Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie oscylometrii impulsowej w diagnostyce ACOS, astmy i POChP.

1 listopada 2023 zaktualizowane przez: YIZHUO GAO, Shengjing Hospital

Zastosowanie oscylometrii impulsowej w diagnostyce różnicowej ACOS, astmy i POChP.

Ocena przydatności oscylometrii impulsowej w diagnostyce różnicowej wśród pacjentów z ACOS, astmą i POChP w wieku powyżej 40 lat.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

ACOS, astma i POChP są powszechnymi chorobami o podobnych objawach i różnego typu upośledzeniach dróg oddechowych. Diagnostyka różnicowa nie jest łatwa, ponieważ pacjenci zawsze skarżą się na podobne objawy i nie są w stanie dobrze wykonać spirometrii.

System oscylometrii impulsowej (IOS) jest w stanie zidentyfikować niedrożność dróg oddechowych i reakcje na leki rozszerzające oskrzela, dostarczając dane i krzywe impedancji. IOS jest również przyjaznym pacjentowi i wartościowym narzędziem o minimalnych wymaganiach wobec pacjenta i wymagającym jedynie biernej współpracy.

IOS to narzędzie do pomiaru czynności płuc podczas oddychania pływowego. Dane wyjściowe są miarą impedancji oddechowej (Zrs), która obejmuje opór oddechowy (Rrs) i reaktancję oddechową (Xrs) mierzoną w zakresie częstotliwości (zwykle od 3 do 35 Hz).

Głównym celem tego badania jest zbadanie zdolności IOS do pomiaru chorób małych dróg oddechowych poprzez zapewnienie różnych profili impedancji uczestnikom z ACOS, astmą i POChP. Kolejnym celem tego badania jest zbadanie różnicowej zdolności do identyfikacji trzech chorób poprzez pomiar impedancji dróg oddechowych i reakcji na leki rozszerzające oskrzela.

Po pierwsze, uczestnicy wypełnili test IOS. Po drugie, uczestnicy wdychali salbutamol przez 200 g przez 15 minut, aby powtórzyć IOS. Badacze zbierają te 2 dane do analizy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110004

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Pacjenci, którzy spełniają jedną z diganozy: ACOS, astma i POChP.
  2. Bez czynników w kryteriach wykluczenia.
  3. Ponad 40 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- 1.1 ACOS:

  1. Pacjent ma ponad 40 lat.
  2. Istnieją cechy astmy oskrzelowej i POChP.
  3. Istnieje historia narażenia na czynniki ryzyka.
  4. Występowanie trwałego ograniczenia przepływu powietrza przez drogi oddechowe: Po zastosowaniu leków rozszerzających oskrzela FEV1/FVC <0,7 i czynność płuc wykazały odwracalny wydech.
  5. Istnienie odwracalnego ograniczenia przepływu powietrza: pozytywny wynik testu rozszerzenia oskrzeli.

1.2Astma: 1)Pacjent ma więcej niż 40 lat. 2) Historia odwracalnych objawów ze strony układu oddechowego. 3) niepalący. 4) funkcja płuc: co najmniej jeden raz udowodniono, że ograniczenie przepływu powietrza: test rozszerzenia oskrzeli pozytywny.

5) wcześniej rozpoznaną astmę. 1.3 POChP:

  1. Pacjent ma ponad 40 lat.
  2. Skargi na duszność, przewlekły kaszel lub odkrztuszanie.
  3. Istnieje historia narażenia na czynniki ryzyka.
  4. Występowanie utrzymującego się ograniczenia przepływu powietrza przez drogi oddechowe: Po zastosowaniu leków rozszerzających oskrzela FEV1/FVC <0,7.
  5. Istnienie nieodwracalnego ograniczenia przepływu powietrza: Test rozszerzania oskrzeli ujemny.

Kryteria wyłączenia:

- 2.1 Połączenie innych chorób układu oddechowego wpływających na przepływ powietrza, takich jak rak płuc, gruźlica, zapalenie płuc i rozstrzenie oskrzeli.

2.2 W czasie wykonywania badania czynności płuc czynniki wpływające na ograniczenie przepływu powietrza przez drogi oddechowe nie są zatrzymywane lub po prostu zatrzymywane w odstępie czasu nie wystarczającym do spełnienia normy badania.

2.3 Stosowanie specjalnych leków towarzyszących. Na przykład pacjenci przyjmujący leki, takie jak glukokortykoid.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa ACOS
W razie potrzeby oscylometrię impulsową Test rozszerzenia oskrzeli
Test diagnostyczny: Oscylometria impulsowa

1，Przed eksperymentem pacjent odpoczywa 10 minut. 2, IOS: pacjent siada, rozluźnia ciało, upewnia się, że ustnik jest całkowicie zakryty ustami, a następnie zaciska nos obiema rękami, aby zakryć obie strony policzka, a następnie spokojny oddech 1 minuta, komputer automatycznie zbiera obliczenia danych i wydrukować wyniki pomiarów.

3, Test rozszerzania oskrzeli: Pacjent jest proszony o ponowne przyjęcie IOS po inhalacji aerozolu 200 g salbutamolu przez 15 minut, komputer automatycznie zbiera obliczenia danych i drukuje wynik pomiaru.

Inne nazwy:
  • Test rozszerzania oskrzeli
Grupa astmy
W razie potrzeby oscylometrię impulsową Test rozszerzenia oskrzeli
Test diagnostyczny: Oscylometria impulsowa

1，Przed eksperymentem pacjent odpoczywa 10 minut. 2, IOS: pacjent siada, rozluźnia ciało, upewnia się, że ustnik jest całkowicie zakryty ustami, a następnie zaciska nos obiema rękami, aby zakryć obie strony policzka, a następnie spokojny oddech 1 minuta, komputer automatycznie zbiera obliczenia danych i wydrukować wyniki pomiarów.

3, Test rozszerzania oskrzeli: Pacjent jest proszony o ponowne przyjęcie IOS po inhalacji aerozolu 200 g salbutamolu przez 15 minut, komputer automatycznie zbiera obliczenia danych i drukuje wynik pomiaru.

Inne nazwy:
  • Test rozszerzania oskrzeli
Zespół POChP
W razie potrzeby oscylometrię impulsową Test rozszerzenia oskrzeli
Test diagnostyczny: Oscylometria impulsowa

1，Przed eksperymentem pacjent odpoczywa 10 minut. 2, IOS: pacjent siada, rozluźnia ciało, upewnia się, że ustnik jest całkowicie zakryty ustami, a następnie zaciska nos obiema rękami, aby zakryć obie strony policzka, a następnie spokojny oddech 1 minuta, komputer automatycznie zbiera obliczenia danych i wydrukować wyniki pomiarów.

3, Test rozszerzania oskrzeli: Pacjent jest proszony o ponowne przyjęcie IOS po inhalacji aerozolu 200 g salbutamolu przez 15 minut, komputer automatycznie zbiera obliczenia danych i drukuje wynik pomiaru.

Inne nazwy:
  • Test rozszerzania oskrzeli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane pierwotne: parametr fizjologiczny IOS w grupie ACOS/Astma/POChP
Ramy czasowe: 2018-8-30

Parametr:

parametr o impedancji oddechowej (Zrs): Z5,Zrs; parametr dotyczący oporu oddechowego (Rrs): R5,R20,R10,R35,R5%,R20%,R10%;R35%,△R5-R20,△R10-R20,△R5-R10； parametr dotyczący reaktancji oddechowej (Xrs) : X5,X20,X35, inny parametr: fres,△AX, Alx,
2018-8-30
Dane pierwotne: wykres fizjologiczny IOS w grupie ACOS/Astma/POChP
Ramy czasowe: 2018-8-30
Wykres: wykres Z-Time, wykres impedancji-objętości, wykres widma impedancji, wykres parametrów strukturalnych, wykres Intrabreath.
2018-8-30
Dane podstawowe: parametr fizjologiczny czesania IOS BDT (test rozszerzenia oskrzeli) w grupie ACOS/astma/POChP
Ramy czasowe: 2018-8-30

Parametr (IOS czesanie BDT):

parametr o impedancji oddechowej (Zrs): Z5,Zrs; parametr dotyczący oporu oddechowego (Rrs): R5,R20,R10,R35,R5%,R20%,R10%;R35%,△R5-R20,△R10-R20,△R5-R10； parametr dotyczący reaktancji oddechowej (Xrs) : X5,X20,X35, inny parametr: fres,△AX, Alx,
2018-8-30
Dane podstawowe: wykres fizjologiczny IOS czesanie BDT (Test rozszerzenia oskrzeli) w grupie ACOS/Astma/POChP
Ramy czasowe: 2018-8-30
Wykres (IOS czesanie BDT): wykres Z-Time, wykres impedancji-objętości, wykres widma impedancji, wykres parametrów strukturalnych, wykres Intrabreath.
2018-8-30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Shengjing Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: LI ZHAO, Doctor, SHENJING HOSPTIAL Affiliated to CHINA MEDICAL UNIVERSITY

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SJHX-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oscylometria impulsowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami