을 임상적 및 방사선학적으로 미리 정해진 시점에서 측정합니다.
이 매개변수는 구강상악동누공 폐쇄 후 치조제의 치수적 안정성을 평가합니다.
기준선에서의 감소가 작을수록 치조제 구조의 보존이 더 우수함을 나타냅니다.
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기저선(0일차)에서 수술 후 90일까지
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수술 후 통증 강도 (VAS)
기간: 수술 후 1일, 7일, 14일
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환자가 보고한 통증은 100mm 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가하였으며, 0은 통증이 없음을 나타내고 100은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
환자는 각 추적 방문 시 통증 수준을 표시하였습니다.
낮은 점수는 더 나은 수술 후 편안함을 나타냅니다.
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수술 후 1일, 7일, 14일
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수술 후 합병증의 발생률
기간: 수술 후 최대 90일까지
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부종, 혈종, 코피, 상처 열림, 지속성 구개동 누공, 누공 형성 또는 부비동염의 임상적 징후를 포함한 수술 후 부작용의 발생.
이러한 사건들은 예정된 추적 방문 동안 기록되었습니다.
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수술 후 최대 90일까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PCN/0022/KB1/94/20/21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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