Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические характеристики гидрогелевых контактных линз по сравнению с силикон-гидрогелевыми контактными линзами

2 марта 2017 г. обновлено: CooperVision, Inc.

Исследование подбора без дозирования, в котором сравнивались клинические характеристики гидрогелевых и силикон-гидрогелевых контактных линз со сферической конструкцией

Целью этого исследования подбора без дозирования является оценка субъективного комфорта, обращения с линзами, характеристик подбора линз и остроты зрения различных конструкций гидрогелевых линз по сравнению с силикон-гидрогелевыми линзами.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Это рандомизированное исследование с двойной маской, включающее 60 человек, с контралатеральной подборкой без дозирования и сравнением различных материалов линз (гидрогель против силикон-гидрогеля). Ожидается, что это исследование будет включать 2 визита для каждой пары линз, как указано ниже: Визиты: V1 (выдача линз), V2 (1 час после установки линз). Каждый субъект будет случайным образом выбран для ношения тестовых и контрольных линз в серии из трех коротких сравнений подбора.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
60

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Valencia, Испания, 46100
        • Optometry Research Group (GIO) Optics Department, University of Valencia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 40 лет (включительно)
  • Проходил визуальный осмотр, о котором сообщал сам, за последние два года.
  • Является адаптированным носителем мягких контактных линз.
  • Имеет сферический рецепт CL от - 1,00 до - 10,00 (включительно)
  • Имеет очковый цилиндр до 0,75 дптр (диоптрий) в каждом глазу.
  • Можно достичь наилучшей остроты зрения с поправкой на очковое расстояние 20/25 (0,10 logMAR) или лучше для каждого глаза.
  • Может достичь остроты зрения вдаль 20/30 (0,18 logMAR) или лучше для каждого глаза с исследуемыми контактными линзами.
  • Имеет чистую роговицу и отсутствие активного заболевания глаз
  • Прочитал, понял и подписал информационное согласие
  • Рефракция контактных линз пациента должна соответствовать доступным параметрам исследуемых линз.
  • Готов соблюдать график износа
  • Готов соблюдать график посещения

Критерий исключения:

  • Никогда раньше не носила контактные линзы.
  • В настоящее время носит жесткие газопроницаемые контактные линзы.
  • В анамнезе ему не удавалось добиться комфортного ношения КЛ (5 дней в неделю; > 8 часов в день)
  • Имеет предписание CL за пределами диапазона от -1,00 до -10,00 дптр.
  • Имеет очковый цилиндр ≥1,00D цилиндра в любом глазу.
  • Контактные линзы лучше всего корректируют зрение вдаль хуже, чем 20/25 (0,10 logMAR) для обоих глаз.
  • Наличие клинически значимых (2-4 степени) аномалий переднего отрезка глаза.
  • Наличие глазных или системных заболеваний или потребность в лекарствах, которые могут помешать ношению контактных линз.

  • Результаты щелевой лампы, которые противопоказали бы ношение контактных линз, такие как:

