Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observationsuppföljningsstudie av REGATTA (REGATTA II)

26 november 2019 uppdaterad av: Karsten Gavenis, University Medical Center Goettingen

Observationsstudie av patienter med okomplicerad urinvägsinfektion som behandlats med antibiotika eller växtbaserade läkemedel

Observationsuppföljningsstudie av patienter som ingick i den kliniska prövningen REGATTA.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

En uppföljande telefonintervju av deltagarna i den kliniska prövningen REGATTA som undersöker förekomsten av urinvägsinfektioner, pyelonefrit inom en uppföljningsperiod på tre månader efter inkluderingen.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
398

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Achim, Tyskland
        • Hausarztpraxis Dr. Raby
      • Braunschweig, Tyskland
        • General Practice Aden
      • Braunschweig, Tyskland
        • General Practice Scheffer
      • Bremen, Tyskland
        • General Practice Coutelle
      • Bremen, Tyskland
        • General Practice Schelp
      • Burgwedel, Tyskland
        • General Practice Dickow
      • Burgwedel, Tyskland
        • General Practice Kiwit-Putzer
      • Celle, Tyskland
        • Praxis Zietz
      • Emmerthal, Tyskland
        • General Practice Kutzsche
      • Gieboldehausen, Tyskland
        • Praxis Dr. Bahr
      • Gillersheim, Tyskland
        • General Practice Müller
      • Goettigen, Tyskland, 37075
        • Institute of General Medicine, University Medical Center Goettingen
      • Göttingen, Tyskland
        • General Practice Keske
      • Göttingen, Tyskland
        • General Practice Koch
      • Göttingen, Tyskland
        • General Practice Kolb
      • Göttingen, Tyskland
        • General Practice Lang
      • Göttingen, Tyskland
        • General Practice Lückerath
      • Göttingen, Tyskland
        • Praxisgemeinschaft Jacob / Kling
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Institute of General Medicine, MHH Hannover
      • Hannover, Tyskland
        • General Practice Barth
      • Hannover, Tyskland
        • Praxis Dr. Egner
      • Hardegsen, Tyskland
        • General Practice Löber
      • Heilbad Heiligenstadt, Tyskland
        • Gemeinschaftspraxis Dres Schlesier / Eckhardt
      • Heilbad Heiligenstadt, Tyskland
        • Gemeinschaftspraxis Hartleb / Stöcking
      • Heilbad Heiligenstadt, Tyskland
        • Praxis Dr. Koch
      • Herzberg Am Harz, Tyskland
        • Praxisgemeinschaft Seitz / Eckert
      • Hildesheim, Tyskland
        • General Practice Wilde
      • Höxter, Tyskland
        • General Practice Beverungen
      • Höxter, Tyskland
        • Praxisgemeinschaft Stoltz / Raddatz
      • Isernhagen, Tyskland
        • Gemeinschaftspraxis Kasperczyk / Schindewolf-Lensch
      • Katlenburg-Lindau, Tyskland
        • General Practice Franz
      • Langenhagen, Tyskland
        • Praxis Dr. Ohlendorf
      • Langwedel, Tyskland
        • General Practice Ertel
      • Lemforde, Tyskland
        • General Practice Wehrbein
      • Neustadt, Tyskland
        • General Practice Lindenblatt
      • Nörten-Hardenberg, Tyskland
        • Hausarztzentrum Nörten
      • Rehburg-Loccum, Tyskland
        • General Practice Preiskorn
      • Rosdorf, Tyskland
        • General Practice Meier-Ahrens
      • Salzgitter, Tyskland
        • General Practice Woitschek
      • Sattenhausen, Tyskland
        • General Practice Beulshausen
      • Scheeßel, Tyskland
        • General Practice Schulte
      • Schwanewede, Tyskland
        • General Practice Böttcher
      • Springe, Tyskland
        • General Practice Albrecht
      • Uslar, Tyskland
        • General Practice Wolf
      • Verden, Tyskland
        • General Practice Schmiemann
      • Waake, Tyskland
        • General Practice Annweiler
      • Wunstorf, Tyskland
        • General Practice Stegemann

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

deltagare i den kliniska prövningen REGATTA

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • deltagare i den kliniska prövningen REGATTA
  • informerat samtycke att delta i observationsstudien REGATTA II

Exklusions kriterier:

- Inget informerat samtycke har beviljats

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Kvinnor som behandlas med örtläkemedlet Uva Ursi
Patienter i den kliniska prövningen REGATTA (NCT03151603) som har randomiserats i Uva Ursi-armen.
Läkemedel: Arctuvan
tillämpning av ett örtläkemedel i den kliniska prövningen REGATTA (NCT03151603)
Läkemedel: Placebo till Fosfomycin
applicering av placebo till fosfomycin i den kliniska prövningen REGATTA (NCT03151603)
Kvinnor som behandlas med antibiotika
Patienter i den kliniska prövningen REGATTA (NCT03151603) som har randomiserats i fosfomycinarmen.
Läkemedel: Fosfomycin
användning av ett antibiotikum i den kliniska prövningen REGATTA (NCT03151603)
Läkemedel: Placebo till Arctuvan
applicering av placebo på Arctuvan i den kliniska prövningen REGATTA (NCT03151603)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal urinvägsinfektioner
Tidsram: 3 månader efter införandet i REGATTA
antal urinvägsinfektioner inom 3 månader efter inkludering i REGATTA
3 månader efter införandet i REGATTA
antal pyelonefrit
Tidsram: 3 månader efter införandet i REGATTA
antal pyelonefrit inom 3 månader efter inkludering i REGATTA
3 månader efter införandet i REGATTA

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University Medical Center Goettingen

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Eva Hummers-Pradier, Prof. Dr., University Medical Center Göttingen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
3 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
19 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
20 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
31 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
2 juni 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
5 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
27 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
26 november 2019

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 01970

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urinvägsinfektion

Kliniska prövningar på Arctuvan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar