Preservação da Aréola na NSM com Envolvimento do Mamilo (APRESERVE-1)

Contexto:

Durante a mastectomia poupadora do mamilo (uma cirurgia que remove o tecido mamário, mas preserva o mamilo e a aréola), os médicos testam o tecido por detrás do mamilo imediatamente. Se forem encontradas células cancerosas neste tecido mamilar , as diretrizes atuais determinam que todo o mamilo e aréola devem ser removidos. No entanto, a investigação sugere que quando o mamilo está envolvido , a pele pigmentar circundante (a aréola) é muito raramente afetada pelo cancro. A sua remoção pode ser desnecessária e leva a um pior resultado estético, o que pode impactar a autoimagem e qualidade de vida da mulher. Atualmente, não existe nenhum estudo prospetivo para orientar se a aréola pode ser preservada com segurança nesta situação específica.

Objetivo:

Este é um estudo piloto que visa explorar a viabilidade, segurança e resultados precoces de uma nova técnica cirúrgica: preservar a aréola e realizar a reconstrução imediata do mamilo quando é detetado cancro no mamilo durante a cirurgia.

Plano de Estudo:

Este é um estudo exploratório prospetivo, de braço único e centro único. Serão convidadas mulheres com cancro da mama em fase inicial que estejam programadas para uma mastectomia poupadora do mamilo. Apenas se o cancro for confirmado no mamilo durante a sua cirurgia, serão inscritas no grupo de teste único. Neste grupo:

O mamilo é removido.

Um pequeno anel de tecido por baixo da aréola é testado imediatamente (segunda congelação). Se este anel não mostrar cancro, a pele da aréola é preservada.

Um novo mamilo é criado durante a mesma operação usando uma técnica de retalho cutâneo local (sutura em bolsa).

Todas as doentes serão submetidas a reconstrução mamária imediata.

Prevemos incluir cerca de 40-60 doentes num hospital. As doentes serão acompanhadas de perto durante 3 anos com check-ups e exames regulares para monitorizar qualquer recorrência de cancro ou complicações.

O que Vamos Medir (Critérios de Avaliação Exploratórios):

Segurança e Viabilidade: Taxa de sucesso da preservação da aréola (com base na segunda congelação negativa), taxas de complicações cirúrgicas (ex.: infeção, necrose tecidular).

Eficácia Precoce: Taxa de recorrência do cancro na área da mama/parede torácica dentro de 3 anos (recorrência local).

Resultados Relatados pela Doente: Satisfação da doente com as suas mamas e bem-estar, medidos pelo questionário BREAST-Q antes e depois da cirurgia.

Por que Este Estudo é Importante:

Este é o primeiro estudo prospetivo a avaliar sistematicamente esta nova abordagem cirúrgica. Os resultados fornecerão dados preliminares cruciais sobre segurança e resultados precoces. Se as descobertas forem promissoras, formarão a base para conceber um ensaio controlado maior no futuro. Em última análise, esta investigação poderá levar a uma nova opção que ofereça às mulheres melhores resultados estéticos e melhor qualidade de vida após a mastectomia.