Estimular a Adesão à Anticoagulação na Fibrilhação Auricular (NUDGE-AF)

Desenho do Estudo Este é um ensaio prospetivo, randomizado, de grupos paralelos e controlado. Um total de 84 adultos com fibrilhação auricular (FA) que estão a tomar anticoagulantes orais serão recrutados numa clínica de cardiologia. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos ao grupo de intervenção ou ao grupo de controlo (cuidados habituais) numa proporção de 1:1, utilizando randomização por blocos.

Intervenção

O grupo de intervenção receberá um programa de nudging multicomponente, concebido para apoiar a adesão à medicação. O programa baseia-se em princípios da economia comportamental (processamento automático do Sistema 1) e inclui:

Um vídeo educativo curto que utiliza exemplos vívidos e normas sociais para aumentar a consciência sobre o risco de AVC e os benefícios da anticoagulação.

Um plano de ação personalizado (intenção de implementação) que associa a toma do comprimido a uma rotina diária (por exemplo, "depois do pequeno-almoço, vou tomar o meu comprimido").

Um calendário de medicação em papel com uma grelha de verificação e pistas visuais (por exemplo, ícones para escovar os dentes ou refeições) para servir como lembrete ambiental.

Lembretes SMS graduais: 3 vezes/semana durante as semanas 1-3, 2 vezes/semana durante as semanas 4-6, e 1 vez/semana durante as semanas 7-8. Os lembretes são enviados 30 minutos antes do horário de toma escolhido pelo participante.

Mensagens de feedback semanais (reforço positivo) enviadas aos domingos.

Uma chamada telefónica a meio do estudo (semana 4) para abordar barreiras e ajustar o plano de ação, se necessário.

O grupo de controlo receberá os cuidados habituais, que incluem educação padrão na alta e visitas de rotina à clínica. Após o término do estudo, os participantes do grupo de controlo receberão o mesmo calendário de medicação e os modelos de mensagens de texto.

Medidas de Resultado O resultado primário é a adesão à medicação, medida na linha de base, na semana 8 (fim da intervenção) e na semana 12 (seguimento), utilizando a Escala de Estimação e Diferenciação da Adesão à Medicação (MEDS). A MEDS é uma escala Likert de 16 itens e 5 níveis que capta a adesão em cinco dimensões: efeitos secundários, dependência do medicamento, custo do medicamento, falta de necessidade/adesão deliberada e não adesão não intencional.

Resultados secundários incluem:

Crenças sobre a medicação: medidas pelo Questionário de Crenças sobre Medicamentos (BMQ), que avalia a perceção de necessidade e preocupações sobre os anticoagulantes.

Força do hábito de medicação: medida pelo Índice de Automaticidade Comportamental Auto-reportada (SRBAI), uma escala de 4 itens que avalia a automaticidade da toma do comprimido (por exemplo, "Faço-o sem pensar").

Custo-efetividade: avaliada através da recolha de custos médicos diretos (medicação, visitas à clínica, hospitalizações) e custos indiretos (tempo perdido, viagens), combinados com dados de qualidade de vida do EQ-5D-5L para estimar rácios de custo-efetividade incrementais.

Recolha e Análise de Dados Todos os resultados serão recolhidos por um assistente de investigação cego para a atribuição do grupo. A análise estatística seguirá o princípio da intenção de tratar. A análise primária utilizará um modelo linear de efeitos mistos para comparar as mudanças na adesão entre grupos ao longo do tempo. A análise de mediação testará se as crenças sobre a medicação e a força do hábito medeiam o efeito da intervenção na adesão, utilizando métodos de bootstrapping. A custo-efetividade será analisada a partir de uma perspetiva societal.