Роговичный эпителиальный аутотрансплантат при птеригиуме

Критерии включения:

1. Возраст от 18 до 80 лет;
2. Первичный птеригиум, подлежащий плановому хирургическому удалению;
3. Птеригиум, вторгающийся с назальной стороны в роговицу, с вовлечением лимба менее чем на 180° и без приближения к центральной зрительной оси (область зрачка);
4. Морфологически интактные палисады Фогта в данной лимбальной области;
5. Отсутствие любой из следующих структур в лимбальной области под птеригиумом: (1) эпителиальные базальные клетки с темной цитоплазмой и отражающими границами клеток; (2) не менее двух выступающих частокол-коньковых сооружений; (3) по крайней мере один фокальный стромальный выступ круглой и/или овальной формы;
6. Информированное согласие, подписанное пациентом или законным опекуном; Иметь возможность выполнять оценки исследования в течение всего срока обучения.

Критерий исключения:

1. Дефицит лимбальных стволовых клеток при заболеваниях поверхности глаза, отличных от птеригиума;
2. Невозможность определить, отсутствуют ли палисады Фогта под птеригиумом или нет, с помощью конфокальной микроскопии in vivo;
3. Миопия высокой степени со сферическим эквивалентом -15,0 Д и менее;
4. Инфекция роговицы или поверхности глаза в течение 30 дней до включения в исследование;
5. Злокачественное новообразование глазной поверхности;
6. Неконтролируемый диабет с последним гемоглобином A1c выше 8,5%;
7. почечная недостаточность с клиренсом креатинина < 25 мл/мин;
8. Аланинаминотрансфераза > 40 МЕ/л или аспартатаминотрансфераза > 40 МЕ/л;
9. Уровень тромбоцитов < 150 000 или > 450 000 на микролитр;
10. Гемоглобин < 12,0 г/дл (мужчины) или < 11,0 г/дл (женщины);
11. Протромбиновое время > 16 с и активированное частичное тромбиновое время > 35 с у пациентов, не принимающих антикоагулянтную терапию; Международное нормализованное отношение больше 3 у пациентов, принимающих антикоагулянтную терапию;
12. Беременность (положительный тест) или лактация;
13. Участие в другом одновременном медицинском исследовании или клиническом исследовании;
14. Тяжелая рубцовая болезнь глаз;
15. Сопутствующие глазные заболевания, влияющие на прогноз трансплантации, такие как прогрессирующая глаукома или заболевания сетчатки;
16. Тяжелая форма синдрома сухого глаза, определяемая тестом Ширмера < 2 мм по крайней мере в одном глазу;
17. Любое медицинское или социальное состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать или служить противопоказанием для соблюдения протокола исследования или возможности дать информированное согласие;
18. Признаки текущей инфекции, включая лихорадку и лечение антибиотиками;
19. Активные иммунологические заболевания;
20. История алло-лимбальной трансплантации, сквозной кератопластики или фильтрующих операций против глаукомы.