Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение импульсной осциллометрии в диагностике ACOS, астмы и ХОБЛ.

1 ноября 2023 г. обновлено: YIZHUO GAO, Shengjing Hospital

Применение импульсной осциллометрии в дифференциальной диагностике ACOS, астмы и ХОБЛ.

Оценить полезность импульсной осциллометрии для дифференциальной диагностики у пациентов с ACOS, астмой и ХОБЛ старше 40 лет.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

АКОС, бронхиальная астма и ХОБЛ являются распространенными заболеваниями со сходными проявлениями и разным типом поражения дыхательных путей. Дифференциальный диагноз затруднен, так как больные всегда жалуются на сходные симптомы и не могут хорошо выполнить спирометрию.

Импульсная осциллометрическая система (IOS) способна идентифицировать обструкцию дыхательных путей и реакции на бронходилататоры, предоставляя данные импеданса и кривые. IOS также является удобным для пациента и ценным инструментом с минимальными требованиями к пациенту и требует только пассивного сотрудничества.

IOS — это инструмент для измерения функции легких во время спокойного дыхания. Результатом является мера импеданса дыхания (Zrs), которая включает сопротивление дыханию (Rrs) и реактивность дыхания (Xrs), измеряемые в диапазоне частот (обычно от 3 до 35 Гц).

Основная цель этого исследования — изучить способность IOS измерять заболевание мелких дыхательных путей, предоставляя различные профили импеданса для участников с ACOS, астмой и ХОБЛ. Другой целью этого исследования является изучение дифференциальной способности идентифицировать три заболевания путем измерения импеданса дыхательных путей и реакции на бронходилататоры.

Во-первых, участники прошли тест IOS. Во-вторых, участники вдыхали сальбутамол в дозе 200 г в течение 15 минут, чтобы повторить IOS. Исследователи собирают эти 2 данных для анализа.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: YIZHUO GAO, MASTER
  • Номер телефона: 86+18940257523
  • Электронная почта: gaoyizhuo.sy@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: HONGBO LIU, Doctor
  • Номер телефона: 86+18940254125
  • Электронная почта: liuhb@sj-hospital.org

Места учебы

  • Китай
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110004
        • Рекрутинг
        • Shenjing Hospital
        • Контакт:
          • YIZHUO GAO, MASTER
          • Номер телефона: 86+18940257523
          • Электронная почта: gaoyizhuo.sy@hotmail.com
        • Контакт:
          • LIHUA ZHU, MASTER
          • Номер телефона: 86+18940255422
          • Электронная почта: zhulh@sj-hospital.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  1. Пациенты, которые встречаются с одним из диганозов: ACOS, астма и ХОБЛ.
  2. Без учета факторов в критериях исключения.
  3. Возраст старше 40 лет.

Описание

Критерии включения:

- 1.1 АКОС:

  1. Больной старше 40 лет.
  2. Имеются признаки бронхиальной астмы и ХОБЛ.
  3. В анамнезе есть воздействие факторов риска.
  4. Наличие стойкого ограничения скорости воздушного потока: после применения бронходилататоров ОФВ1/ФЖЕЛ<0,7, функция легких оказалась обратимой на выдохе.
  5. Наличие обратимого ограничения воздушного потока: Положительный тест на расширение бронхов.

1.2Астма: 1)Пациент старше 40 лет. 2) История обратимых респираторных симптомов. 3) некурящие. 4) функция легких: по крайней мере один раз доказано, что ограничение воздушного потока: положительный тест на расширение бронхов.

5) ранее диагностированная астма. 1.3ХОБЛ:

  1. Больной старше 40 лет.
  2. Жалобы на одышку, хронический кашель или отхаркивание.
  3. В анамнезе есть воздействие факторов риска.
  4. Наличие стойкого ограничения скорости воздушного потока: после применения бронхолитиков ОФВ1/ФЖЕЛ<0,7.
  5. Наличие необратимого ограничения воздушного потока: тест на расширение бронхов отрицательный.

Критерий исключения:

- 2.1 Сочетание других респираторных заболеваний, влияющих на воздушный поток, таких как рак легких, туберкулез, пневмония и бронхоэктатическая болезнь.

2.2 Во время проверки функции легких факторы, влияющие на ограничение воздушного потока, не останавливаются или просто останавливаются с временным интервалом, недостаточным для соответствия стандарту испытаний.

2.3 Использование специальных сопутствующих препаратов. Например, у пациентов с такими препаратами, как глюкокортикоид.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Группа АКОС
Импульсная осциллометрия Бронхиальная дилатация при необходимости
Диагностический тест: Импульсная осциллометрия

1，Перед экспериментом пациент отдыхает 10 минут. 2, IOS: пациент садится, тело расслабляется, убедитесь, что мундштук полностью закрыт ртом, затем зажимайте нос обеими руками, чтобы закрыть обе стороны щеки, а затем спокойно дышите 1 минуту, компьютер автоматически собирает данные. и распечатайте результаты измерений.

3. Тест на расширение бронхов. Пациента просят снова принять IOS после вдыхания аэрозоля 200 г сальбутамола в течение 15 минут, компьютер автоматически собирает расчет данных и распечатывает результат измерения.

Другие имена:
  • Тест на расширение бронхов
Группа астмы
Импульсная осциллометрия Бронхиальная дилатация при необходимости
Диагностический тест: Импульсная осциллометрия

1，Перед экспериментом пациент отдыхает 10 минут. 2, IOS: пациент садится, тело расслабляется, убедитесь, что мундштук полностью закрыт ртом, затем зажимайте нос обеими руками, чтобы закрыть обе стороны щеки, а затем спокойно дышите 1 минуту, компьютер автоматически собирает данные. и распечатайте результаты измерений.

3. Тест на расширение бронхов. Пациента просят снова принять IOS после вдыхания аэрозоля 200 г сальбутамола в течение 15 минут, компьютер автоматически собирает расчет данных и распечатывает результат измерения.

Другие имена:
  • Тест на расширение бронхов
Группа ХОБЛ
Импульсная осциллометрия Бронхиальная дилатация при необходимости
Диагностический тест: Импульсная осциллометрия

1，Перед экспериментом пациент отдыхает 10 минут. 2, IOS: пациент садится, тело расслабляется, убедитесь, что мундштук полностью закрыт ртом, затем зажимайте нос обеими руками, чтобы закрыть обе стороны щеки, а затем спокойно дышите 1 минуту, компьютер автоматически собирает данные. и распечатайте результаты измерений.

3. Тест на расширение бронхов. Пациента просят снова принять IOS после вдыхания аэрозоля 200 г сальбутамола в течение 15 минут, компьютер автоматически собирает расчет данных и распечатывает результат измерения.

Другие имена:
  • Тест на расширение бронхов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичные данные: физиологический параметр ИОС в группе ACOS/Астма/ХОБЛ.
Временное ограничение: 2018-8-30

Параметр:

параметр дыхательного импеданса (Zrs): Z5,Zrs; параметр дыхательного сопротивления (Rrs): R5,R20,R10,R35,R5%,R20%,R10%;R35%,△R5-R20,△R10-R20,△R5-R10； параметр дыхательного сопротивления (Xrs) : X5,X20,X35, другие параметры: fres,△AX, Alx,
2018-8-30
Первичные данные: физиологический график IOS в группе ACOS/Астмы/ХОБЛ.
Временное ограничение: 2018-8-30
График: график Z-времени, график импеданса-объема, график импеданса-спектра, график структурных параметров, график вдоха.
2018-8-30
Первичные данные: физиологический параметр IOS, сочетающий BDT (тест на расширение бронхов) в группе ACOS/Астмы/ХОБЛ.
Временное ограничение: 2018-8-30

Параметр (IOS, очесывающий BDT):

параметр дыхательного импеданса (Zrs): Z5,Zrs; параметр дыхательного сопротивления (Rrs): R5,R20,R10,R35,R5%,R20%,R10%;R35%,△R5-R20,△R10-R20,△R5-R10； параметр дыхательного сопротивления (Xrs) : X5,X20,X35, другие параметры: fres,△AX, Alx,
2018-8-30
Первичные данные: физиологический график IOS, расчесывающий BDT (тест на расширение бронхов) в группе ACOS / астмы / ХОБЛ.
Временное ограничение: 2018-8-30
График (IOS, расчесывающий BDT): график Z-времени, график импеданса-объема, график импеданса-спектра, график структурных параметров, график вдоха.
2018-8-30

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Shengjing Hospital

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Директор по исследованиям: LI ZHAO, Doctor, SHENJING HOSPTIAL Affiliated to CHINA MEDICAL UNIVERSITY

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
10 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 августа 2018 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
5 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
6 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
8 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
2 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
1 ноября 2023 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • SJHX-002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Импульсная осциллометрия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками