Um Estudo de Viabilidade de Medidas Biométricas Através da Tecnologia de Relógio Inteligente Vestível para Avaliação de Sintomas Vasomotores em Pacientes Tratados com Terapia de Privação Androgénica para Cancro da Próstata (Próstata 007) (BioWEAR)

Critérios de Inclusão:

1. Fornecimento de formulário de consentimento informado assinado e datado
2. Declaração de disponibilidade para cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade durante a duração do estudo
3. Homem (sexo biológico), com idade ≥18 anos
4. Diagnóstico de cancro da próstata

5. Deve estar a receber tratamento ativo com ADT no momento da inscrição

   a. ADT é definido como qualquer intervenção médica ou cirúrgica destinada a baixar a testosterona sérica para <50 mg/dL para o tratamento do cancro da próstata

6. Evidência de nível de testosterona de castração por um dos seguintes:

   1. Um nível de testosterona sérica documentado de <50 ng/dL em qualquer momento desde o início da ADT ou
   2. Uma diminuição documentada no PSA após o início da ADT e nenhuma evidência de progressão do PSA de acordo com os critérios PCWG3 (progressão do PSA definida como um aumento do PSA de ≥25% a partir do nadir do PSA e aumento absoluto de ≥1 ng/mL confirmado por uma segunda medição pelo menos 3 semanas depois)
7. Duração da ADT esperada para se estender por um mínimo de 4 semanas a partir do momento da inscrição no estudo
8. Relatar experiência de VMS que começou após o início da ADT e ocorre com uma frequência mínima de uma vez por dia

9. Possuir um smartphone com compatibilidade Bluetooth 5 e estar disposto a usar dados móveis e/ou Wi-Fi no seu smartphone. Os participantes devem concordar em descarregar a aplicação Empatica Care no seu smartphone.

   1. iPhone 8 ou superior com iOS 16.0 ou superior
   2. Dispositivos Android versão 12, 12.1, 13, 14, 15 ou superior
10. Capacidade de ler, falar e compreender inglês
11. Estado de desempenho ECOG de 0, 1 ou 2

Critérios de Exclusão:

1. Circunferência do pulso inferior a 95 mm ou superior a 222 mm
2. Reações alérgicas conhecidas a componentes do smart watch EmbracePlus, especificamente qualquer alergia cutânea ao silicone
3. Presença de VMS antes do início da ADT, independentemente da gravidade ou duração
4. Doença febril ativa (temperatura >38°C) ou em tratamento ativo para doença febril
5. Incapacidade de premir o botão na coroa do smart watch
6. Aqueles que recebem qualquer terapia experimental para o tratamento do seu cancro da próstata (outras terapias padrão para cancro da próstata são permitidas)
7. Evidência de progressão do cancro da próstata conforme definido pelos critérios PCWG3