Эффективность двух разных ke0 в одной и той же фармакокинетической модели пропофола
Эффективность двух разных Ke0 в одной и той же фармакокинетической модели пропофола. Исследование потери и восстановления сознания
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, Бразилия, 13013161
- Hospital Santa Sofia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- здоровый
- мужской
- взрослый от 20 до 45 лет
Критерий исключения:
- употребление алкоголя или запрещенных наркотиков
- хроническое применение ингибиторов Н2 и трициклических антидепрессантов блокаторов кальциевых каналов
- повышенная чувствительность к препаратам, используемым в экспериментальном протоколе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
|---|
|
ke0 0,26 мин-1
Отдельные добровольцы, использующие модель инфузии Marsh с контролируемой фармакокинетикой с ke0 0,26 мин-1 (Asena PK® - Cardinal Health)
|
|
ke0 1,21 мин-1
Индивидуальные добровольцы, использующие фармакокинетику Марша с контролируемой инфузией с ke0 1,21 мин-1 (Primea Orchestra® - основа Фрезениуса-Каби)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Концентрация места действия пропофола (Ce) при потере и восстановлении сознания при быстрой и медленной кео.
Временное ограничение: 20 минут
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Ricardo F Simoni, MD, Centro Médico Campinas
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- RFS 02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .