Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Последующее наблюдательное исследование REGATTA (REGATTA II)

26 ноября 2019 г. обновлено: Karsten Gavenis, University Medical Center Goettingen

Обсервационное исследование пациентов с неосложненной инфекцией мочевыводящих путей, получавших лечение антибиотиками или растительными лекарственными средствами

Наблюдательное наблюдение пациентов, включенных в клиническое исследование REGATTA.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Последующее телефонное интервью участников клинического исследования REGATTA, посвященное изучению частоты инфекций мочевыводящих путей, пиелонефрита в течение периода наблюдения в течение трех месяцев после включения.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
398

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Achim, Германия
        • Hausarztpraxis Dr. Raby
      • Braunschweig, Германия
        • General Practice Aden
      • Braunschweig, Германия
        • General Practice Scheffer
      • Bremen, Германия
        • General Practice Coutelle
      • Bremen, Германия
        • General Practice Schelp
      • Burgwedel, Германия
        • General Practice Dickow
      • Burgwedel, Германия
        • General Practice Kiwit-Putzer
      • Celle, Германия
        • Praxis Zietz
      • Emmerthal, Германия
        • General Practice Kutzsche
      • Gieboldehausen, Германия
        • Praxis Dr. Bahr
      • Gillersheim, Германия
        • General Practice Müller
      • Goettigen, Германия, 37075
        • Institute of General Medicine, University Medical Center Goettingen
      • Göttingen, Германия
        • General Practice Keske
      • Göttingen, Германия
        • General Practice Koch
      • Göttingen, Германия
        • General Practice Kolb
      • Göttingen, Германия
        • General Practice Lang
      • Göttingen, Германия
        • General Practice Lückerath
      • Göttingen, Германия
        • Praxisgemeinschaft Jacob / Kling
      • Hannover, Германия, 30625
        • Institute of General Medicine, MHH Hannover
      • Hannover, Германия
        • General Practice Barth
      • Hannover, Германия
        • Praxis Dr. Egner
      • Hardegsen, Германия
        • General Practice Löber
      • Heilbad Heiligenstadt, Германия
        • Gemeinschaftspraxis Dres Schlesier / Eckhardt
      • Heilbad Heiligenstadt, Германия
        • Gemeinschaftspraxis Hartleb / Stöcking
      • Heilbad Heiligenstadt, Германия
        • Praxis Dr. Koch
      • Herzberg Am Harz, Германия
        • Praxisgemeinschaft Seitz / Eckert
      • Hildesheim, Германия
        • General Practice Wilde
      • Höxter, Германия
        • General Practice Beverungen
      • Höxter, Германия
        • Praxisgemeinschaft Stoltz / Raddatz
      • Isernhagen, Германия
        • Gemeinschaftspraxis Kasperczyk / Schindewolf-Lensch
      • Katlenburg-Lindau, Германия
        • General Practice Franz
      • Langenhagen, Германия
        • Praxis Dr. Ohlendorf
      • Langwedel, Германия
        • General Practice Ertel
      • Lemforde, Германия
        • General Practice Wehrbein
      • Neustadt, Германия
        • General Practice Lindenblatt
      • Nörten-Hardenberg, Германия
        • Hausarztzentrum Nörten
      • Rehburg-Loccum, Германия
        • General Practice Preiskorn
      • Rosdorf, Германия
        • General Practice Meier-Ahrens
      • Salzgitter, Германия
        • General Practice Woitschek
      • Sattenhausen, Германия
        • General Practice Beulshausen
      • Scheeßel, Германия
        • General Practice Schulte
      • Schwanewede, Германия
        • General Practice Böttcher
      • Springe, Германия
        • General Practice Albrecht
      • Uslar, Германия
        • General Practice Wolf
      • Verden, Германия
        • General Practice Schmiemann
      • Waake, Германия
        • General Practice Annweiler
      • Wunstorf, Германия
        • General Practice Stegemann

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

участники клинического исследования РЕГАТА

Описание

Критерии включения:

  • участники клинического исследования РЕГАТА
  • информированное согласие на участие в обсервационном исследовании REGATTA II

Критерий исключения:

- информированное согласие не дано

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Женщины, получавшие лечение растительным препаратом Ува Урси
Пациенты клинического исследования REGATTA (NCT03151603), которые были рандомизированы в группу Uva Ursi.
Лекарство: Арктуван
применение растительного препарата в клиническом исследовании REGATTA (NCT03151603)
Лекарство: Плацебо вместо фосфомицина
применение плацебо к фосфомицину в клиническом исследовании REGATTA (NCT03151603)
Женщины лечатся антибиотиками
Пациенты клинического исследования REGATTA (NCT03151603), которые были рандомизированы в группу фосфомицина.
Лекарство: Фосфомицин
применение антибиотика в клиническом исследовании REGATTA (NCT03151603)
Лекарство: Плацебо для Арктуван
применение плацебо к Арктувану в клиническом исследовании REGATTA (NCT03151603)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество инфекций мочевыводящих путей
Временное ограничение: 3 месяца после включения в РЕГАТУ
количество инфекций мочевыводящих путей в течение 3 месяцев после включения в РЕГАТУ
3 месяца после включения в РЕГАТУ
количество пиелонефрита
Временное ограничение: 3 месяца после включения в РЕГАТУ
количество пиелонефритов в течение 3 месяцев после включения в РЕГАТУ
3 месяца после включения в РЕГАТУ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University Medical Center Goettingen

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Eva Hummers-Pradier, Prof. Dr., University Medical Center Göttingen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
3 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
19 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
20 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
31 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
2 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
5 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
27 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
26 ноября 2019 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 01970

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками