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ACOS、喘息、COPDの診断におけるインパルスオシロメトリーの応用。

2023年11月1日 更新者：YIZHUO GAO、Shengjing Hospital

ACOS、喘息、COPDの鑑別診断へのインパルスオシロメトリーの応用。

40歳以上のACOS、喘息、COPD患者の鑑別診断におけるインパルスオシロメトリーの有用性を評価する。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

ACOS、喘息、および COPD は、同様の症状と異なるタイプの気道障害を伴う一般的な疾患です。 患者は常に同様の症状を訴え、スパイロメトリーをうまく完了できないため、鑑別診断は容易ではありません。

インパルス オシロメトリー システム (IOS) は、インピーダンス データと曲線を提供することにより、気道の閉塞と気管支拡張薬への反応を識別することができます。 IOS はまた、患者への要求を最小限に抑え、受動的な協力のみを必要とする、患者にやさしく価値のあるツールです。

IOS は、潮呼吸時の肺機能を測定するツールです。 出力は呼吸インピーダンス (Zrs) の測定値であり、これには、周波数範囲 (通常は 3 ～ 35 Hz) で測定された呼吸抵抗 (Rrs) と呼吸リアクタンス (Xrs) が含まれます。

この研究の主な目的は、ACOS、喘息、および COPD の参加者にさまざまなインピーダンス プロファイルを提供することにより、IOS が小さな気道疾患を測定する能力を調査することです。 この研究のもう 1 つの目的は、気道インピーダンスと気管支拡張薬に対する反応を測定することにより、3 つの疾患を特定する能力の違いを調査することです。

最初に、参加者は IOS テストを完了しました。次に、参加者は 200g のサルブタモールを 15 分間吸入して IOS を繰り返しました。研究者は分析のためにこれら 2 つのデータを収集しました。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110004
        • 募集
        • Shenjing Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

40年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  1. 次のいずれかに該当する患者：ACOS、喘息、COPD。
  2. 除外基準に要因なし。
  3. 40歳以上。

説明

包含基準:

- 1.1 ACOS:

  1. 患者は40歳以上です。
  2. 気管支喘息とCOPDの特徴があります。
  3. 危険因子への曝露歴がある。
  4. 持続的な気流制限の存在: 気管支拡張剤の適用後、FEV1/FVC<0.7、および肺機能は可逆的な呼気を証明しました。
  5. 可逆的な気流制限の存在: 気管支拡張検査陽性。

1.2喘息： 1)患者が40歳以上である。 2)可逆的な呼吸器症状の既往。 3) 非喫煙者。 4) 肺機能: 気流制限が少なくとも 1 回証明されました: 気管支拡張テスト陽性.

5)以前に喘息と診断された。 1.3COPD:

  1. 患者は40歳以上です。
  2. 呼吸困難、慢性的な咳、または痰についての苦情。
  3. 危険因子への曝露歴がある。
  4. 持続的な気流制限の存在: 気管支拡張剤の適用後、FEV1/FVC<0.7。
  5. 不可逆的な気流制限の存在: 気管支拡張検査陰性。

除外基準:

- 2.1 肺がん、結核、肺炎、気管支拡張症など、気流に影響を与える他の呼吸器疾患の合併。

2.2 肺機能検査を行っているとき、気流制限に影響を与える要因が停止されていないか、検査基準を満たすのに十分な時間間隔で停止されていません。

2.3 特別な付随薬の使用。 たとえば、グルココルチコイドなどの薬を服用している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
ACOSグループ
インパルスオシロメトリー気管支拡張検査（必要な場合）
診断テスト：インパルスオシロメトリー

1，実験前に、患者は 10 分間安静にします。 2、IOS：患者は席に着き、体をリラックスさせ、マウスピースが口で完全に覆われていることを確認し、両手で鼻をクリップして頬の両側を覆い、呼吸を1分間落ち着かせます。コンピューターは自動的にデータを収集します計算測定結果を印刷します。

3、気管支拡張テスト: 患者は、サルブタモール 200g を 15 分間エアロゾル吸入した後、IOS を再度服用するように求められます。コンピューターは自動的にデータ計算を収集し、測定結果を印刷します。

他の名前：
  • 気管支拡張テスト
喘息グループ
インパルスオシロメトリー気管支拡張検査（必要な場合）
診断テスト：インパルスオシロメトリー

1，実験前に、患者は 10 分間安静にします。 2、IOS：患者は席に着き、体をリラックスさせ、マウスピースが口で完全に覆われていることを確認し、両手で鼻をクリップして頬の両側を覆い、呼吸を1分間落ち着かせます。コンピューターは自動的にデータを収集します計算測定結果を印刷します。

3、気管支拡張テスト: 患者は、サルブタモール 200g を 15 分間エアロゾル吸入した後、IOS を再度服用するように求められます。コンピューターは自動的にデータ計算を収集し、測定結果を印刷します。

他の名前：
  • 気管支拡張テスト
COPDグループ
インパルスオシロメトリー気管支拡張検査（必要な場合）
診断テスト：インパルスオシロメトリー

1，実験前に、患者は 10 分間安静にします。 2、IOS：患者は席に着き、体をリラックスさせ、マウスピースが口で完全に覆われていることを確認し、両手で鼻をクリップして頬の両側を覆い、呼吸を1分間落ち着かせます。コンピューターは自動的にデータを収集します計算測定結果を印刷します。

3、気管支拡張テスト: 患者は、サルブタモール 200g を 15 分間エアロゾル吸入した後、IOS を再度服用するように求められます。コンピューターは自動的にデータ計算を収集し、測定結果を印刷します。

他の名前：
  • 気管支拡張テスト

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
一次データ:ACOS/喘息/COPD群におけるIOSの生理学的パラメータ
時間枠：2018-8-30

パラメータ:

呼吸インピーダンスに関するパラメータ (Zrs): Z5,Zrs;呼吸抵抗に関するパラメータ（Rrs）：R5,R20,R10,R35,R5%,R20%,R10%;R35%,△R5-R20,△R10-R20,△R5-R10；呼吸リアクタンスに関するパラメータ（Xrs） ：X5、X20、X35、その他のパラメータ：fres、△AX、Alx、
2018-8-30
一次データ：ACOS/喘息/COPD群におけるIOSの生理学的グラフ
時間枠：2018-8-30
グラフ：Z-Timeグラフ、インピーダンス-ボリュームグラフ、インピーダンス-スペクトルグラフ、構造パラメータグラフ、イントラブレスグラフ。
2018-8-30
一次データ:ACOS/喘息/COPD群におけるBDT(気管支拡張検査)を組み合わせたIOSの生理学的パラメータ
時間枠：2018-8-30

パラメータ (IOS コーミング BDT):

呼吸インピーダンスに関するパラメータ (Zrs): Z5,Zrs;呼吸抵抗に関するパラメータ（Rrs）：R5,R20,R10,R35,R5%,R20%,R10%;R35%,△R5-R20,△R10-R20,△R5-R10；呼吸リアクタンスに関するパラメータ（Xrs） ：X5、X20、X35、その他のパラメータ：fres、△AX、Alx、
2018-8-30
一次データ:ACOS/喘息/COPD群におけるBDT(気管支拡張検査)を組み合わせたIOSの生理学的グラフ
時間枠：2018-8-30
グラフ(IOS Coming BDT):Z-Time グラフ、インピーダンス-ボリューム グラフ、インピーダンス-スペクトル グラフ、構造パラメータ グラフ、イントラブレス グラフ。
2018-8-30

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Shengjing Hospital

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：LI ZHAO, Doctor、SHENJING HOSPTIAL Affiliated to CHINA MEDICAL UNIVERSITY

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年6月10日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2018年8月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2023年12月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年6月6日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2023年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年11月1日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • SJHX-002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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