Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelsen af ​​impulsoscillometri til diagnosticering af ACOS, astma og KOL.

1. november 2023 opdateret af: YIZHUO GAO, Shengjing Hospital

Anvendelsen af ​​impulsoscillometri på differentialdiagnose af ACOS, astma og KOL.

At vurdere nytten af ​​impulsoscillometri på en differentialdiagnose blandt patienter med ACOS, astma og KOL over 40 år.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

ACOS, astma og KOL er udbredte sygdomme med lignende manifestationer og forskellige typer luftvejssvækkelse. Differentialdiagnosen er ikke let, fordi patienterne altid klager over de lignende symptomer og ikke er i stand til at gennemføre spirometri godt.

Impulse Oscillometry System (IOS) er i stand til at identificere luftvejsobstruktion og reaktioner på bronkodilatatorer ved at levere impedansdata og kurver. IOS er også et patientvenligt og værdifuldt værktøj med minimale krav til patienten og kun kræver passivt samarbejde.

IOS er et værktøj til at måle lungefunktionen under tidevandsånding. Outputtet er et mål for respirationsimpedans (Zrs), som omfatter respirationsmodstanden (Rrs) og respiratorisk reaktans (Xrs) målt over et frekvensområde (normalt fra 3 til 35 Hz).

Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge IOS's evne til at måle små luftvejssygdomme ved at give forskellige impedansprofiler for deltagere med ACOS, astma og KOL. Et andet formål med denne undersøgelse er at undersøge den differentielle evne til at identificere tre sygdomme ved at måle luftvejsimpedans og reaktioner på bronkodilatatorer.

Først gennemførte deltagerne IOS-testen. For det andet inhalerede deltagerne salbutamol i 200 g og 15 minutter for at gentage IOS. Efterforskerne indsamler disse 2 data til analyse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

40 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Patienter, der møder en af ​​diganosis: ACOS, Astma og KOL.
  2. Uden faktorer i eksklusionskriterier.
  3. Over 40 år gammel.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- 1.1 ACOS:

  1. Patienten er ældre end 40 år.
  2. Der er karakteristika ved bronkial astma og KOL.
  3. Der er en historie med eksponering for risikofaktorer.
  4. Eksistens af vedvarende luftstrømsbegrænsning: Efter påføring af bronkodilatatorer viste FEV1/FVC<0,7 og lungefunktion reversibel udånding.
  5. Eksistensen af ​​reversibel luftstrømsbegrænsning: Bronkial dilatation Test positiv.

1.2 Astma: 1)Patienten er ældre end 40 år. 2) Historik om reversible luftvejssymptomer. 3) ikke-rygere. 4) lungefunktion: Mindst én gang beviste, at luftstrømsbegrænsningen: Bronchial Dilatation Test positiv.

5) tidligere diagnosticeret astma. 1.3 KOL:

  1. Patienten er ældre end 40 år.
  2. Klager over dyspnø, kronisk hoste eller opspyt.
  3. Der er en historie med eksponering for risikofaktorer.
  4. Eksistens af vedvarende luftstrømsbegrænsning: Efter påføring af bronkodilatatorer er FEV1/FVC<0,7.
  5. Eksistensen af ​​irreversibel luftstrømsbegrænsning: Bronchial Dilatation Test negativ.

Ekskluderingskriterier:

- 2.1 Kombination af andre luftvejssygdomme, der påvirker luftstrømmen, såsom lungekræft, tuberkulose, lungebetændelse og bronkiektasi.

2.2 På det tidspunkt, hvor lungefunktionstesten udføres, stoppes de faktorer, der påvirker luftstrømsbegrænsningen, ikke eller stoppes bare med tidsintervallet, der ikke er langt nok til at opfylde teststandarden.

2.3 Brug af speciel ledsagende medicin. For eksempel patienter med lægemidler som glukokortikoid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ACOS gruppe
Impulsoscillometri bronkial dilatationstest, hvis det er nødvendigt
Diagnostisk test: Impulsoscillometri

1，Før eksperimentet arrangeres patienten til at hvile 10 min. 2, IOS: Patienten tager plads, kroppen slapper af, sørg for, at mundstykket er helt dækket af munden, klip derefter næsen med begge hænder for at dække begge sider af kinden, og derefter rolig vejrtrækning 1 minut, computeren opsamles automatisk databeregning og print måleresultaterne ud.

3, Bronchial Dilatation Test: Patienten bliver bedt om at tage IOS igen efter givet aerosol inhalation af 200g salbutamol i 15 minutter, computeren indsamler automatisk databeregningen og udskriver måleresultatet.

Andre navne:
  • Bronkial dilatationstest
Astma gruppe
Impulsoscillometri bronkial dilatationstest, hvis det er nødvendigt
Diagnostisk test: Impulsoscillometri

1，Før eksperimentet arrangeres patienten til at hvile 10 min. 2, IOS: Patienten tager plads, kroppen slapper af, sørg for, at mundstykket er helt dækket af munden, klip derefter næsen med begge hænder for at dække begge sider af kinden, og derefter rolig vejrtrækning 1 minut, computeren opsamles automatisk databeregning og print måleresultaterne ud.

3, Bronchial Dilatation Test: Patienten bliver bedt om at tage IOS igen efter givet aerosol inhalation af 200g salbutamol i 15 minutter, computeren indsamler automatisk databeregningen og udskriver måleresultatet.

Andre navne:
  • Bronkial dilatationstest
KOL gruppe
Impulsoscillometri bronkial dilatationstest, hvis det er nødvendigt
Diagnostisk test: Impulsoscillometri

1，Før eksperimentet arrangeres patienten til at hvile 10 min. 2, IOS: Patienten tager plads, kroppen slapper af, sørg for, at mundstykket er helt dækket af munden, klip derefter næsen med begge hænder for at dække begge sider af kinden, og derefter rolig vejrtrækning 1 minut, computeren opsamles automatisk databeregning og print måleresultaterne ud.

3, Bronchial Dilatation Test: Patienten bliver bedt om at tage IOS igen efter givet aerosol inhalation af 200g salbutamol i 15 minutter, computeren indsamler automatisk databeregningen og udskriver måleresultatet.

Andre navne:
  • Bronkial dilatationstest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primære data: fysiologisk parameter for IOS i ACOS/Astma/COPD-gruppen
Tidsramme: 2018-8-30

Parameter:

parameter om respirationsimpedans (Zrs): Z5,Zrs; parameter om respirationsmodstand (Rrs): R5,R20,R10,R35,R5%,R20%,R10%;R35%,△R5-R20,△R10-R20,△R5-R10； parameter om respiratorisk reaktans (Xrs) : X5,X20,X35, anden parameter: fres,△AX, Alx,
2018-8-30
Primære data: fysiologisk graf af IOS i ACOS/Astma/KOL gruppe
Tidsramme: 2018-8-30
Graf: Z-Time graf, impedans-volumen graf, impedans-spektrum graf, strukturel parameter graf, Intrabreath graf.
2018-8-30
Primære data: fysiologisk parameter for IOS-kæmning af BDT (Bronchial Dilatation Test) i ACOS/Astma/COPD-gruppen
Tidsramme: 2018-8-30

Parameter (IOS kæmmer BDT):

parameter om respirationsimpedans (Zrs): Z5,Zrs; parameter om respirationsmodstand (Rrs): R5,R20,R10,R35,R5%,R20%,R10%;R35%,△R5-R20,△R10-R20,△R5-R10； parameter om respiratorisk reaktans (Xrs) : X5,X20,X35, anden parameter: fres,△AX, Alx,
2018-8-30
Primære data: fysiologisk graf af IOS kæmning af BDT (Bronchial Dilatation Test) i ACOS/Astma/COPD gruppe
Tidsramme: 2018-8-30
Graf (IOS kæmning af BDT): Z-Time graf, impedans-volumen graf, impedans-spektrum graf, strukturel parameter graf, Intrabreath graf.
2018-8-30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Shengjing Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: LI ZHAO, Doctor, SHENJING HOSPTIAL Affiliated to CHINA MEDICAL UNIVERSITY

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. august 2018

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. november 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SJHX-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Impulsoscillometri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger