Неинвазивные измерения поверхности глаза до и после вмешательств

Критерии включения:

• Людям с диагнозом «сухой глаз» (вододефицитная сухость глаз [ADDE] и/или испарительная сухость глаз), симптомами сухости глаз (связанными с диагнозом синдрома Шегрена), рефракционной хирургией, использованием контактных линз и пребыванием в сухой рабочей среде целесообразно сопоставить клинические тесты, субъективные ответы и объективные измерения текущего состояния поверхности глаза, а также изучить клинически рекомендованные или назначенные пациентом методы лечения сухости глаз, такие как прием пищевых добавок, ношение влагоудерживающих очков, массаж век или использование безрецептурных глазных капель или искусственные слезы.
• Лица, у которых в настоящее время нет симптомов сухости глаз, но которые могут быть подвержены риску диагностики синдрома сухого глаза, и те, у кого есть симптомы сухости глаз, но нет клинического диагноза сухости глаз, представляют интерес для сопоставления клинических тестов, субъективных ответов и объективных измерений текущего состояния глаз. состояния поверхности глаза и, если симптомы появляются или ухудшаются, для сопоставления данных с влиянием изменений условий окружающей среды, таких как увеличение влажности или уменьшение потока воздуха, на поверхность глаза.
• Лица, перенесшие операцию на глазах, подвержены повышенному риску сухости глаз. В то время как у некоторых субъектов, перенесших операцию на глазах, могут никогда не развиться симптомы сухости глаз, поскольку у них имеется достаточный резерв слезопродукции, у других симптомы могут развиться в результате нарушения поверхности глаза, включая анатомию и нервы. В исследовании могут участвовать субъекты, перенесшие операцию или процедуры, которым больше не оказывается непосредственный послеоперационный уход. Рутинное послеоперационное наблюдение не лишает участников права участвовать в исследовании. Субъекты, получающие послеоперационный уход, должны получить разрешение своего лечащего врача на участие в исследовании.
• Лица с глазными заболеваниями, которые влияют на форму или состояние роговицы, например, люди с кератоконусом.
• Опытные пользователи контактных линз подходят для исследований, в которых используются их собственные линзы (мягкие, жесткие газопроницаемые [RGP], жесткие [PMMA]) или линзы того же типа в соответствии с одобренным FDA режимом (ежедневное, постоянное или пролонгированное ношение) и циклом замены. (например, ежедневно, одну неделю, один месяц и т. д.), как описано на вкладыше в упаковке линз и/или предписано офтальмологом для изучения данных о поверхности глаза до, во время и после использования линз.
• Нормальные люди, те, у кого нет диагноза сухости глаз, без симптомов сухости глаз или те, кто не носит контактные линзы, чтобы выступать в качестве контролей для целевых областей в исследованиях.

Критерий исключения:

Лица с заболеваниями глаз или заболеваниями, противопоказывающими проведение скрининга или измерений, не будут допущены к участию в этом исследовании. Конкретные примеры включают:

• Лица не будут расширены, если осмотр и / или история болезни выявили, что у них узкий угол передней камеры, глаукома или другие противопоказания к расширению (например, атеросклеротическое заболевание сосудов головного мозга).
• В исследованиях с контактными линзами не будут участвовать лица со следующими признаками: наличие глазной или системной аллергии или заболевания (инфекции), клинически значимый (степень 3 или 4) отек роговицы, васкуляризация роговицы или любые другие аномалии роговицы, тарзальные аномалии или бульбарные аномалии. инъекция или использование лекарств, которые могут помешать ношению контактных линз.
• Лица не будут участвовать в каком-либо аспекте исследования, если: они беременны, забеременели или кормят грудью, имеют инфекционное заболевание (например, гепатит, туберкулез) или имеют иммунодепрессивное заболевание (например, ВИЧ).
• Лица с известной чувствительностью к красителям или обезболивающим каплям не будут подвергаться скринингу с использованием этих агентов.
• Лица, носящие зубные брекеты, не могут участвовать в измерениях, для которых требуется слепок/прикусная пластина. Оттискной материал будет прилипать к брекетам. У людей с очень чувствительными зубами или расшатанными зубными протезами могут возникнуть трудности со снятием зубного оттиска.