    • Патологическая сухость глаз или связанные с ней признаки
    • Птеригиум, пингвекула или рубцы роговицы в пределах зрительной оси
    • Неоваскуляризация > 0,75 мм от лимба
    • Гигантский папиллярный конъюнктивит (ГКП) хуже 1 степени
    • Передний увеит или ирит (в прошлом или настоящем)
    • Себорейная экзема, себорейный конъюнктивит
    • История язв роговицы или грибковых инфекций
    • Плохая личная гигиена
  • Имеет известную историю гипестезии роговицы (снижение чувствительности роговицы)
  • Имеет афакию, кератоконус или очень неправильную форму роговицы.
  • Имеет пресбиопию или зависимость от очков для работы вблизи поверх контактных линз.
  • Перенесла роговичную рефракционную операцию.
  • Участвует в любом другом клиническом или исследовательском исследовании, связанном с глазами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: энфилкон А / омафилкон А
Участники надевают пару линз: тестовую линзу на один глаз и контрольную линзу на противоположный глаз. Примерно через 1 час ношения линз линзы снимаются и вставляется следующая пара. Это будет повторяться в общей сложности для трех пар линз.
Устройство: омафилкон А
Контралатеральная пара исследуемых линз. Тестовая линза (энфилкон А) на одном глазу и контрольная линза (омафилкон А) на противоположном глазу.
Другие имена:
  • Гидрогелевые контактные линзы
Активный компаратор: энфилкон А / окуфилкон Д
Участники надевают пару линз: тестовую линзу на один глаз и контрольную линзу на противоположный глаз. Примерно через 1 час ношения линз линзы снимаются и вставляется следующая пара. Это будет повторяться в общей сложности для трех пар линз.
Устройство: окуфилкон Д
Контралатеральная пара исследуемых линз. Тестовая линза (энфилкон А) на одном глазу и контрольная линза (окуфилкон D) на противоположном глазу.
Другие имена:
  • Гидрогелевые контактные линзы
Активный компаратор: энфилкон А / метафилкон А
Участники надевают пару линз: тестовую линзу на один глаз и контрольную линзу на противоположный глаз. Примерно через 1 час ношения линз линзы снимаются и вставляется следующая пара. Это будет повторяться в общей сложности для трех пар линз.
Устройство: метафилкон А
Контралатеральная пара исследуемых линз. Тестовая линза (энфилкон А) на одном глазу и контрольная линза (метафилкон А) на противоположном глазу.
Другие имена:
  • Гидрогелевые контактные линзы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективная оценка участника за обращение с линзами - Enfilcon A / Omafilcon A
Временное ограничение: 1 час после заселения
Обследовано через 1 час ношения линз для каждой пары линз при снятии линз №1 (1 час). Рейтинг по анкетам (0= очень сложно, 0-100, 100= очень легко).
1 час после заселения
Субъективная оценка участника за обращение с линзами - Enfilcon A / Ocufilcon D
Временное ограничение: 1 час после заселения
Опрос проводился через 1 час ношения каждой линзы при снятии линзы для пары № 2 (1 час). Оценка по анкетам (0=очень сложно, 0-100, 100=очень легко).
1 час после заселения
Субъективная оценка участника за обращение с линзами - Enfilcon A / Metafilcon A
Временное ограничение: 1 час после заселения
Опрошено через 1 час ношения линз для каждой линзы при снятии линз. Пара №3. Оценка по анкетам (0-100 0=очень сложно, 100=очень легко).
1 час после заселения
Участники Субъективная оценка комфорта линз - Enfilcon A / Ocufilcon D
Временное ограничение: Базовый уровень
Обследовано после установки каждой пары линз № 2 (при установке). Оценка по опроснику (0-100,0=нельзя носить и причиняет боль, 100=не чувствую).
Базовый уровень
Субъективная оценка участника за комфорт линз - Enfilcon A / Omafilcon A
Временное ограничение: Базовый уровень
Опрос проводился после надевания каждой линзы при исходном посещении для пары № 1. Оценка по опросникам (0-100, 0-нельзя носить и причиняет боль, 100= не чувствуется).
Базовый уровень
Субъективная оценка участника за удобство линз - Enfilcon A / Metafilcon A
Временное ограничение: Базовый уровень
Обследовано после установки пары № 3 (базовый уровень). Рейтинг по опросникам (0-100, 0-нельзя носить, 100=не чувствую).
Базовый уровень
Субъективная оценка участника за комфорт линз - Enfilcon A / Omafilcon A
Временное ограничение: 1 час после заселения
Опрошено через 1 час после установления пары №1. Оценка по опросникам (0-100, 0= нельзя носить и причиняет боль, 100= не чувствуется).
1 час после заселения
Субъективная оценка участника за комфорт линз - Enfilcon A / Ocufilcon D
Временное ограничение: 1 час после заселения
Опрошено через 1 час после установки пары № 2. Оценка по опросникам (0-100 0=нельзя носить и причиняет боль, 100=не ощущается).
1 час после заселения
Субъективная оценка участника за удобство линз - Enfilcon A / Metafilcon A
Временное ограничение: 1 час после заселения
Опрошено через 1 час после установки пары №3. Оценка по опросникам (0-100,0=нельзя носить и причиняет боль, 100=не чувствую).
1 час после заселения
Субъективная оценка участников по удобству линз - Enfilcon A / Omafilcon A
Временное ограничение: Базовый уровень
Обследовано после установки каждой пары линз № 1 во время (исходное посещение). Оценка по анкете (4 возможных рейтинга: Сильный Энфилкон А, Слабый Энфилкон А, Без предпочтения, Слабый Омафилкон А, Сильный Омафилкон А).
Базовый уровень
Субъективная оценка участников по удобству линз - Enfilcon A / Ocufilcon D
Временное ограничение: Базовый уровень
Опрос проводился при надевании каждой пары линз № 2 с помощью анкеты (4 возможных рейтинга: Strong Enfilcon A, Slight Enfilcon A, Нет предпочтения, Slight Ocufilcon D, Strong Ocufilcon D).
Базовый уровень
Субъективная оценка участников в отношении предпочтения комфорта линз - Enfilcon A / Metafilcon A
Временное ограничение: Базовый уровень
Осмотрено после установки каждой линзы для пары № 3. Оценка по анкете (4 возможных рейтинга: Сильный Энфилкон А, Слабый Энфилкон А, Без предпочтения, Слабый Метафилкон А, Сильный Метафилкон А).
Базовый уровень
Субъективная оценка участника за предпочтение комфортности линз - Enfilcon A / Omafilcon A
Временное ограничение: 1 час после заселения
Опрос проводился через 1 час после установки (1 час) ношения линз для пары №1. Оценивается в зависимости от предпочтений испытуемых в отношении тестовой линзы или контрольной линзы (сильный энфилкон A, легкий энфилкон A, без предпочтений, легкий омафилкон A, сильный омафилкон A).
1 час после заселения
Субъективная оценка участника за удобство линз Enfilcon A / Ocufilcon D
Временное ограничение: 1 час после заселения
Опрошено через 1 час после установки пары № 2. Оценка по анкете (4 возможных рейтинга: Сильный Энфилкон А, Слабый Энфилкон А, Без предпочтения, Слабый Окуфилкон D, Сильный Окуфилкон D).
1 час после заселения
Субъективная оценка участника за предпочтение комфортности линз - Enfilcon A / Metafilcon A
Временное ограничение: 1 час после заселения
Опрошено через 1 час после установки пары №3. Оценка по анкете (4 возможных рейтинга: Сильный Энфилкон А, Слабый Энфилкон А, Без предпочтения, Слабый Метафилкон А, Сильный Метафилкон А).
1 час после заселения
Объективная оценка офтальмологом прилегания линзы, движения после моргания и первичной задержки взгляда - Enfilcon A / Omafilcon A
Временное ограничение: 1 час после заселения
Оценивается через 1 час после износа линз для пары № 1. Щелевая лампа (0-4, 0=Недостаточное, неприемлемое движение, 1=Минимальное, но приемлемое движение, 2=Оптимальное движение, 3=Умеренное, но приемлемое движение, 4=Чрезмерное, неприемлемое движение)
1 час после заселения
Объективная оценка офтальмологом прилегания линзы, движения после моргания и первичной задержки взгляда - Enfilcon A / Ocufilcon D
Временное ограничение: 1 час после заселения
Оценивается через 1 час после установки для пары № 2. (0-4, 0=Недостаточное, неприемлемое движение, 1=Минимальное, но приемлемое движение, 2=Оптимальное движение, 3=Умеренное, но приемлемое движение, 4=Чрезмерное, неприемлемое движение)
1 час после заселения
Объективная оценка офтальмологом подгонки линзы, движения после моргания и первичной задержки взгляда - Энфилкон А / Метафилкон А
Временное ограничение: 1 час после заселения
Оценивается через 1 час после установки для пары № 3. (0-4, 0=Недостаточное, неприемлемое движение, 1=Минимальное, но приемлемое движение, 2=Оптимальное движение, 3=Умеренное, но приемлемое движение, 4=Чрезмерное, неприемлемое движение)
1 час после заселения
Объективная оценка посадки линз офтальмологом, тест на плотность прилегания - Enfilcon A / Omafilcon A
Временное ограничение: 1 час после заселения
Оценивается через 1 час после износа линз для пары № 1. Щелевая лампа. (0%-100%, непрерывная шкала, где 100%=нет движения, 50%=оптимально, 0%=падение с роговицы без поддержки века).
1 час после заселения
Объективная оценка посадки линз офтальмологом, тест на плотность прилегания - Enfilcon A / Ocufilcon D
Временное ограничение: 1 час после заселения
Оценка через 1 час после отстаивания для пары № 2 (0%-100%, непрерывная шкала, где 100% = отсутствие движения, 50% = оптимальное значение, 0% = падение с роговицы без поддержки века).
1 час после заселения
Объективная оценка офтальмологом подгонки линзы, тест на плотность прилегания - Enfilcon A / Metafilcon A
Временное ограничение: 1 час после заселения
Оценивается через 1 час после установки для пары № 3. (Шкала 0%-100%, 0%-100%, непрерывная шкала, где 100%=нет движения, 50%=оптимально, 0%=падение с роговицы без поддержки века)
1 час после заселения
Объективная оценка офтальмологом подгонки линзы, центрирования - Enfilcon A / Omafilcon A
Временное ограничение: 1 час после заселения
Оценивается через 1 час после износа линз для пары № 1. (4 возможных оценки: оптимальная, децентрация приемлемая, децентрация неприемлемая).
1 час после заселения
Объективная оценка офтальмологом подгонки линзы, центрирования - Enfilcon A / Ocufilcon D
Временное ограничение: 1 час после заселения
Оценивается через 1 час после установки для пары № 2. (4 возможных оценки: оптимальная, допустимая децентрация, неприемлемая децентрация)
1 час после заселения
Объективная оценка офтальмологом подгонки линзы, центрирования - Энфилкон А / Метафилкон А
Временное ограничение: 1 час после заселения
Оценка через 1 час после установления для пары № 3 (4 возможных оценки: оптимальная, приемлемая децентрация, неприемлемая децентрация)
1 час после заселения
Субъективная оценка участника по жжению/жжению - Enfilcon A / Omafilcon A
Временное ограничение: Базовый уровень
Опрос проводился после надевания каждой линзы для пары № 1 при исходном посещении. Оценка по опросникам (0-100, 0=нет ощущения покалывания/жжения, 100=сильное покалывание).
Базовый уровень
Субъективная оценка участника за жжение/жжение - Enfilcon A / Ocufilcon D
Временное ограничение: Базовый уровень
Обследовано после установки каждой пары линз № 2 на исходном уровне. Оценка по опросникам (0-100,0=нет ощущения покалывания/жжения 100=очень сильное покалывание)
Базовый уровень
Субъективная оценка участника за жжение/жжение - Энфилкон А / Метафилкон А
Временное ограничение: Базовый уровень
Осмотрено после установки каждой линзы для пары № 3. Оценивается по опросникам (0-100,0=нет ощущения покалывания/жжения, 100=сильное покалывание).
Базовый уровень
Субъективная оценка участников по жжению/жжению - Enfilcon A / Omafilcon A
Временное ограничение: 1 час после заселения
Обследовано после 1 часа ношения линз для каждой линзы при снятии линз. Пара №1. Оценивается по опросникам (0-100,0=нет ощущения покалывания/жжения 100=очень сильное покалывание).
1 час после заселения
Субъективная оценка участника по жжению/жжению - Enfilcon A / Ocufilcon D
Временное ограничение: 1 час после заселения
Опрошено через 1 час после установки пары № 2. Оценивается по опросникам (0-100,0= нет ощущения покалывания/жжения, 100= сильное покалывание).
1 час после заселения
Субъективная оценка участника по жжению/жжению - Энфилкон А / Метафилкон А
Временное ограничение: 1 час после заселения
Опрошено через 1 час после установки пары №3. Оценивается по опросникам (0-100,0= нет ощущения покалывания/жжения, 100= сильное покалывание).
1 час после заселения
Объективная оценка офтальмологом бинокулярной высококонтрастной остроты зрения вдаль - Enfilcon A / Omafilcon A
Временное ограничение: 1 час после заселения
Острота зрения оценивалась после надевания каждой изучаемой линзы до выдачи контралатеральных пар. Пара №1. LogMAR Острота зрения (VA) с точностью до ближайшей буквы)
1 час после заселения
Объективная оценка офтальмологом бинокулярной высококонтрастной остроты зрения вдаль - Enfilcon A / Ocufilcon D
Временное ограничение: 1 час после заселения
Острота зрения оценивалась после надевания каждой изучаемой линзы до выдачи контралатеральных пар — Пара № 2. LogMAR Острота зрения (VA) с точностью до ближайшей буквы)
1 час после заселения
Объективная оценка офтальмологом бинокулярной высококонтрастной остроты зрения вдаль - Энфилкон А / Метафилкон А
Временное ограничение: 1 час после заселения
Остроту зрения оценивали после надевания каждой исследуемой линзы до распределения контралатеральных пар — Пара №3. LogMAR Острота зрения (VA) с точностью до ближайшей буквы)
1 час после заселения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
CooperVision, Inc.

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Robert Montés-Mico, OD MPhil PhD, Optics Department, University of Valencia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
28 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
2 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
6 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
4 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
2 марта 2017 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • EX-MKTG-47

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками