Estudo Clínico para Comparar a Eficácia e Segurança de AVT29 e Eylea HD em Participantes com Edema Macular Diabético (ALVOEYE-HD)

Principais Critérios de Inclusão:

• O participante tem ≥18 anos de idade no momento da assinatura do CFP.
• O participante está disposto e é capaz de cumprir todos os procedimentos do estudo e é provável que complete o estudo, de acordo com o julgamento do investigador.
• O participante tem um diagnóstico de DME secundário a DM com envolvimento central no olho do estudo.
• O participante tem uma pontuação BCVA ETDRS de 73 a 34 letras inclusive (equivalente a 20/40 a 20/200 na escala de Snellen) no olho do estudo no rastreio e no Dia 1 antes da randomização.
• A diminuição da visão do participante é determinada como sendo principalmente o resultado de DME no olho do estudo.

Principais Critérios de Exclusão:

• tratamento prévio com terapia anti-VEGF
• histórico ou doença concomitante que não seja DME que possa comprometer a acuidade visual
• Qualquer condição que, na opinião do Investigador, possa interferir com a participação total no estudo, incluindo a administração do tratamento do estudo e a assistência às visitas obrigatórias; possa representar um risco significativo para o participante ou interferir com a interpretação dos dados do estudo
• participantes não adequados para participação, seja qual for o motivo, conforme julgado pelo Investigador, incluindo condições médicas ou psiquiátricas, ou participantes potencialmente em risco de não cumprimento dos procedimentos do estudo.