Безопасность ПЭТ МФИ с использованием аммиака CRCHUM N-13

Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) и визуализация перфузии миокарда (ИМП) — это исследование, которое помогает оценить функцию и перфузию сердца. Для завершения этого обследования необходимо ввести небольшую дозу радиофармпрепарата (радиоактивного вещества).

ПЭТ MPI — это современный неинвазивный инструмент визуализации сердца. Основная цель исследования ПЭТ с MPI — определить, заблокированы ли одна или несколько артерий, питающих сердце кровью. Это обследование заменяет более старую технологию (однофотонную эмиссионную компьютерную томографию или ОФЭКТ) и позволяет получить более точную информацию, а также новую информацию, которую старая технология ОФЭКТ не оценивала. Доза облучения, полученная как часть процедуры, также меньше при ПЭТ по сравнению с ОФЭКТ.

Одно из веществ, которое можно использовать для ПЭТ-ИМБ, называется аммиаком N-13 (NH3). Для этого клинического исследования NH3 будет производиться в Исследовательском центре госпитального центра Университета Монреаля (CRCHUM) в соответствии со стандартами и методами, предписанными Министерством здравоохранения Канады. В настоящее время NH3 не одобрен для клинического использования Министерством здравоохранения Канады. Таким образом, это считается экспериментальным веществом в контексте данного исследования.

Участники пройдут ПЭТ MPI с помощью CRCHUM NH3. Сама процедура ПЭТ MPI не является экспериментальной процедурой и не является частью протокола исследования. Только использование NH3, произведенного в CRCHUM, является экспериментальным.

Основной целью данного исследования является проверка производственного процесса и оценка безопасности NH3, производимого на циклотроне CRCHUM. Второстепенные цели включают оценку практики назначения среди врачей, которые направляют пациентов на ПЭТ MPI, и того, как она будет меняться с течением времени.