Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потребление апельсинового сока у пациентов с гепатитом С

20 января 2017 г. обновлено: Thais Cesar, São Paulo State University

Апельсиновый сок как диетический источник антиоксидантов для больных гепатитом С на фоне противовирусной терапии

Это исследование было направлено на проверку того, может ли апельсиновый сок, источник цитрусовых флавоноидов и витамина С, способствовать лечению пациентов с хроническим гепатитом С.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сорок три пациента с хроническим гепатитом С, которых лечили пегилированным интерфероном в сочетании с рибавирином в соответствии с Клиническим протоколом и Терапевтическими рекомендациями по вирусному гепатиту С и сопутствующим инфекциям Министерства здравоохранения Бразилии, были случайным образом разделены на две параллельные группы: (1 ) апельсиновый сок (n = 23), которым добавляли апельсиновый сок (500 мл/день) в течение 8 недель; (2) контрольная группа (n = 20), состоящая из пациентов, которые не употребляли апельсиновый сок регулярно. Процесс найма начался в феврале 2012 г., вмешательство проводилось с мая 2012 г. по июль 2012 г., а анализ данных начался в сентябре 2012 г. В номере выборки учитывались дисперсии общего холестерина с ошибкой I типа α = 0,05 и ошибкой II типа β = 0,2 (мощность 80%) (Dourado et al., 2015). Минимальный размер выборки должен составлять 20 человек на группу (n = 40), учитывая примерно 15% отсева. Первичными и вторичными конечными точками были снижение общего холестерина и модификация биохимических маркеров соответственно. Тесты Колмогорова-Смирнова и Левена оценивали нормальность и однородность данных соответственно. Оценка данных проводилась у всех участников в первый и последний день эксперимента. Все параметры сравнивались между группой, получавшей сок, и контрольной группой с использованием общей линейной модели анализа повторных измерений. Различия в исходных характеристиках пациентов между двумя группами анализировали с помощью однофакторного дисперсионного анализа (ANOVA). Для оценки достоверности изменений параметров после начала лечения в каждой группе использовали посттест LSD со знаком ранга, при этом различия считали статистически значимыми при p < 0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Sao Paulo
      • Araraquara, Sao Paulo, Бразилия, 14800-903
        • Sao Paulo State University "Julio de Mesquita Filho"

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Обнаружение циркулирующей РНК ВГС
  • Отрицательный поверхностный антиген HBV
  • Отрицательные антитела к ВИЧ

Критерий исключения:

  • Коинфекция вирусом гепатита В (HBV)
  • Коинфекция вирусом гепатита А (ВГА)
  • Коинфекция вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)
  • Наличие сахарного диабета,
  • Наличие асцита
  • Повышение уровня ферритина в сыворотке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Апельсиновый сок
Апельсиновый сок: двадцать три пациента с хроническим гепатитом С, получавшие пегилированный интерферон в сочетании с лечением рибавирином, получали 100% коммерческий пастеризованный апельсиновый сок (500 мл/день) в течение 8 недель.
Другой: Апельсиновый сок (500 мл/день)
Пациентам было рекомендовано пить апельсиновый сок двумя порциями в день в течение восьми недель подряд. Пациентов из обеих групп просили вести обычный образ жизни, диету и физическую активность, и группа исследователей еженедельно проверяла их. Оценку антропометрических данных, рациона питания, а также забор крови на биохимический анализ проводили у всех участников в первый и последний день эксперимента.
NO_INTERVENTION: Контроль
Контроль: двадцать пациентов с хроническим гепатитом С, получавших пегилированный интерферон в сочетании с лечением рибавирином, наблюдали за потреблением апельсинового сока в течение 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общий холестерин
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Триглицериды
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Обхват талии
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
HOMA-IR
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Индекс массы тела
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Инсулин
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Глюкоза
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Масса тела
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
% телесный жир
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
ЛПНП-Х
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
ЛПВП-Х
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
СРБ
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
щелочная фосфатаза
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
АСТ
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
ALT
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
гамма-ГТ
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
TBARS
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
АБТС
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

São Paulo State University

Следователи

  • Главный следователь: Thais B Cesar, Ph.D, Sao Paulo State University "Julio de Mesquita Filho"

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

23 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SaoPSU11

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хроническая инфекция

Клинические исследования Апельсиновый сок (500 мл/день)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться