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Efeito de uma Intervenção Não Farmacológica na Função Endotelial, Composição Corporal e Funcionalidade Física em Pacientes Recuperados de COVID-19.

15 de abril de 2026 atualizado por: Dulce González Islas, PhD, Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias

Efeito de uma Intervenção Não-Farmacológica (Terapia Nutricional e Reabilitação Pulmonar) na Função Endotelial, Composição Corporal e Funcionalidade Física em Pacientes com COVID-19 Recuperados.

Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto de um tratamento não farmacológico (terapia nutricional e reabilitação pulmonar) na função endotelial, composição corporal e funcionalidade física em doentes recuperados da COVID-19.

A questão de investigação principal é: Qual é o efeito de um tratamento não farmacológico (terapia nutricional e reabilitação pulmonar) na função endotelial, composição corporal e capacidade física em doentes recuperados da COVID-19, em comparação com aqueles que recebem tratamento médico convencional? Será comparado um tratamento nutricional combinado com suplementação de L-citrulina (grupo de intervenção) com o tratamento convencional isolado (grupo de controlo). Ambos os grupos serão submetidos a reabilitação pulmonar durante um período de seguimento de 3 meses.

Os sujeitos designados para o grupo de intervenção deverão:

  • Tomar 4 g de L-citrulina diariamente durante 3 meses.
  • Comparecer a uma sessão intercalar aos 1,5 meses para revisão do tratamento nutricional e da suplementação.
  • Manter um registo de cada toma do suplemento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Doença do Coronavírus 2019 (COVID-19), causada pelo SARS-CoV-2, representa uma crise global de saúde pública que resultou em complicações graves e morte em mais de 500.000 indivíduos em todo o mundo.

Os fatores de risco para COVID-19 grave incluem idade superior a 70 anos, hipertensão, diabetes mellitus, tabagismo, doença arterial coronariana e obesidade, que têm sido associados à disfunção endotelial (DE). A coexistência de doenças crónicas não transmissíveis agrava significativamente a resposta inflamatória, aumentando o risco de eventos adversos e mau prognóstico. Da mesma forma, uma elevada probabilidade de doenças cardiovasculares em sujeitos está em risco elevado de COVID-19 grave, devido à superexpressão da enzima de conversão da angiotensina 2. Além disso, no nosso país, as principais causas de morte estão relacionadas com doenças metabólicas: 19% dos homens e mulheres entre os 30 e os 69 anos morrem de doenças cardiovasculares, sendo a diabetes a segunda principal causa de morte. Além disso, 76,6% da população tem excesso de peso ou obesidade, e 25,5% tem hipertensão, fatores que tornam a nossa população particularmente suscetível a COVID-19 moderada a grave.

Além disso, os tratamentos farmacológicos e não farmacológicos têm-se centrado principalmente na fase aguda da infeção. No entanto, é essencial implementar protocolos de tratamento, incluindo reabilitação pulmonar e terapia nutricional com suplementação de citrulina ou imunonutrientes com propriedades anti-inflamatórias, para prevenir a Síndrome Pós-Cuidados Intensivos, reduzir a inflamação sistémica e melhorar a função endotelial. Estas intervenções podem, em conjunto, melhorar a síntese proteica, atenuar a perda de massa muscular e promover a autonomia do paciente, a recuperação funcional e a qualidade de vida global.

Síndrome pós-COVID-19 A síndrome pós-COVID-19 foi definida como a persistência de sintomas e/ou remissão tardia de complicações decorrentes da infeção por SARS-CoV-2, ocorrendo mais de 4 semanas após o início dos sintomas.

Suplementação nutricional L-citrulina A L-citrulina é um alfa-aminoácido não essencial, solúvel em água e um potente precursor endógeno de L-arginina, que aumenta a biodisponibilidade de NO. Nas células endoteliais, o NO é sintetizado a partir de L-arginina pela sintase endotelial de óxido nítrico, produzindo NO e L-citrulina.

Disfunção endotelial A DE é uma condição sistémica na qual o endotélio perde as suas propriedades fisiológicas, incluindo a permeabilidade vascular, a regulação do tónus vascular e o recrutamento de neutrófilos, promovendo assim um estado pró-trombótico, pró-inflamatório e pró-oxidante.

Objetivo geral:

Avaliar o impacto de uma intervenção não farmacológica (terapia nutricional e reabilitação pulmonar) na função endotelial, composição corporal e funcionalidade física em pacientes recuperados de COVID-19.

Objetivos específicos:

Avaliar o impacto de uma intervenção não farmacológica (terapia nutricional e reabilitação pulmonar) na função endotelial em pacientes recuperados de COVID-19.

Avaliar o impacto de uma intervenção não farmacológica (terapia nutricional e reabilitação pulmonar) na composição corporal em pacientes recuperados de COVID-19.

Avaliar o impacto de uma intervenção não farmacológica (terapia nutricional e reabilitação pulmonar) na funcionalidade física em pacientes recuperados de COVID-19.

Avaliar o impacto de uma intervenção não farmacológica (terapia nutricional e reabilitação pulmonar) na qualidade de vida em pacientes recuperados de COVID-19.

Objetivos secundários:

Descrever a prevalência de sarcopenia em pacientes recuperados de COVID-19. Descrever as alterações cardiovasculares em pacientes recuperados de COVID-19. Descrever as alterações na composição corporal em pacientes recuperados de COVID-19. Descrever as alterações metabólicas em pacientes recuperados de COVID-19. Avaliar o efeito de uma intervenção não farmacológica (terapia nutricional e reabilitação pulmonar) na força muscular em pacientes recuperados de COVID-19.

Avaliar o efeito de uma intervenção não farmacológica (terapia nutricional e reabilitação pulmonar) na função pulmonar em pacientes recuperados de COVID-19.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

43

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mexico City, México
        • Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:<\/p>

  • Pacientes recuperados de COVID-19 com resultado negativo de teste PCR para SARS-CoV-2.<\/li>
  • Indivíduos entre 40 e 80 anos.<\/li>
  • Indivíduos que deram consentimento informado por escrito para participar no estudo.<\/li><\/ul>

    Critérios de Exclusão:<\/p>

    • Indivíduos com diagnóstico de Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH).<\/li>
    • Indivíduos com diagnóstico de cancro.<\/li>
    • Indivíduos com taxa de filtração glomerular (TFG) <30 ml\/min\/1,73 m².<\/li>
    • Indivíduos atualmente inscritos noutro estudo de intervenção.<\/li><\/ul>

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção.
Grupo de intervenção: Os sujeitos receberão tratamento médico e nutricional convencional suplementado com 4 g/dia de L-citrulina durante 3 meses, bem como um programa de RP domiciliário prescrito por um médico de reabilitação de acordo com as necessidades individuais e capacidade física de cada paciente, especificamente para aqueles cuja condição clínica não exige a participação em sessões presenciais de RP três vezes por semana no INER. As avaliações serão realizadas no início e após 3 meses.
Os indivíduos alocados para o grupo de intervenção recebem 4 gramas de suplementação de L-citrulina diariamente, combinada com terapia nutricional, durante um período de 3 meses.
Sem intervenção: Grupo de controlo.
Grupo de controlo: Os sujeitos receberão tratamento médico e nutricional convencional, bem como um programa de reabilitação pulmonar (RP) em casa prescrito por um médico reabilitador de acordo com as necessidades individuais e capacidade física de cada paciente, especificamente para aqueles cuja condição clínica não exige a frequência de sessões de RP presenciais três vezes por semana no INER. As avaliações serão realizadas no início e aos 3 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Marcadores de disfunção endotelial
Prazo: 3 meses

E-Selectina, ng/ml foi

A concentração sérica de óxido nítrico foi avaliada indiretamente através da conversão enzimática de nitrato em nitrito (pg/ml). Os níveis de sE-Selectina (ng/ml) e Endotelina-1 (ng/ml) foram medidos usando um kit de imunoensaio enzimático (ELISA) humano (R&D Systems, Inc., Minneapolis, MN, EUA).

ICAM-1 (ng/mg de proteína) e VCAM-1 (ng/mg de proteína) foram avaliados usando um método de imunoensaio enzimático sanduíche (ELISA).

3 meses
Composição corporal
Prazo: 3 meses
A composição corporal foi medida por bioimpedância elétrica de corpo inteiro com o sistema RJL Quantum de frequência única. O peso foi expresso em quilogramas, a massa gorda em percentagem, o ângulo de fase em graus e o índice de massa muscular esquelética apendicular em kg/m2.
3 meses
Funcionalidade física
Prazo: 3 meses

A força de preensão manual foi medida usando um Dinamômetro Manual Mecânico Smedley, esta medida de resultado foi expressa em quilogramas.

A tolerância ao exercício foi avaliada usando o teste de caminhada de seis minutos, a distância percorrida foi expressa em metros. Reabilitação pulmonar: equilíbrio estático e dinâmico, marcha, risco de queda, função cognitiva, força periférica avaliada por teste muscular manual, qualidade de vida, rastreio de ansiedade e depressão e incapacidade percebida. Os resultados foram apresentados em pontuações obtidas para cada teste.

3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

11 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

10 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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