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Crioterapia Intraoral na Eficácia Anestésica em Incisivos Mandibulares

3 de abril de 2026 atualizado por: Cangül Keskin, Ondokuz Mayıs University

Avaliação do Efeito da Crioterapia Intraoral na Eficácia Anestésica em Dentes Incisivos Mandibulares com Pulpite Irreversível

O objetivo é comparar as contribuições da crioterapia intraoral e da anestesia por infiltração lingual suplementar para a anestesia por infiltração bucal em dentes incisivos mandibulares com pulpite irreversível em termos de eficácia anestésica, e avaliar o efeito de adicionar crioterapia intraoral à anestesia bucal na eficácia anestésica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Atingir uma anestesia pulpar profunda em dentes anteriores mandibulares com pulpite irreversível sintomática continua a ser um desafio clínico significativo. A inflamação no tecido pulpar reduz o limiar da dor e altera o ambiente tecidual local, diminuindo a eficácia das técnicas convencionais de anestesia local. A anestesia por infiltração bucal isoladamente pode ser insuficiente nos incisivos mandibulares devido à inervação acessória e variações anatómicas, frequentemente exigindo técnicas suplementares, como infiltração lingual ou injeções intraligamentares. No entanto, injeções repetidas podem aumentar o desconforto e a ansiedade do paciente, realçando a necessidade de métodos adjuvantes não farmacológicos eficazes para melhorar o sucesso anestésico.

A crioterapia é um método não tóxico e não farmacológico que tem sido amplamente utilizado na medicina pelos seus efeitos anti-inflamatórios e analgésicos. A aplicação local de frio induz vasoconstrição, reduz a velocidade de condução nervosa e limita as respostas inflamatórias, potencialmente melhorando assim a eficácia anestésica. Estudos anteriores demonstraram que a crioterapia intraoral pode melhorar o sucesso do bloqueio do nervo alveolar inferior em molares mandibulares com pulpite irreversível. No entanto, atualmente não há evidência clínica que avalie a eficácia da crioterapia intraoral na melhoria do sucesso da anestesia por infiltração em dentes incisivos mandibulares diagnosticados com pulpite irreversível.O presente estudo clínico aleatorizado visa comparar a eficácia anestésica da crioterapia intraoral e da infiltração lingual suplementar quando utilizadas em conjunto com anestesia por infiltração bucal em incisivos mandibulares com pulpite irreversível sintomática. Adicionalmente, o estudo avalia se a crioterapia intraoral pode servir como alternativa à infiltração lingual suplementar para melhorar o sucesso anestésico. O estudo também investiga o efeito das soluções anestésicas locais com e sem vasoconstritor nos resultados anestésicos.

Os participantes elegíveis diagnosticados com pulpite irreversível sintomática em incisivos centrais ou laterais mandibulares são aleatoriamente atribuídos a um dos sete grupos experimentais, recebendo diferentes combinações de infiltração bucal, infiltração lingual e crioterapia intraoral, com ou sem soluções anestésicas contendo vasoconstritor. Os níveis de dor são avaliados utilizando uma combinação da Escala Numérica de Avaliação (NRS) e da escala Wong-Baker FACES durante a administração da anestesia e os procedimentos de tratamento endodôntico. O sucesso anestésico é determinado com base nos níveis de dor reportados pelo paciente, nos resultados do teste de vitalidade pulpar elétrico e na necessidade de anestesia suplementar. Adicionalmente, a termografia é utilizada para avaliar as alterações de temperatura na mucosa oral após as aplicações de anestesia e crioterapia, fornecendo dados objetivos sobre a vasoconstrição e a resposta tecidual.

Espera-se que este estudo forneça evidência clínica sobre a eficácia da crioterapia intraoral como método adjuvante para melhorar o sucesso anestésico em incisivos mandibulares com pulpite irreversível. Os resultados podem contribuir para o desenvolvimento de protocolos anestésicos mais seguros e menos invasivos que melhorem o conforto do paciente e reduzam a necessidade de múltiplas injeções durante o tratamento de emergência endodôntica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

98

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com idades entre 18 e 60 anos
  • Classificados como Estado Físico ASA I ou II
  • Presença de pulpite irreversível sintomática num incisivo mandibular de raiz única
  • Pontuação de dor pré-operatória ≥8 na Escala Numérica de Avaliação (NRS) e na Escala Wong-Baker FACES
  • Resposta positiva ao teste de frio e ao teste de vitalidade pulpar elétrico
  • Ausência de patologia periapical na radiografia periapical pré-operatória
  • Sem ingestão de analgésicos nas 6 horas anteriores ao tratamento
  • Capacidade de compreender e completar as escalas de avaliação da dor
  • Disposição para fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Idade inferior a 18 anos ou superior a 60 anos
  • Gravidez
  • Alergia conhecida a agentes anestésicos locais
  • Diagnóstico de diabetes mellitus
  • Presença de hipotiroidismo
  • Diagnóstico de insuficiência adrenal
  • Presença de doença de Raynaud
  • Diabetes não controlada (HbA1c >7%)
  • Presença de patologia periapical detetada radiograficamente
  • Presença de trajeto sinusal
  • Presença de edema intraoral ou extraoral
  • Dentes diagnosticados com polpa necrótica
  • Presença de dor referida de outro dente ou estrutura anatómica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Infiltração Bucal com Vasoconstritor
Os participantes receberão anestesia por infiltração bucal com 2,0 mL de lidocaína com epinefrina administrada no sulco vestibular do incisivo mandibular alvo. A eficácia anestésica será avaliada através de testes elétricos da polpa e de pontuações de dor relatadas pelo paciente durante o tratamento endodôntico.
Sem intervenção: Infiltração Bucal Sem Vasoconstritor
Os participantes receberão anestesia por infiltração bucal usando 2,0 mL de lidocaína sem vasoconstritor, administrada no sulco vestibular do incisivo mandibular alvo. O sucesso anestésico será avaliado através de teste pulpar elétrico e pontuação da dor intraoperatória.
Sem intervenção: Infiltração Bucal e Lingual com Vasoconstritor
Os participantes receberão anestesia por infiltração bucal e lingual utilizando lidocaína com epinefrina administrada nos aspetos vestibular e lingual do incisivo mandibular. A eficácia anestésica será avaliada através de testes elétricos da polpa e pontuações de dor relatadas pelo paciente.
Sem intervenção: Infiltração Bucal e Lingual Sem Vasoconstritor
Os participantes receberão anestesia por infiltração bucal e lingual utilizando lidocaína sem vasoconstritor, administrada nas regiões vestibular e lingual do incisivo mandibular. A resposta à dor e o sucesso anestésico serão registados durante o tratamento.
Experimental: Infiltração Bucal com Vasoconstritor e Crioterapia
Os participantes receberão crioterapia intraoral aplicada ao sulco vestibular durante aproximadamente 5 minutos, seguida de anestesia por infiltração bucal com lidocaína e adrenalina. O sucesso anestésico e a resposta à dor serão avaliados durante os procedimentos endodônticos.
A crioterapia intraoral será aplicada utilizando pequenas bolsas de gelo envolvidas em gaze estéril e colocadas no sulco vestibular adjacente ao incisivo mandibular alvo. Os participantes serão instruídos a manter a bolsa de gelo na posição durante aproximadamente 5 minutos antes do procedimento anestésico. Se ocorrer desconforto, os participantes poderão remover brevemente a bolsa de gelo e reaplicá-la assim que o conforto for restabelecido. Esta intervenção destina-se a induzir vasoconstrição local e reduzir a condução nervosa para aumentar a eficácia anestésica.
Experimental: Infiltração Bucal Sem Vasoconstritor e Crioterapia
Os participantes receberão crioterapia intraoral aplicada ao sulco vestibular durante aproximadamente 5 minutos, seguida de anestesia por infiltração bucal usando lidocaína sem vasoconstritor. Os níveis de dor e o sucesso anestésico serão registados.
A crioterapia intraoral será aplicada utilizando pequenas bolsas de gelo envolvidas em gaze estéril e colocadas no sulco vestibular adjacente ao incisivo mandibular alvo. Os participantes serão instruídos a manter a bolsa de gelo na posição durante aproximadamente 5 minutos antes do procedimento anestésico. Se ocorrer desconforto, os participantes poderão remover brevemente a bolsa de gelo e reaplicá-la assim que o conforto for restabelecido. Esta intervenção destina-se a induzir vasoconstrição local e reduzir a condução nervosa para aumentar a eficácia anestésica.
Experimental: Infiltração Bucal e Lingual com Crioterapia
Os participantes receberão crioterapia intraoral seguida de anestesia por infiltração bucal e lingual usando lidocaína com epinefrina. A eficácia anestésica será avaliada através de testes pulpares elétricos e pontuações de dor relatadas pelos pacientes durante o tratamento.
A crioterapia intraoral será aplicada utilizando pequenas bolsas de gelo envolvidas em gaze estéril e colocadas no sulco vestibular adjacente ao incisivo mandibular alvo. Os participantes serão instruídos a manter a bolsa de gelo na posição durante aproximadamente 5 minutos antes do procedimento anestésico. Se ocorrer desconforto, os participantes poderão remover brevemente a bolsa de gelo e reaplicá-la assim que o conforto for restabelecido. Esta intervenção destina-se a induzir vasoconstrição local e reduzir a condução nervosa para aumentar a eficácia anestésica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Sucesso Anestésico Durante o Tratamento Endodôntico
Prazo: Durante o procedimento de pulpectomia (até 30 minutos após a anestesia)
O sucesso anestésico será definido como a ausência de dor moderada ou severa durante os procedimentos de pulpectomia. A intensidade da dor será avaliada utilizando a Escala de Avaliação Numérica (EAN). A falha anestésica será registada se o participante reportar dor moderada a severa, necessitar de anestesia suplementar ou apresentar resposta positiva ao teste elétrico da polpa.
Durante o procedimento de pulpectomia (até 30 minutos após a anestesia)
Taxa de sucesso anestésico
Prazo: Durante a intervenção
O sucesso anestésico será definido como a ausência de dor moderada ou intensa durante os procedimentos de pulpectomia. A intensidade da dor será avaliada utilizando a escala Wong-Baker FACES. O fracasso anestésico será registado se o participante reportar dor moderada a intensa, necessitar de anestesia suplementar ou apresentar resposta positiva ao teste elétrico da polpa.
Durante a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor Intraoperatória Durante a Pulpectomia
Prazo: Durante o procedimento de pulpectomia
A intensidade da dor experienciada durante a pulpectomia será registada utilizando a Escala de Avaliação Numérica (NRS) em qualquer fase do tratamento antes da extirpação da polpa.
Durante o procedimento de pulpectomia
Intensidade da dor durante a extirpação da polpa
Prazo: Durante a extirpação pulpar
A intensidade da dor experienciada durante a pulpectomia será registada utilizando a escala Wong-Baker FACES em qualquer fase do tratamento antes da extirpação da polpa.
Durante a extirpação pulpar

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Necessidade de Anestesia Suplementar
Prazo: Durante o procedimento de pulpectomia
A necessidade de anestesia intraligamentar adicional durante o tratamento será registada como um indicador de falha anestésica.
Durante o procedimento de pulpectomia
Alterações da Temperatura da Mucosa Oral
Prazo: Desde a linha de base até aproximadamente 5 minutos após a intervenção
As alterações na temperatura da superfície da mucosa oral após aplicação de anestésico e/ou crioterapia serão medidas através de imagiologia térmica. A temperatura mais baixa registada e a duração da alteração de temperatura serão analisadas.
Desde a linha de base até aproximadamente 5 minutos após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 124R132 (Número de outro subsídio/financiamento: Scientific and Technological Research Council of Türkiye)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

A partilha de dados individuais dos participantes ainda não foi determinada. As políticas de partilha de dados serão avaliadas após a conclusão do estudo, de acordo com os regulamentos institucionais, as aprovações éticas e as leis de proteção de dados aplicáveis.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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