Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обсервационное исследование мужчин с преждевременной эякуляцией, получающих лечение дапоксетином гидрохлоридом или альтернативное лечение, определяемое как любое лечение, отличное от дапоксетина гидрохлорида

25 ноября 2013 г. обновлено: Janssen Research & Development, LLC

Проспективное обсервационное исследование мужчин с преждевременной эякуляцией, получающих лечение с помощью PRILIGY или альтернативного лечения

Цель исследования — собрать информацию о безопасности дапоксетина гидрохлорида при использовании в клинической практике для лечения мужчин с преждевременной эякуляцией. Дапоксетина гидрохлорид является селективным ингибитором обратного захвата серотонина и показан для лечения пациентов с преждевременной эякуляцией.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Это 12-недельное обсервационное исследование для сбора и оценки данных о безопасности дапоксетина гидрохлорида и альтернативного ухода/лечения без дапоксетина гидрохлорида, определяемого как любое лечение (например, пероральное, местное или поведенческое), кроме дапоксетина гидрохлорида, которое были рекомендованы и прописаны мужчинам с диагнозом преждевременной эякуляции. Основная цель исследования — описать профиль безопасности дапоксетина гидрохлорида при использовании в клинической практике. Безопасность дапоксетина гидрохлорида будет оцениваться во время исследования путем наблюдения за возникновением всех нежелательных явлений, которые наблюдались у пациентов, включая нежелательные явления, представляющие особый интерес (например, обмороки, характеризующиеся потерей сознания). Безопасность также будет оцениваться путем мониторинга использования пациентом всех сопутствующих лекарств/лечений, включая рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и травяные добавки, а также другие виды терапии, такие как электростимуляция, иглоукалывание, специальные диеты и режимы упражнений. Приблизительно 12 000 мужчин с преждевременной эякуляцией будут включены в исследование, из которых около 6 000 пациентов будут лечить гидрохлоридом дапоксетина. Все пациенты, которые обращаются в практику для оценки преждевременной эякуляции или у которых есть диагноз преждевременной эякуляции и в настоящее время проходят лечение, будут рассматриваться для включения в исследование. Все решения о лечении будут приниматься по усмотрению участвующего поставщика медицинских услуг. Исследование будет состоять из 3 периодов: период до наблюдения (скрининг/базовый уровень) (посещение 1), 12-недельный период наблюдения (посещения 2, 3 и 4) и 4-недельный период после наблюдения. При посещении 1 медицинский работник поставит или подтвердит диагноз преждевременной эякуляции и определит, подходит ли пациенту лечение гидрохлоридом дапоксетина или альтернативным лечением/не дапоксетин гидрохлоридом. Не будет никаких критериев отбора для конкретного исследования, кроме рекомендаций, представленных в «Краткой характеристике продукта» для дапоксетина гидрохлорида, поскольку предполагается, что участвующий поставщик медицинских услуг будет использовать «Краткую характеристику продукта» для дапоксетина гидрохлорида в качестве руководства для выявления подходящих пациентов. для исследования, а также типы пациентов, которым следует соблюдать осторожность или избегать использования дапоксетина гидрохлорида. Если поставщик медицинских услуг определит, что пациент является кандидатом на участие в исследовании, он/она объяснит пациенту детали исследования. Пациенты, заинтересованные в участии в исследовании, должны иметь желание и возможность получать лечение дапоксетином гидрохлоридом и продолжать участвовать в исследовании до тех пор, пока дапоксетина гидрохлорид продолжает вводиться в течение 12-недельного периода наблюдения, даже в в тех случаях, когда к схеме лечения дапоксетина гидрохлоридом добавляются местные и/или поведенческие альтернативные методы лечения. Пациентов, желающих принять участие в исследовании, попросят подписать и поставить дату информированного согласия, чтобы поставщик медицинских услуг мог собирать информацию, необходимую для исследования. При посещении 1 у пациента будет получена подписанная форма информированного согласия, и будет собрана информация, включая демографические данные (например, раса и возраст пациента), история болезни, включая историю преждевременной эякуляции, результаты медицинского осмотра и ортостатические жизненные показатели (кровь). измерения давления и частоты сердечных сокращений/пульса). Если поставщик медицинских услуг решит, что пациента следует лечить гидрохлоридом дапоксетина, поставщик медицинских услуг проинструктирует пациента о введении гидрохлорида дапоксетина в соответствии с дозировкой и рекомендациями по применению, приведенными в Краткой характеристике продукта для гидрохлорида дапоксетина, следующим образом: Рекомендуемая начальная доза дапоксетина гидрохлорида составляет 30 мг, которую принимают независимо от приема пищи, запивая не менее чем одним полным стаканом воды примерно за 1–3 часа до сексуальной активности один раз каждые 24 часа по мере необходимости. Если эффект дапоксетина гидрохлорида в дозе 30 мг недостаточен, а побочные эффекты приемлемы, доза может быть увеличена до максимально рекомендуемой дозы 60 мг. Если поставщик медицинских услуг определяет, что пациента следует лечить альтернативным лечением/лечением гидрохлоридом без дапоксетина, поставщик медицинских услуг проинструктирует пациента о назначении этих видов лечения в соответствии с предписаниями или указаниями. После визита 1 все пациенты будут участвовать в 12-недельном периоде наблюдения, во время которого они вернутся на период до 3 учебных визитов (посещения 2, 3 и 4) в соответствии с местной практикой поставщика медицинских услуг. При каждом посещении поставщик медицинских услуг будет оценивать необходимость увеличения или уменьшения дозы дапоксетина гидрохлорида или альтернативного ухода/лечения без дапоксетина гидрохлорида, а также информацию о возникновении нежелательных явлений и использовании сопутствующих лекарств/лечения. будут собраны. Приблизительно через 4 недели после окончания 12-недельного периода наблюдения или последнего визита пациента в исследование медицинский работник свяжется с пациентом по телефону, чтобы оценить возникновение любых нежелательных явлений, испытанных пациентом, и использование любых сопутствующих препаратов. лекарства или лечение, принятые после последнего исследовательского визита. Дополнительный телефонный контакт с пациентом может быть осуществлен поставщиком медицинских услуг для получения дополнительной информации для определения состояния безопасности или выживания пациента. Независимо от статуса пациента в конце исследования (т. е. завершение лечения, прекращение лечения, досрочное прекращение лечения), пациентов, получающих дапоксетина гидрохлорид, попросят заполнить анкету, чтобы сообщить поставщику медицинских услуг о том, принимается ли дапоксетина гидрохлорид. Брошюра для пациентов и/или информационный буклет для пациентов были полезными и информативными. Пациенты могут участвовать в исследовании только один раз. Пациенты, получающие дапоксетина гидрохлорид в исследовании, не должны повторно включаться в список для получения альтернативного ухода/лечения без дапоксетина гидрохлорида после завершения исследования или прекращения приема дапоксетина гидрохлорида). Рекомендуемая начальная доза дапоксетина гидрохлорида составляет 30 мг и принимается вне зависимости от приема пищи, запивая не менее чем 1 полным стаканом воды примерно за 1–3 часа до полового акта один раз каждые 24 часа по мере необходимости. Пациенты будут принимать дапоксетина гидрохлорид в течение 12 недель в течение периода наблюдения за исследованием. Пациентам будет назначен альтернативный уход/лечение без дапоксетина гидрохлорида в соответствии с информацией о назначении и/или инструкциями по применению.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
10027

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Karpfenberg, Австрия
      • Reutte, Австрия
      • Vienna, Австрия
  • Германия
      • Ahlen, Германия
      • Ahrensburg, Германия
      • Apolda, Германия
      • Bad Doberan, Германия
      • Bad Schönborn, Германия
      • Bamberg, Германия
      • Bautzen, Германия
      • Berlin, Германия
      • Bonn, Германия
      • Braunschweig, Германия
      • Bremen, Германия
      • Bruchsal, Германия
      • Böblingen, Германия
      • Castrop-Rauxel, Германия
      • Celle, Германия
      • Chemnitz, Германия
      • Dachau, Германия
      • Dessau, Германия
      • Dorsten, Германия
      • Dortmund, Германия
      • Dossenheim, Германия
      • Dresden, Германия
      • Duisburg, Германия
      • Düren, Германия
      • Düsseldorf, Германия
      • Eisenberg, Германия
      • Erfurt, Германия
      • Erlangen, Германия
      • Essen, Германия
      • Frankfurt, Германия
      • Garmisch-Partenkirchen, Германия
      • Gotha, Германия
      • Grimma, Германия
      • Grünstadt, Германия
      • Göppingen, Германия
      • Hagenow, Германия
      • Halle, Германия
      • Hamburg, Германия
      • Hannover, Германия
      • Heidelberg, Германия
      • Heilbronn, Германия
      • Hemmoor, Германия
      • Herford, Германия
      • Herten, Германия
      • Herzogenaurach, Германия
      • Hochheim, Германия
      • Höchberg, Германия
      • Jena, Германия
      • Kaiserslautern, Германия
      • Karlsruhe, Германия
      • Kempten, Германия
      • Kiel, Германия
      • Kirchheim, Германия
      • Kleinmachnow, Германия
      • Krefeld, Германия
      • Kronach, Германия
      • Köln, Германия
      • Lampertheim, Германия
      • Landsberg, Германия
      • Leipzig, Германия
      • Leverkusen, Германия
      • Lichtenfels, Германия
      • Lutherstadt Eisleben, Германия
      • Lüdinghausen, Германия
      • Magdeburg, Германия
      • Markkleeberg, Германия
      • Mülheim, Германия
      • München, Германия
      • Münster, Германия
      • Neckargemünd, Германия
      • Neu-Ulm, Германия
      • Neumünster, Германия
      • Neuss, Германия
      • Nordhausen, Германия
      • Nürnberg, Германия
      • Oberursel, Германия
      • Oranienburg, Германия
      • Osnabrück, Германия
      • Ostfildern, Германия
      • Peine, Германия
      • Planegg, Германия
      • Plauen, Германия
      • Radebeul, Германия
      • Rastatt, Германия
      • Remscheid, Германия
      • Reutlingen, Германия
      • Rinteln, Германия
      • Rostock, Германия
      • Rottenberg, Германия
      • Rottweil, Германия
      • Sangerhausen, Германия
      • Schleswig, Германия
      • Schriesheim, Германия
      • Schwerin, Германия
      • Senftenberg, Германия
      • Sindelfingen, Германия
      • Speyer, Германия
      • Stadthagen, Германия
      • Starnberg, Германия
      • Strausberg, Германия
      • Stuttgart, Германия
      • Sömmerda, Германия
      • Taucha, Германия
      • Ulm, Германия
      • Unterschleißheim, Германия
      • Velbert, Германия
      • Villingen-Schwenningen, Германия
      • Wiesbaden, Германия
      • Wiesloch, Германия
      • Wolfenbüttel, Германия
      • Wolfsburg, Германия
      • Wuppertal, Германия
      • Zwickau, Германия
  • Испания
      • Alcorcon, Испания
      • Alginet, Испания
      • Alicante, Испания
      • Almeria, Испания
      • Aravaca, Испания
      • Aviles, Испания
      • Badalona, Испания
      • Barakaldo, Испания
      • Barcelona, Испания
      • Barcelona N/A, Испания
      • Burgos, Испания
      • Cadiz, Испания
      • Calatayud, Испания
      • Calella, Испания
      • Castellon, Испания
      • Ciudad Real, Испания
      • Cordoba, Испания
      • Cullera, Испания
      • Cádiz, Испания
      • El Prat De Llobregat, Испания
      • Gandia, Испания
      • Girona, Испания
      • Granada, Испания
      • Ibiza, Испания
      • Jaen, Испания
      • L'Hospitalet De Llobregat, Испания
      • La Coruña, Испания
      • La Laguna, Испания
      • Las Palmas De Gran Canaria, Испания
      • Leon, Испания
      • Llanera, Испания
      • Lleida, Испания
      • Logroño, Испания
      • Los Boliches, Испания
      • Lugo, Испания
      • Madrid, Испания
      • Malaga, Испания
      • Manacor, Испания
      • Marbella, Испания
      • Mataro, Испания
      • Murcia, Испания
      • Málaga, Испания
      • Ontiyent, Испания
      • Orense, Испания
      • Oviedo, Испания
      • Palamos, Испания
      • Palma De Mallorca, Испания
      • Pamplona, Испания
      • Parla, Испания
      • Pontevedra, Испания
      • Port De Bollenca, Испания
      • Requena, Испания
      • Ribeira, Испания
      • Rota, Испания
      • Sabadell, Испания
      • Salamanca, Испания
      • San Juan De Alicante, Испания
      • San Sebastian, Испания
      • San Sebastian De Los Reyes, Испания
      • Sanlucar De Barrameda, Испания
      • Santa Cruz De Tenerife, Испания
      • Santander, Испания
      • Santiago De Compostela, Испания
      • Sevilla, Испания
      • Silla, Испания
      • Tarragona, Испания
      • Terrassa, Испания
      • Toledo, Испания
      • Utrera, Испания
      • Valencia, Испания
      • Valladolid, Испания
      • Vigo, Испания
      • Vilanova I La Geltru, Испания
      • Villamayor, Испания
      • Xátiva, Испания
      • Zaragoza, Испания
  • Португалия
      • Aveiro, Португалия
      • Braga, Португалия
      • Castelo Viegas N/A, Португалия
      • Estoril, Португалия
      • Lisboa, Португалия
      • Matosinhos N/A, Португалия
      • P-1100 Lisboa N/A, Португалия
      • Portimão, Португалия
      • Póvoa Do Varzim, Португалия
      • Santo Tirso, Португалия
  • Финляндия
      • Helsinki, Финляндия
      • Kouvola, Финляндия
      • Mikkeli, Финляндия
      • Oulu, Финляндия
      • Turku, Финляндия
  • Швеция
      • Billdal, Швеция
      • Eskilstuna, Швеция
      • Göteborg, Швеция
      • Karlshamn, Швеция
      • Luleå, Швеция
      • Lund, Швеция
      • Motala, Швеция
      • Stockholm, Швеция

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчины с диагнозом преждевременной эякуляции будут включены в исследование участвующими поставщиками медицинских услуг в условиях клинической практики.

Описание

Критерии включения:

  • В соответствии с терапевтическими показаниями, указанными в Краткой характеристике продукта для дапоксетина гидрохлорида, пациенты будут кандидатами на регистрацию, если у них латентное время интравагинальной эякуляции менее двух минут.
  • Постоянная или повторяющаяся эякуляция с минимальной сексуальной стимуляцией до, во время или вскоре после проникновения и до того, как пациент пожелает
  • Выраженный личный дистресс или межличностные трудности как следствие преждевременной эякуляции
  • Плохой контроль над эякуляцией

Критерий исключения:

  • В соответствии с противопоказаниями, особыми предостережениями и мерами предосторожности при использовании, как указано в Краткой характеристике продукта для дапоксетина гидрохлорида, пациенты будут исключены из лечения, если у них есть гиперчувствительность к дапоксетину гидрохлориду или любому из вспомогательных веществ.
  • Серьезные патологические состояния сердца, такие как: сердечная недостаточность (класс II-IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации [NYHA]), нарушения проводимости (атриовентикулярная (АВ) блокада второй или третьей степени или синдром слабости синусового узла), не леченные постоянным кардиостимулятором, выраженная ишемия сердца заболевание или выраженное клапанное заболевание
  • Одновременное лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) или в течение 14 дней после прекращения лечения ИМАО
  • Сопутствующее лечение тиоридазином, одновременное лечение ингибиторами обратного захвата серотонина (селективными ингибиторами обратного захвата серотонина [СИОЗС], ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина [СИОЗСН], трициклическими антидепрессантами [ТЦА)] или другими лекарственными/растительными препаратами с серотонинергическими эффектами (например, L- триптофан, триптаны, трамадол, линезолид, литий, зверобой продырявленный (Hypericum perforatum)
  • Сопутствующее лечение мощными ингибиторами CYP3A4, такими как кетоконазол, итраконазол, ритонавир, саквинавир, телитромицин, нефазадон, нелфинавир, атазанавир и др.
  • Умеренная и тяжелая печеночная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
001
Дапоксетина гидрохлорид Одна таблетка 30 мг, максимум одна таблетка 60 мг примерно за 1–3 часа до сексуальной активности один раз каждые 24 часа по мере необходимости в течение 12 недель
Лекарство: Дапоксетина гидрохлорид
От одной таблетки 30 мг до максимум одной таблетки 60 мг примерно за 1–3 часа до сексуальной активности один раз каждые 24 часа по мере необходимости в течение 12 недель.
002
Альтернативный уход/лечение без дапоксетина гидрохлорида В соответствии с предписаниями или указаниями
Другой: Альтернативный уход/лечение без дапоксетина гидрохлорида
Как предписано или направлено

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Временное ограничение
Основным критерием результата является безопасность. Безопасность будет оцениваться путем мониторинга возникновения нежелательных явлений и использования сопутствующих лекарств или методов лечения во время исследования.
Временное ограничение: Безопасность будет оцениваться при посещениях с 1 по 4 в течение 12-недельного периода наблюдения и приблизительно до 4 недель после окончания наблюдения/посещения досрочного прекращения лечения.
Безопасность будет оцениваться при посещениях с 1 по 4 в течение 12-недельного периода наблюдения и приблизительно до 4 недель после окончания наблюдения/посещения досрочного прекращения лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Janssen Research & Development, LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 сентября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
25 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
25 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
30 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
26 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
25 ноября 2013 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • CR016477
  • The PAUSE Study (Другой идентификатор: Janssen Research & Development, LLC)
  • R096769PRE4001 (Другой идентификатор: Janssen Research & Development, LLC)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками