Ropivacaine og Bupivacaine i Sphenopalatin Ganglion Block i sinuskirurgi
Sammenligning av Ropivacaine og Bupivacaine i Sphenopalatin Ganglion Block for postoperativ analgesi etter funksjonell endoskopisk sinuskirurgi: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60 American Society of Anesthesiologists (ASA) pasienter med fysisk status I og II
- i alderen 18-60 år planlagt å gjennomgå elektiv funksjonell endoskopisk sinuskirurgi for sinonasal sykdom som rhinosinusitt, polypper og avviket neseseptum ble registrert
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kardiovaskulær, lunge-, lever-, nyre-, nevrologisk eller metabolsk sykdom eller koagulopati
- Historie med allergi mot noen av medisinene som ble brukt i studien
- Tidligere operasjon for sinonasal sykdom
- Eksisterende kronisk smerte som ikke er relatert til kronisk rhinosinusitt
- Tar reseptbelagte smertestillende medisiner eller antidepressiva
- Kronisk alkohol- eller narkotikamisbruk
- Manglende evne til å forstå studieprotokollen
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B (n=20)
Gruppe B (n=20): Pasientene i denne gruppen ble infiltrert med 3 ml 0,5 % bupivakain.
|
Postoperativ smertekontroll
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe R (n=20):
Gruppe R (n=20): Pasientene i denne gruppen ble infiltrert med 3 ml 0,5 % ropivakain.
|
Postoperativ smertekontroll
Andre navn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Gruppe S (n=20, kontroll):
Gruppe S (n=20, kontroll): Pasientene i denne gruppen ble infiltrert med 3 ml normal saltvann.
|
Fungerer som komparator
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hovedmålet med studien var å vurdere endringen i visuell analog skala ved å sammenligne effekten av bilateral sphenopalatin ganglionblokk med bupivakain og ropivakain for postoperativ analgesi etter funksjonell endoskopisk sinuskirurgi
Tidsramme: 30 minutter, 1 time, 2 timer, 4 timer, 6 timer og 8 timer deretter.
|
30 minutter, 1 time, 2 timer, 4 timer, 6 timer og 8 timer deretter.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til første administrering av redningsanalgesi ble registrert.
Tidsramme: 8 timer
|
8 timer
|
|
Pasienttilfredshetsscore
Tidsramme: 8 timer
|
8 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sameer Sethi, MD, PGIMER, Chandigarh,India
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- 1. Ali A, Sakr S, Rahman A. Bilateral sphenopalatine ganglion block as adjuvant to general anaesthesia during endoscopic trans-nasal resection of pituitary adenoma. Egypt J Anaesth 2010;26;273-280. 2. Friedman M, Venkatesan TK, Lang D, Caldarelli DD. Bupivacaine for postoperative analgesia following endoscopic sinus surgery. Laryngoscope 1996;106:1382-1385. 3. Bicer C, Eskıtascıoglu T, Aksu R, Ulgey A, Yildiz K, Madenoglu H. Comparison of Preincisional Infiltrated Levobupivacaine and Ropivacaine for Acute Postoperative Pain Relief After Septorhinoplasty. Curr Ther Res Clin Exp 2011;72:13-22. 4. Fernandes SV. Postoperative care in functional endoscopic sinus surgery. Laryngoscope 1999;109:945-948.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Primær fullføring
Studiet fullført (FAKTISKE)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 9157/PG2Trg/2012/15727
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bupivakain
-
NCT07496632Har ikke rekruttert ennå
-
NCT07458295RekrutteringLaparoskopisk kirurgi | Transversus Abdominis Plane Block | Gynekologisk onkologipasient | Liposomal bupivakain
-
NCT07279155FullførtPostoperativ lokal analgesi
-
NCT07458282RekrutteringLaparoskopisk kirurgi | Transversus Abdominis Plane Block | Liposomal bupivakain
-
NCT07441902RekrutteringSmertebehandling | Videoassistert thorakoskopisk kirurgi (VATS) | Liposomal bupivakain | Romboid interkostal blokk
-
NCT07426666FullførtPostoperativ smertebehandling
-
NCT07458256RekrutteringLaparoskopisk kirurgi | Lokal infiltrasjon | Liposomal bupivakain
-
NCT07366905FullførtArtroskopisk knekirurgi | Pasienter som er kvalifiserte for elektiv femoralisnevrokirurgi på nedre ekstremitet
-
NCT07156968Fullført