Ропивакаин и бупивакаин при блокаде клиновидно-небных ганглиев в хирургии околоносовых пазух
Сравнение ропивакаина и бупивакаина при блокаде клиновидно-небного узла для послеоперационной анальгезии после функциональной эндоскопической хирургии придаточных пазух носа: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 60 Американского общества анестезиологов (ASA) физический статус пациентов I и II
- в возрасте 18-60 лет, запланированных на плановую функциональную эндоскопическую хирургию околоносовых пазух по поводу синоназальных заболеваний, таких как риносинусит, полипы и искривление носовой перегородки.
Критерий исключения:
- Тяжелые сердечно-сосудистые, легочные, печеночные, почечные, неврологические или метаболические заболевания или коагулопатия
- История аллергии на любой из препаратов, используемых в исследовании
- Предшествующая операция по поводу синоназальной болезни
- Ранее существовавшая хроническая боль, не связанная с хроническим риносинуситом
- Прием отпускаемых по рецепту обезболивающих или антидепрессантов
- Хроническое злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Неспособность понять протокол исследования
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа Б (п=20)
Группа B (n=20): Пациентам этой группы вводили 3 мл 0,5% бупивакаина.
|
Послеоперационный контроль боли
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа Р (n=20):
Группа R (n=20): пациентам этой группы вводили 3 мл 0,5% ропивакаина.
|
Послеоперационный контроль боли
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Группа S (n=20, Контроль):
Группа S (n=20, контрольная): пациентам этой группы вводили 3 мл физиологического раствора.
|
Действует как компаратор
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Основная цель исследования состояла в том, чтобы оценить изменения по визуальной аналоговой шкале, сравнивая эффект двусторонней блокады клиновидно-небных ганглиев бупивакаином и ропивакаином для послеоперационной анальгезии после функциональной эндоскопической хирургии околоносовых пазух.
Временное ограничение: 30 минут, 1 час, 2 часа, 4 часа, 6 часов и 8 часов после этого.
|
30 минут, 1 час, 2 часа, 4 часа, 6 часов и 8 часов после этого.
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Регистрировали время до первого введения спасательной анальгезии.
Временное ограничение: 8 часов
|
8 часов
|
|
Оценка удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 8 часов
|
8 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Sameer Sethi, MD, PGIMER, Chandigarh,India
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- 1. Ali A, Sakr S, Rahman A. Bilateral sphenopalatine ganglion block as adjuvant to general anaesthesia during endoscopic trans-nasal resection of pituitary adenoma. Egypt J Anaesth 2010;26;273-280. 2. Friedman M, Venkatesan TK, Lang D, Caldarelli DD. Bupivacaine for postoperative analgesia following endoscopic sinus surgery. Laryngoscope 1996;106:1382-1385. 3. Bicer C, Eskıtascıoglu T, Aksu R, Ulgey A, Yildiz K, Madenoglu H. Comparison of Preincisional Infiltrated Levobupivacaine and Ropivacaine for Acute Postoperative Pain Relief After Septorhinoplasty. Curr Ther Res Clin Exp 2011;72:13-22. 4. Fernandes SV. Postoperative care in functional endoscopic sinus surgery. Laryngoscope 1999;109:945-948.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 9157/PG2Trg/2012/15727
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Бупивакаин
-
NCT06587386Завершенный
-
NCT07008443ЗавершенныйХирургия верхних конечностей | Блок регионарной анестезии
-
NCT07146685Еще не набираютАртропластика плеча | Межлестничный блок | Отскок боли
-
NCT07581275Еще не набираютФармакокинетический анализ | Левобупивакаин | Блок поперечной плоскости живота (TAP) | Пациенты абдоминальной хирургии | Системная токсичность местных анестетиков
-
NCT07279155ЗавершенныйПослеоперационная местная аналгезия
-
NCT07176299ЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Анестезия местная | Холецистэктомия, лапароскопическая | Желчекаменная болезнь | Блокада нервов
-
NCT07194694Завершенный
-
NCT06825286ЗавершенныйДексмедетомидин | Лапароскопическая холецистэктомия | Блокада квадратной мышцы поясницы | Послеоперационная анальгезия | Бупивакаин | Под контролем УЗИ
-
NCT07141667Еще не набираютБоль, Послеоперационный | Заболеваемость регионарной анестезией
-
NCT06908837ЗавершенныйТотальное эндопротезирование коленного сустава | Регионарная анестезия | Мультимодальный обезболивающий подход | Послеоперационные осложнения, связанные с опиоидами