Ácido Hialurónico em Microcirurgia Endodôntica

Enquadramento e Justificação:

A microcirurgia endodôntica é um tratamento estabelecido para periodontite apical persistente após tratamento endodôntico não cirúrgico. O sucesso da cicatrização depende de técnica cirúrgica adequada, controlo de infeção e regeneração favorável dos tecidos moles e duros. O ácido hialurónico reticulado é um biomaterial de origem não animal com propriedades hidratantes, de suporte tecidual e bacteriostáticas, e pode promover a cicatrização de feridas e a regeneração tecidual em cirurgia oral. Além disso, é estável à temperatura ambiente e radiotransparente, o que facilita a avaliação radiográfica e por CBCT pós-operatória.

O presente estudo investiga se a utilização adjuvante de ácido hialurónico reticulado durante a microcirurgia endodôntica melhora os resultados clínicos de cicatrização em comparação com a microcirurgia endodôntica padrão isolada.

Questão Científica:

O ácido hialurónico reticulado melhora a regeneração dos tecidos duros e moles na microcirurgia endodôntica?

Hipótese:

A utilização adjuvante de ácido hialurónico reticulado na microcirurgia endodôntica melhora a cicatrização dos tecidos moles e óssea, reduz a inflamação e a dor pós-operatória e aumenta a estabilidade a longo prazo dos resultados cirúrgicos.

Tipo de estudo: Intervencionista (Ensaio Clínico) Alocação: Aleatorizada Modelo de intervenção: Atribuição paralela Mascaramento: Duplo-cego (participante e examinador/radiologista de resultados) Objetivo principal: Tratamento Local: Centro único Duração do acompanhamento: 12 meses

População do Estudo:

Pacientes adultos (>18 anos) com periodontite apical em primeiros molares maxilares ou mandibulares, previamente tratados com terapia endodôntica não cirúrgica pelo menos 12 meses antes da inclusão, e que cumpram critérios de elegibilidade periodontais e radiográficos pré-definidos.

Intervenções:

Grupo de Teste (n=30 dentes) Microcirurgia endodôntica (desbridamento com retalho aberto) com aplicação adjuvante de ácido hialurónico reticulado (Hyadent BG, Regedent) no defeito de osteotomia e sob o retalho antes do encerramento.

Grupo de Controlo (n=30 dentes) Microcirurgia endodôntica (desbridamento com retalho aberto) sem material de enxerto/regenerativo adjuvante.

Procedimento Cirúrgico (ambos os grupos):

Todos os procedimentos serão realizados sob microscópio operatório (Carl Zeiss Extaro 300) utilizando um protocolo microcirúrgico padronizado sob anestesia local (articaina com epinefrina 1:100.000, 3,4 mL). O protocolo inclui:

Abordagem de retalho único (Trombelli 2009) combinada com técnica de preservação total da papila (Aslan et al.).

• Elevação do retalho
• Osteotomia com broca Lindemann sob irrigação
• Ressecção apical de 3 mm a aproximadamente 90 graus
• Coloração apical com azul de metileno a 1%
• Preparação retrógrada ultrassónica
• Remoção de tecido de granulação
• Hemostasia com pelotas de algodão com epinefrina
• Obturação apical com agregado de trióxido mineral (MTA, Trioxident)
• Irrigação com cloreto de sódio a 0,9%
• Periosteoplastia
• Reposicionamento do retalho sem tensão e sutura com fio monofilamento 7-0 (Prolene)
• Apenas no grupo de teste, o ácido hialurónico reticulado será aplicado via cânula para preencher o defeito de osteotomia e colocado sob o retalho antes da sutura.

Medidas de Resultado:

Resultado Primário: Cicatrização precoce dos tecidos moles Avaliada no 4.º dia pós-operatório utilizando o Early Wound Healing Score (EHS).

Resultados Secundários

• Cicatrização periapical em radiografias periapicais (PA) Avaliada por avaliadores cegos utilizando critérios de Molven aos 3, 6 e 12 meses
• Cicatrização periapical em CBCT Avaliada por avaliadores cegos utilizando critérios PENN 3D aos 6 e 12 meses
• Cicatrização da cortical óssea Avaliada utilizando o índice RAC/B
• Dor pós-operatória Avaliada utilizando uma Escala Visual Analógica (EVA).

Considerações Estatísticas

O cálculo do tamanho da amostra baseou-se na deteção de uma diferença de 2 pontos no Early Wound Healing Score (intervalo 0-10) entre grupos, assumindo:

Alfa = 0,05 Poder = 80% Desvio padrão = 3 O tamanho da amostra calculado foi de aproximadamente 18 pacientes por grupo. Para contabilizar potenciais desistências e garantir robustez, o tamanho final planeado da amostra é de 23 pacientes por grupo. O protocolo planeia atualmente a inclusão de 30 dentes por grupo, fornecendo margem adicional para desistência e variabilidade.