Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace impulsní oscilometrie v diagnostice ACOS, astmatu a CHOPN.

1. listopadu 2023 aktualizováno: YIZHUO GAO, Shengjing Hospital

Aplikace impulsní oscilometrie v diferenciální diagnostice ACOS, astmatu a CHOPN.

Posoudit užitečnost impulsní oscilometrie pro diferenciální diagnostiku u pacientů s ACOS, astmatem a CHOPN ve věku nad 40 let.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

ACOS, astma a CHOPN jsou převládající onemocnění s podobnými projevy a různými typy postižení dýchacích cest. Diferenciální diagnostika není jednoduchá, protože pacienti si vždy stěžují na podobné příznaky a nejsou schopni dobře dokončit spirometrii.

Systém impulsní oscilometrie (IOS) je schopen identifikovat obstrukci dýchacích cest a reakce na bronchodilatátory poskytnutím údajů o impedanci a křivek. IOS je také pro pacienta příjemný a hodnotný nástroj s minimálními nároky na pacienta a vyžadující pouze pasivní spolupráci.

IOS je nástroj pro měření funkce plic během dechového dýchání. Výstupem je míra respirační impedance (Zrs), která zahrnuje respirační odpor (Rrs) a respirační reaktanci (Xrs) měřené v rozsahu frekvencí (obvykle od 3 do 35 Hz).

Hlavním cílem této studie je prozkoumat schopnost IOS měřit onemocnění malých dýchacích cest poskytnutím různých profilů impedance pro účastníky s ACOS, astmatem a CHOPN. Dalším cílem této studie je prozkoumat rozdílnou schopnost identifikovat tři onemocnění měřením impedance dýchacích cest a reakcí na bronchodilatanci.

Nejprve účastníci dokončili test IOS. Zadruhé účastníci inhalovali salbutamol po dobu 200 g po dobu 15 minut, aby IOS opakovali. Vyšetřovatelé shromáždili tato 2 data pro analýzu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110004

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Pacienti, kteří splňují jednu z diganóz: ACOS, astma a CHOPN.
  2. Bez faktorů ve vylučovacích kritériích.
  3. Přes 40 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- 1.1 ACOS:

  1. Pacient je starší 40 let.
  2. Existují charakteristiky bronchiálního astmatu a CHOPN.
  3. Existuje historie expozice rizikovým faktorům.
  4. Existence trvalého omezení průtoku vzduchu: Po aplikaci bronchodilatancií FEV1/FVC<0,7 a plicních funkcí prokázaly reverzibilní výdech.
  5. Existence reverzibilního omezení průtoku vzduchu: Bronchiální dilatační test pozitivní.

1.2 Astma: 1) Pacient je starší 40 let. 2) Historie reverzibilních respiračních symptomů. 3) nekuřáci. 4) Funkce plic: Nejméně jednou bylo prokázáno, že omezení průtoku vzduchu: Test dilatace průdušek je pozitivní.

5) dříve diagnostikované astma. 1.3 CHOPN:

  1. Pacient je starší 40 let.
  2. Stížnosti na dušnost, chronický kašel nebo vykašlávání.
  3. Existuje historie expozice rizikovým faktorům.
  4. Existence přetrvávajícího omezení průtoku vzduchu: Po aplikaci bronchodilatancií FEV1/FVC<0,7.
  5. Existence nevratného omezení průtoku vzduchu: Bronchiální dilatační test negativní.

Kritéria vyloučení:

- 2.1 Kombinace dalších respiračních onemocnění, která ovlivňují proudění vzduchu, jako je rakovina plic, tuberkulóza, zápal plic a bronchiektázie.

2.2 V době provádění testu funkce plic nejsou faktory, které ovlivňují omezení průtoku vzduchu, zastaveny nebo pouze zastaveny s časovým intervalem, který není dostatečně dlouhý, aby splnil testovací standard.

2.3 Užívání speciálních doprovodných léků. Například pacienti s léky, jako je glukokortikoid.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina ACOS
Impulzní oscilometrie Bronchiální dilatační test v případě potřeby
Diagnostický test: Impulzní oscilometrie

1, Před experimentem je pacient uspořádán tak, aby odpočíval 10 minut. 2, IOS: Pacient se posadí, tělo se uvolní, ujistěte se, že je náustek zcela zakrytý ústy, poté připněte nos oběma rukama, aby zakryl obě strany tváře, a poté klidné dýchání 1 minutu, počítač se automaticky shromažďuje výpočet dat a vytisknout výsledky měření.

3, Bronchiální dilatační test: Pacient je požádán, aby si znovu vzal IOS po podání aerosolové inhalace 200 g salbutamolu po dobu 15 minut, počítač automaticky shromáždí výpočet dat a vytiskne výsledek měření.

Ostatní jména:
  • Bronchiální dilatační test
Astmatická skupina
Impulzní oscilometrie Bronchiální dilatační test v případě potřeby
Diagnostický test: Impulzní oscilometrie

1, Před experimentem je pacient uspořádán tak, aby odpočíval 10 minut. 2, IOS: Pacient se posadí, tělo se uvolní, ujistěte se, že je náustek zcela zakrytý ústy, poté připněte nos oběma rukama, aby zakryl obě strany tváře, a poté klidné dýchání 1 minutu, počítač se automaticky shromažďuje výpočet dat a vytisknout výsledky měření.

3, Bronchiální dilatační test: Pacient je požádán, aby si znovu vzal IOS po podání aerosolové inhalace 200 g salbutamolu po dobu 15 minut, počítač automaticky shromáždí výpočet dat a vytiskne výsledek měření.

Ostatní jména:
  • Bronchiální dilatační test
Skupina CHOPN
Impulzní oscilometrie Bronchiální dilatační test v případě potřeby
Diagnostický test: Impulzní oscilometrie

1, Před experimentem je pacient uspořádán tak, aby odpočíval 10 minut. 2, IOS: Pacient se posadí, tělo se uvolní, ujistěte se, že je náustek zcela zakrytý ústy, poté připněte nos oběma rukama, aby zakryl obě strany tváře, a poté klidné dýchání 1 minutu, počítač se automaticky shromažďuje výpočet dat a vytisknout výsledky měření.

3, Bronchiální dilatační test: Pacient je požádán, aby si znovu vzal IOS po podání aerosolové inhalace 200 g salbutamolu po dobu 15 minut, počítač automaticky shromáždí výpočet dat a vytiskne výsledek měření.

Ostatní jména:
  • Bronchiální dilatační test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární údaje: fyziologický parametr IOS ve skupině ACOS/astma/CHOPN
Časové okno: 2018-8-30

Parametr :

parametr o respirační impedanci (Zrs): Z5,Zrs; parametr respiračního odporu (Rrs):R5,R20,R10,R35,R5%,R20%,R10%;R35%,△R5-R20,△R10-R20,△R5-R10； parametr respirační reaktance (Xrs) : X5,X20,X35, další parametr: fres,△AX, Alx,
2018-8-30
Primární data: fyziologický graf IOS ve skupině ACOS/astma/CHOPN
Časové okno: 2018-8-30
Graf: Graf Z-Time, graf impedance-objem, graf impedance-spektrum, graf strukturálních parametrů, graf Intrabreath.
2018-8-30
Primární data: fyziologický parametr IOS česání BDT (Bronchiální dilatační test) ve skupině ACOS/astma/CHOPN
Časové okno: 2018-8-30

Parametr (IOS combing BDT):

parametr o respirační impedanci (Zrs): Z5,Zrs; parametr respiračního odporu (Rrs):R5,R20,R10,R35,R5%,R20%,R10%;R35%,△R5-R20,△R10-R20,△R5-R10； parametr respirační reaktance (Xrs) : X5,X20,X35, další parametr: fres,△AX, Alx,
2018-8-30
Primární údaje: fyziologický graf IOS česání BDT (Bronchiální dilatační test) ve skupině ACOS/astma/CHOPN
Časové okno: 2018-8-30
Graf (IOS combing BDT): Graf Z-Time, graf impedance-objem, graf impedance-spektrum, graf strukturálních parametrů, graf Intrabreath.
2018-8-30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Shengjing Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: LI ZHAO, Doctor, SHENJING HOSPTIAL Affiliated to CHINA MEDICAL UNIVERSITY

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. srpna 2018

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SJHX-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Impulzní oscilometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení