Ropivacaína y bupivacaína en el bloqueo del ganglio esfenopalatino en cirugía de los senos paranasales
Comparación de ropivacaína y bupivacaína en el bloqueo del ganglio esfenopalatino para la analgesia posoperatoria después de la cirugía endoscópica funcional de los senos paranasales: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 pacientes con estado físico I y II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- Se inscribieron personas de entre 18 y 60 años programadas para someterse a una cirugía endoscópica funcional electiva de los senos paranasales por enfermedades de los senos paranasales, como rinosinusitis, pólipos y tabique nasal desviado.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad o coagulopatía cardiovascular, pulmonar, hepática, renal, neurológica o metabólica grave
- Antecedentes de alergia a cualquiera de los medicamentos que se utilizan en el estudio.
- Cirugía previa por enfermedad de los senos paranasales
- Dolor crónico preexistente no relacionado con rinosinusitis crónica
- Tomar analgésicos recetados o antidepresivos
- Abuso crónico de alcohol o drogas
- Incapacidad para comprender el protocolo de estudio.
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo B (n=20)
Grupo B (n=20): Los pacientes de este grupo fueron infiltrados con 3 mL de bupivacaína al 0,5%.
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Control del dolor postoperatorio
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo R (n=20):
Grupo R (n=20): Los pacientes de este grupo fueron infiltrados con 3 mL de ropivacaína al 0,5%.
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Control del dolor postoperatorio
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: Grupo S (n=20, Control):
Grupo S (n=20, Control): Los pacientes de este grupo fueron infiltrados con 3 ml de solución salina normal.
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Actúa como comparador
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El objetivo principal del estudio fue evaluar el cambio en la escala analógica visual comparando el efecto del bloqueo del ganglio esfenopalatino bilateral con bupivacaína y ropivacaína para la analgesia posoperatoria después de la cirugía endoscópica funcional de los senos paranasales.
Periodo de tiempo: 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 4 horas, 6 horas y 8 horas después.
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30 minutos, 1 hora, 2 horas, 4 horas, 6 horas y 8 horas después.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Se registró el tiempo hasta la primera administración de analgesia de rescate.
Periodo de tiempo: 8 horas
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8 horas
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Puntuación de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 8 horas
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8 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sameer Sethi, MD, PGIMER, Chandigarh,India
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- 1. Ali A, Sakr S, Rahman A. Bilateral sphenopalatine ganglion block as adjuvant to general anaesthesia during endoscopic trans-nasal resection of pituitary adenoma. Egypt J Anaesth 2010;26;273-280. 2. Friedman M, Venkatesan TK, Lang D, Caldarelli DD. Bupivacaine for postoperative analgesia following endoscopic sinus surgery. Laryngoscope 1996;106:1382-1385. 3. Bicer C, Eskıtascıoglu T, Aksu R, Ulgey A, Yildiz K, Madenoglu H. Comparison of Preincisional Infiltrated Levobupivacaine and Ropivacaine for Acute Postoperative Pain Relief After Septorhinoplasty. Curr Ther Res Clin Exp 2011;72:13-22. 4. Fernandes SV. Postoperative care in functional endoscopic sinus surgery. Laryngoscope 1999;109:945-948.
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- 9157/PG2Trg/2012/15727
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