Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nefarmakologické intervence na endoteliální funkci, složení těla a fyzickou funkcionalitu u rekonvalescentů po COVID-19.

15. dubna 2026 aktualizováno: Dulce González Islas, PhD, Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias

Účinek nefarmakologické intervence (nutriční terapie a plicní rehabilitace) na endoteliální funkci, tělesné složení a fyzickou funkčnost u pacientů, kteří se zotavili z COVID-19.

Cílem této studie je zhodnotit vliv nefarmakologické léčby (nutriční terapie a plicní rehabilitace) na endoteliální funkci, tělesné složení a fyzickou výkonnost u pacientů, kteří se zotavili z COVID-19.

Hlavní výzkumná otázka zní: Jaký je účinek nefarmakologické léčby (nutriční terapie a plicní rehabilitace) na endoteliální funkci, tělesné složení a fyzickou kapacitu u pacientů zotavených z COVID-19 ve srovnání s pacienty, kteří dostávají konvenční lékařskou péči? Nutriční léčba kombinovaná se suplementací L-citrulinu (intervenční skupina) bude srovnávána s konvenční léčbou samotnou (kontrolní skupina). Obě skupiny absolvují plicní rehabilitaci po dobu 3 měsíců.

Subjekty zařazené do intervenční skupiny budou povinny:

  • Užívat 4 g L-citrulinu denně po dobu 3 měsíců.
  • Absolvovat kontrolní sezení po 1,5 měsíci za účelem přezkoumání nutriční léčby a suplementace.
  • Vést záznam o každém užití doplňku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Onemocnění koronavirem 2019 (COVID-19), způsobené virem SARS-CoV-2, představuje globální krizi veřejného zdraví, která vedla k závažným komplikacím a úmrtí více než 500 000 lidí na celém světě.

Mezi rizikové faktory těžkého průběhu COVID-19 patří věk nad 70 let, hypertenze, diabetes mellitus, kouření, ischemická choroba srdeční a obezita, které jsou spojeny s endoteliální dysfunkcí (ED). Souběh chronických nepřenosných onemocnění významně zhoršuje zánětlivou odpověď, zvyšuje riziko nepříznivých událostí a špatné prognózy. Podobně je u osob s vysokou pravděpodobností kardiovaskulárních onemocnění zvýšené riziko těžkého COVID-19 v důsledku nadměrné exprese receptoru angiotensin konvertujícího enzymu 2. Navíc v naší zemi jsou hlavní příčiny úmrtí spojeny s metabolickými chorobami: 19 % mužů a žen ve věku 30 až 69 let umírá na kardiovaskulární onemocnění, přičemž diabetes je druhou nejčastější příčinou úmrtí. Dále 76,6 % populace má nadváhu nebo je obézních a 25,5 % trpí hypertenzí, což jsou faktory, které činí naši populaci obzvláště náchylnou ke středně těžkému až těžkému COVID-19.

Kromě toho se dosavadní farmakologické i nefarmakologické léčby zaměřují především na akutní fázi infekce. Je však nezbytné zavést léčebné protokoly zahrnující plicní rehabilitaci a nutriční terapii s doplňováním citrulinu nebo imunonutrientů s protizánětlivými vlastnostmi k prevenci syndromu po intenzivní péči, snížení systémového zánětu a zlepšení endoteliální funkce. Tato opatření mohou společně zvýšit syntézu bílkovin, omezit úbytek svalové hmoty a podpořit autonomii pacienta, funkční zotavení a celkovou kvalitu života.

Post-COVID-19 syndrom Post-COVID-19 syndrom je definován jako přetrvávání symptomů a/nebo opožděná dlouhodobá remise komplikací vyplývajících z infekce SARS-CoV-2, vyskytujících se po více než 4 týdnech od počátku příznaků.

Nutriční suplementace L-citrulin L-Citrulin je neesenciální, ve vodě rozpustná alfa-aminokyselina a silný endogenní prekurzor L-argininu, který zvyšuje biologickou dostupnost NO. V endoteliálních buňkách je NO syntetizován z L-argininu endoteliální syntázou oxidu dusnatého za vzniku NO a L-citrulinu.

Endoteliální dysfunkce ED je systémový stav, při kterém endotel ztrácí své fyziologické vlastnosti, jako je vaskulární permeabilita, regulace cévního tonu a recidivování neutrofilů, čímž podporuje protrombotický, prozánětlivý a prooxidační stav.

Obecný cíl:

Vyhodnotit dopad nefarmakologické intervence (nutriční terapie a plicní rehabilitace) na endoteliální funkci, složení těla a fyzickou funkčnost u pacientů po COVID-19.

Specifické cíle:

Vyhodnotit dopad nefarmakologické intervence (nutriční terapie a plicní rehabilitace) na endoteliální funkci u pacientů po COVID-19.

Vyhodnotit dopad nefarmakologické intervence (nutriční terapie a plicní rehabilitace) na složení těla u pacientů po COVID-19.

Vyhodnotit dopad nefarmakologické intervence (nutriční terapie a plicní rehabilitace) na fyzickou funkčnost u pacientů po COVID-19.

Vyhodnotit dopad nefarmakologické intervence (nutriční terapie a plicní rehabilitace) na kvalitu života u pacientů po COVID-19.

Sekundární cíle:

Popsat prevalenci sarkopenie u pacientů po COVID-19. Popsat kardiovaskulární změny u pacientů po COVID-19. Popsat změny ve složení těla u pacientů po COVID-19. Popsat metabolické změny u pacientů po COVID-19. Vyhodnotit účinek nefarmakologické intervence (nutriční terapie a plicní rehabilitace) na svalovou sílu u pacientů po COVID-19.

Vyhodnotit účinek nefarmakologické intervence (nutriční terapie a plicní rehabilitace) na plicní funkci u pacientů po COVID-19.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko
        • Instituto Nacional De Enfermedades Respiratorias

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří se zotavili z COVID-19 s negativním PCR testem na SARS-CoV-2.
  • Osoby ve věku 40 až 80 let.
  • Osoby, které poskytly písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kriteria pro vyloučení:

  • Osoby s diagnostikovaným virem lidské imunodeficience (HIV).
  • Osoby s diagnostikovaným nádorovým onemocněním.
  • Osoby s glomerulární filtrací (GFR) <30 ml/min/1,73 m².
  • Osoby aktuálně zařazené do jiné intervenční studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina.
Intervenční skupina: Subjekty budou dostávat konvenční lékařskou a nutriční léčbu doplněnou o 4 g/den suplementace L-citrulinu po dobu 3 měsíců, stejně jako domácí PR program předepsaný rehabilitačním lékařem podle individuálních potřeb a fyzických schopností každého pacienta, konkrétně pro ty, jejichž klinický stav nevyžaduje absolvování prezenčních PR sezení třikrát týdně v INERU. Hodnocení budou provedena na začátku a po 3 měsících.
Doplněk stravy: Suplementace L-citrulinu
Jedinci zařazení do intervenční skupiny dostávají po dobu 3 měsíců 4 gramy L-citrullinové suplementace denně v kombinaci s nutriční terapií.
Žádný zásah: Kontrolní skupina.
Kontrolní skupina: Pacienti obdrží konvenční lékařskou a nutriční léčbu a také domácí program plicní rehabilitace (PR) předepsaný rehabilitačním lékařem podle individuálních potřeb a fyzické kapacity každého pacienta, konkrétně pro ty, jejichž klinický stav nevyžaduje účast na osobních PR sezeních třikrát týdně v INER. Hodnocení budou provedena na začátku a po 3 měsících.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Markery endoteliální dysfunkce
Časové okno: 3 měsíce

E-Selectin, ng/ml byl

Koncentrace oxidu dusnatého v séru byla hodnocena nepřímo prostřednictvím enzymatické konverze dusičnanů na dusitany (pg/ml). Hladiny sE-Selectinu (ng/ml) a Endothelinu-1 (ng/ml) byly měřeny pomocí lidského ELISA kitu (R&D Systems, Inc., Minneapolis, MN, USA).

ICAM-1 (ng/mg proteinu) a VCAM-1 (ng/mg proteinu) byly hodnoceny pomocí metody sendvičové enzymové imunoanalýzy (ELISA).
3 měsíce
Složení těla
Časové okno: 3 měsíce
Složení těla bylo měřeno pomocí celotělové elektrické bioimpedance pomocí přístroje RJL Systems Quantum s jednou frekvencí.
Hmotnost byla vyjádřena v kilogramech, množství tuku v procentech, fázový úhel ve stupních a index apendikulární kosterní svalové hmoty v kg/m².
3 měsíce
Fyzická funkčnost
Časové okno: 3 měsíce

Síla stisku ruky byla měřena pomocí mechanického Smedleyho ručního dynamometru, tento výsledek byl vyjádřen v kilogramech.

Fyzická zátěž byla hodnocena pomocí šestiminutového testu chůze, ušlá vzdálenost byla vyjádřena v metrech. Plicní rehabilitace: statická a dynamická rovnováha, chůze, riziko pádu, kognitivní funkce, periferní síla hodnocená manuálním svalovým testováním, kvalita života, screening úzkosti a deprese a vnímaná disability. Výsledky byly prezentovány jako skóre získaná v každém testu.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

11. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C71-20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endoteliální funkce

Klinické studie na Suplementace L-citrulinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit