Эффект и безопасность иглы цветков сливы при синдроме Туретта
Эффект и безопасность иглы цветков сливы при синдроме Туретта: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Jinna Yu, Ph.D
- Номер телефона: 8610-010-88001413
- Электронная почта: 546872837@qq.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100053
- Рекрутинг
- Guang'an Men Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Соответствие диагностическим критериям Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам Американской психиатрической ассоциации (DSM-IV) для TS.
- В возрасте от 7 до 18 лет.
- Согласитесь участвовать в испытании и подпишите письменное информированное согласие как опекунов, так и испытуемых.
Критерий исключения:
- Серьезные проблемы с сердцем, печенью или почками или гипертиреоз.
- После оценки психиатрами на основе Kiddie-Sads-Present и Lifetime Version те, кто связан с сопутствующими заболеваниями, такими как умственная отсталость, первазивное расстройство развития, шизофрения, эпизод мании, биполярное расстройство, тревога и депрессия и специфическое расстройство обучения, будут быть исключенным.
- Симптомы тиков, вызванные некоторыми лекарствами.
- В настоящее время получают любую другую форму фармакологического или немедикаментозного лечения синдрома Туретта.
- Пациенты с историей употребления психотропных веществ или алкоголя в течение 3 месяцев, предшествующих скринингу.
- Пациенты с отсутствием ответа на ЗГТ в анамнезе или участвующие в другом клиническом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа иголок сливы
Пациенты, рандомизированные в эту группу, будут получать иглы цветков сливы в качестве лечения.
В качестве акупунктурных точек будут выбраны DU 20, DU 16, GB 20, EX-HN5, BL 15, BL 18, BL 23.
Каждая точка будет аккуратно постукивать одна за другой иглой цветка сливы, пока кожа не станет слегка покрасневшей.
Лечение будет проводиться два сеанса в неделю последовательно в течение 12 недель (всего 24 сеанса).
|
Игла цветка сливы - это метод неглубокого введения нескольких игл.
Он сделан из пяти или семи игл из нержавеющей стали, расположенных в форме цветка сливы, поэтому он называется «игла цветка сливы».
Игла цветка сливы лечит болезни, постукивая по определенным участкам кожи или акупунктурным точкам в соответствии с различными заболеваниями, основанными на теории меридианов.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа ЗГТ
Пациенты, рандомизированные в эту группу, будут получать в качестве лечения тренинг по обращению с привычками (ЗГТ).
Обучение обращению с привычками будет состоять из следующих 4 частей: (1) самоконтроль, (2) конкурирующие реакции, (3) обучение релаксации и (4) управление непредвиденными обстоятельствами.
Тренинг будет проводиться еженедельно в течение 12 недель (всего 12 сеансов) специальным реабилитационным терапевтом, первые два сеанса по 1,5 часа, а остальные сеансы по 1 часу для каждой процедуры.
|
ЗГТ состояла из (1) самоконтроля, (2) конкурирующих ответов, (3) обучения релаксации, (4) управления непредвиденными обстоятельствами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение балла YGTSS по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень, 12 неделя
|
Шкала симптомов, используемая в этом испытании, будет Йельской глобальной шкалой тяжести тиков.
(ЮГТСС).
|
исходный уровень, 12 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение балла YGTSS по сравнению с исходным уровнем в другие моменты времени
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя, 24 неделя.
|
этот результат будет измеряться Йельской глобальной шкалой тяжести тиков.
|
Исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя, 24 неделя.
|
|
Оценка компьютерной графики
Временное ограничение: 4 неделя, 8 неделя, 12 неделя, 24 неделя.
|
этот результат будет измеряться по Шкале общего клинического впечатления (CGI) TS.
|
4 неделя, 8 неделя, 12 неделя, 24 неделя.
|
|
изменение качества жизни по сравнению с исходным
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 неделя, 24 неделя.
|
этот результат будет измеряться по Шкале качества жизни детей и подростков (CAQOL)
|
Исходный уровень, 12 неделя, 24 неделя.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Учебный стул: Jinna Yu, Ph.D, Guang'an Men Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Болезнь
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Нейродегенеративные заболевания
- Наследственные дегенеративные заболевания, нервная система
- Нарушения развития нервной системы
- Тиковые расстройства
- Синдром
- Синдром Туретта
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 2014S298
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .