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비약물적 중재가 회복된 COVID-19 환자의 내피 기능, 신체 구성 및 신체 기능에 미치는 영향.

2026년 4월 15일 업데이트: Dulce González Islas, PhD, Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias

비약물적 중재(영양 요법 및 폐 재활)가 회복된 COVID-19 환자의 내피 기능, 체성분 및 신체 기능에 미치는 영향

이 연구는 비약물적 치료(영양 요법 및 폐 재활)가 코로나19 회복 환자의 혈관 내피 기능, 신체 구성 및 신체 기능에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.

주요 연구 질문은 다음과 같습니다: 기존 의학적 관리를 받는 회복된 코로나19 환자와 비교하여, 비약물적 치료(영양 요법 및 폐 재활)가 혈관 내피 기능, 신체 구성 및 신체 능력에 미치는 영향은 무엇인가? L-시트룰린 보충제와 결합된 영양 치료(중재군)는 기존 치료법만 받는 대조군과 비교됩니다. 두 그룹 모두 3개월 추적 관찰 기간 동안 폐 재활을 받게 됩니다.

중재군에 배정된 대상자는 다음을 수행해야 합니다:

  • 3개월 동안 매일 4g의 L-시트룰린을 복용합니다.
  • 1.5개월 시점에 영양 치료 및 보충제 검토를 위한 중간 세션에 참석합니다.
  • 각 보충제 섭취량을 기록합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

SARS-CoV-2에 의해 유발된 코로나바이러스감염증-19(COVID-19)는 전 세계 공중보건 위기로, 전 세계적으로 50만 명 이상의 중증 합병증과 사망을 초래했습니다.

중증 COVID-19의 위험 요인으로는 70세 이상, 고혈압, 당뇨병, 흡연, 관상동맥 질환, 비만 등이 있으며, 이는 내피 기능 장애(ED)와 관련이 있습니다. 만성 비전염성 질환의 공존은 염증 반응을 현저히 악화시켜 부작용 및 예후 불량 위험을 증가시킵니다. 마찬가지로, 대상자의 심혈관 질환 확률이 높을수록 안지오텐신 전환 효소 2의 과발현으로 인해 중증 COVID-19 위험이 높아집니다. 또한, 우리나라에서 주요 사망 원인은 대사 질환과 관련이 있습니다. 30세에서 69세 사이의 남성과 여성의 19%가 심혈관 질환으로 사망하며, 당뇨병은 두 번째 주요 사망 원인입니다. 또한 인구의 76.6%가 과체중 또는 비만이고, 25.5%가 고혈압을 가지고 있어, 이러한 요인들은 우리 인구를 중등도에서 중증 COVID-19에 특히 취약하게 만듭니다.

또한 약물 및 비약물 치료 모두 주로 감염의 급성기에 초점을 맞추어 왔습니다. 그러나 중환자실 후 증후군을 예방하고, 전신 염증을 줄이며, 내피 기능을 개선하기 위해 시트룰린 보충 또는 항염증 특성을 가진 면역 영양소를 포함한 폐 재활 및 영양 요법 등 치료 프로토콜을 시행하는 것이 필수적입니다. 이러한 중재는 종합적으로 단백질 합성을 증가시키고, 근육량 손실을 완화하며, 환자의 자율성, 기능 회복 및 전반적인 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.

포스트 코로나 증후군 포스트 코로나 증후군은 SARS-CoV-2 감염으로 인한 증상의 지속 및/또는 합병증의 장기적 지연된 완화가 초기 증상 발병 후 4주 이후에 발생하는 것으로 정의됩니다.

영양 보충 L-시트룰린 L-시트룰린은 필수 아미노산이 아니며 수용성 알파 아미노산으로, L-아르기닌의 강력한 내인성 전구체로서 NO의 생체 이용률을 증가시킵니다. 내피 세포에서 NO는 L-아르기닌으로부터 내피 세포 산화 질소 합성 효소에 의해 합성되어 NO와 L-시트룰린을 생성합니다.

내피 기능 장애 ED는 내피가 혈관 투과성, 혈관 긴장 조절, 호중구 동원 등의 생리적 특성을 상실하여 혈전 촉진, 염증 촉진, 산화 촉진 상태를 촉진하는 전신 상태입니다.

일반 목표:

회복된 COVID-19 환자의 내피 기능, 신체 구성, 신체 기능에 대한 비약물 중재(영양 요법 및 폐 재활)의 영향을 평가합니다.

구체적 목표:

회복된 COVID-19 환자의 내피 기능에 대한 비약물 중재(영양 요법 및 폐 재활)의 영향을 평가합니다.

회복된 COVID-19 환자의 신체 구성에 대한 비약물 중재(영양 요법 및 폐 재활)의 영향을 평가합니다.

회복된 COVID-19 환자의 신체 기능에 대한 비약물 중재(영양 요법 및 폐 재활)의 영향을 평가합니다.

회복된 COVID-19 환자의 삶의 질에 대한 비약물 중재(영양 요법 및 폐 재활)의 영향을 평가합니다.

2차 목표:

회복된 COVID-19 환자의 근감소증 유병률을 설명합니다. 회복된 COVID-19 환자의 심혈관 변화를 설명합니다. 회복된 COVID-19 환자의 신체 구성 변화를 설명합니다. 회복된 COVID-19 환자의 대사 변화를 설명합니다. 회복된 COVID-19 환자의 근력에 대한 비약물 중재(영양 요법 및 폐 재활)의 효과를 평가합니다.

회복된 COVID-19 환자의 폐 기능에 대한 비약물 중재(영양 요법 및 폐 재활)의 효과를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 멕시코
      • Mexico City, 멕시코
        • Instituto Nacional De Enfermedades Respiratorias

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • SARS-CoV-2에 대한 PCR 검사 음성인 회복된 COVID-19 환자
  • 40세에서 80세 사이의 피험자
  • 연구 참여에 서면 동의한 피험자

제외 기준:

  • 인간 면역 결핍 바이러스(HIV) 진단을 받은 피험자
  • 암 진단을 받은 피험자
  • 사구체 여과율(GFR) <30 ml/min/1.73 m²인 피험자
  • 현재 다른 중재 연구에 등록된 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹.
중재군: 대상자는 3개월 동안 하루 4g의 L-시트룰린 보충제를 추가한 일반적인 의학 및 영양 치료와 재활 의사가 각 환자의 개별적 필요 및 신체 능력에 따라 처방한 가정 기반 폐 재활 프로그램(특히, 임상 상태가 INER에서 주 3회 대면 폐 재활 세션에 참석할 필요가 없는 환자 대상)을 받게 됩니다. 평가는 기준 시점과 3개월 후에 수행될 것입니다.
건강 보조 식품: L-시트룰린 보충
중재군에 할당된 대상자는 3개월 동안 영양 요법과 결합된 L-시트룰린 보충제 4g을 매일 투여받습니다.
간섭 없음: 대조군.
대조군: 피험자는 기존의 의학적 및 영양학적 치료와 재활의사가 각 환자의 개별적 필요와 신체 능력에 따라 처방한 가정 기반 폐 재활(PR) 프로그램을 받게 됩니다. 특히 임상 상태가 INER에서 주 3회 대면 PR 세션에 참석할 필요가 없는 환자를 대상으로 합니다. 평가는 기준 시점과 3개월 후에 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내피 기능 장애 표지자
기간: 3개월

E-셀렉틴, ng/ml는

혈청 산화질소 농도는 질산염에서 아질산염으로의 효소 전환을 통해 간접적으로 평가되었습니다 (pg/ml). sE-셀렉틴 (ng/ml) 및 엔도텔린-1 (ng/ml) 수준은 인간 효소 결합 면역흡착 분석 (ELISA) 키트 (R&D Systems, Inc., Minneapolis, MN, USA)를 사용하여 측정되었습니다.

ICAM-1 (단백질 mg 당 ng) 및 VCAM-1 (단백질 mg 당 ng)은 샌드위치 효소 결합 면역흡착 분석 (ELISA)을 사용하여 평가되었습니다.
3개월
체성분
기간: 3개월
체성분은 RJL Systems Quantum 단일 주파수를 이용한 전신 전기 생체임피던스로 측정하였습니다. 체중은 킬로그램, 체지방률은 백분율, 위상각은 도(grade), 그리고 사지 골격근량 지수는 kg/m2로 표시되었습니다.
3개월
신체 기능
기간: 3개월

악력은 기계식 스메들리 핸드 동력계를 사용하여 측정되었으며, 이 결과 지표는 킬로그램으로 표시되었습니다.

운동 내성은 6분 도보 검사를 사용하여 평가되었으며, 이동 거리는 미터 단위로 표시되었습니다. 폐 재활: 정적 및 동적 균형, 보행, 낙상 위험, 인지 기능, 수동 근력 검사로 평가한 말초 근력, 삶의 질, 불안 및 우울증 선별 검사, 그리고 인지된 장애. 결과는 각 검사에서 얻은 점수로 제시되었습니다.
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 9일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 11일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • C71-20

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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