Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ASPIRE: Бремя профессионалов и лиц, осуществляющих уход за детьми с атопическим дерматитом

27 октября 2022 г. обновлено: Julie Ryan Wolf, University of Rochester

ASPIRE: ОПРЕДЕЛЕНИЕ ВЛИЯНИЯ КРИЗАБОРОЛА (Eucrisa) И ТАКРОЛИМУСА 0,03% НА ИСХОДЫ, СООБЩАЕМЫЕ ПАЦИЕНТАМИ, И НАГРУЗКУ ПОМОГАТЕЛЯ У ДЕТЕЙ С АТОПИЧЕСКИМ ДЕРМАТИТОМ

Это открытое рандомизированное перекрестное исследование для мониторинга влияния крисаборола и такролимуса 0,03% на исходы, о которых сообщают пациенты, и нагрузку на лиц, осуществляющих уход, у детей (в возрасте от 2 до 15 лет включительно) с атопическим дерматитом ≤ умеренной степени в течение 12 лет. недельный период времени. Целью данного исследования является выявление изменений PRO и нагрузки на лиц, осуществляющих уход, во время лечения атопического дерматита средней или меньшей степени тяжести. Дизайн исследования позволит нам сопоставить PRO и нагрузку на лиц, осуществляющих уход, с реакцией на лечение и улучшением состояния детей.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Атопический дерматит (АД) является распространенным хроническим заболеванием кожи, поражающим 20% детей и 10% взрослых во всем мире (1-3). У детей с атопическим дерматитом заболевание часто развивается в течение первых пяти лет жизни, что является критическим периодом для физического и психосоциального развития (4). AD влияет на физическое, психическое и социальное здоровье человека. Тревога, зуд, нарушение сна и депрессия были связаны с низкими показателями качества жизни. Детский AD также влияет на эмоциональное, финансовое, физическое и социальное благополучие родителей или опекунов (4). Лица, ухаживающие за ребенком с атопическим дерматитом, сообщают о лишении сна, плохой социальной поддержке и стрессе, связанном с воспитанием детей (1, 4). Использование отчетов пациентов (PRO) в клинике может предоставить значимые данные для мониторинга активности заболевания и реакции на различные вмешательства с конечной целью улучшить качество жизни пациента и членов его семьи или лиц, осуществляющих уход. Кроме того, PRO могут помочь нам лучше понять бремя AD. До сих пор неясно, какие PRO наиболее важны для лечения атопического дерматита. В этом исследовании будет оцениваться полезность нескольких PRO для мониторинга реакции на две различные мази для местного применения, крисаборол (Eucrisa™) и такролимус 0,03%, чтобы лучше понять влияние этих двух нестероидных местных препаратов на общее состояние здоровья детей с атопическим дерматитом средней степени тяжести. или меньшей степени тяжести и их опекунов.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
92

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Педиатрические предметы:

  1. Субъекты мужского и женского пола включительно в возрасте от 2 до 15 лет (включительно) на скрининговом визите.
  2. Диагноз ≤средней степени атопического дерматита или экземы (ISGA 2 или 3 и ≥3% BSA, за исключением волосистой части головы).
  3. Если субъект принимает или прописывает антигистаминные препараты, субъект должен принимать стабильную дозу антигистаминных препаратов.
  4. Если субъект принимает или ему прописаны стероиды для местного применения, субъект должен принимать стабильную дозу стероидов для местного применения.
  5. При приеме системных противовоспалительных препаратов для лечения атопического дерматита или другого состояния субъект должен принимать стабильную дозу системных противовоспалительных препаратов в течение шести недель до регистрации.
  6. Если субъект в настоящее время принимает или прописывает такролимус, или кризаборол, или другое лекарство, щадящее стероиды, субъект должен согласиться на двухнедельный (т. е. 14-дневный) период вымывания перед рандомизацией и базовой оценкой исследования.
  7. Опекун (т. е. взрослый родитель или опекун) должен дать согласие на участие в исследовании вместе с пациентом.

e) Субъект должен уметь читать и говорить по-английски. f) Субъект в возрасте ≥8 лет может дать согласие.

Субъекты ухода:

  1. Субъекту должно быть не менее 18 лет, и он должен быть родителем или опекуном подходящего педиатрического субъекта.
  2. Субъект должен уметь читать и говорить по-английски.
  3. Субъект должен быть в состоянии дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Дети младше 2 лет или старше 15 лет не допускаются к участию в этом исследовании.
  2. Субъекты-педиатры с диагнозом другого кожного заболевания (т. е. не атопического дерматита или экземы) исключаются во избежание искажения результатов.
  3. Исключаются дети, получающие в настоящее время системную противовоспалительную терапию по поводу атопического дерматита или по другим показаниям.
  4. Исключаются опекуны в возрасте до 18 лет.
  5. Участие педиатрического субъекта без участия опекуна не допускается.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Крисаборол
Местное лечение будет применяться ко всем пораженным участкам два раза в день в течение 12 недель.
Лекарство: Крисаборол
Эта мазь для местного применения одобрена FDA для лечения атопического дерматита средней или меньшей степени тяжести у детей. Субъекты будут наносить мазь для местного применения на все пораженные участки два раза в день в течение 12 недель.
Другие имена:
  • Эвкриза
Активный компаратор: Такролимус 0,03%
Местное лечение будет применяться ко всем пораженным участкам два раза в день в течение 12 недель.
Лекарство: Такролимус 0,03% мазь
Эта мазь для местного применения одобрена FDA для лечения атопического дерматита у детей. Субъекты будут наносить мазь для местного применения на все пораженные участки два раза в день в течение 12 недель.
Другие имена:
  • Протопик

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение в краткой форме педиатрического зуда PROMIS у детей
Временное ограничение: исходный уровень до 12 недель
Это сообщаемый пациентами показатель исхода зуда у детей, который состоит из 8 фиксированных элементов, охватывающих четыре домена (общие, активность, настроение/сон и почесывание). Каждый пункт оценивается по шкале 1 = Нет зуда, 2 = Слабый, 3 = Умеренный, 4 = Сильный и 5 = Очень сильный. Диапазон шкалы составляет от 1 до 5, где более высокие значения указывают на худший результат. Общий балл, представляющий общее качество жизни, связанное с зудом, подсчитывается путем взятия среднего (т. е. деления на 8) суммы всех 8 пунктов. Таким образом, общая оценка зуда колеблется от 1 до 5, при этом более высокие баллы указывают на худшее влияние зуда на качество жизни. Измерение проводилось в электронном виде на iPad с использованием REDCap.
исходный уровень до 12 недель
Среднее изменение в PROMIS Pain Interference у детей (адаптивный тест)
Временное ограничение: исходный уровень до 12 недель
Это сообщаемый пациентами критерий исхода воздействия боли у педиатрических пациентов. Это компьютерный адаптивный тест, состоящий из 4-12 вопросов, касающихся того, насколько боль мешает повседневной деятельности. Количество вопросов, на которые отвечает пациент, зависит от того, как он отвечает на каждый вопрос. Общая оценка домена колеблется от 0 до 100, при этом оценка 50 представляет собой среднюю оценку для населения в целом. Более высокие баллы указывают на большее вмешательство боли. Оценка выше 55 считается «клинически значимой» для каждого домена. Изменение оценки на 5 или более баллов считается клинически важным изменением тяжести домена. Эта мера была выполнена в электронном виде на iPad с использованием REDCap.
исходный уровень до 12 недель

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение детского дерматологического индекса качества жизни
Временное ограничение: исходный уровень до 12 недель
Эта оценка результатов, о которой сообщают пациенты, будет выполняться с использованием iPad. Опросник из 10 пунктов, предназначенный для использования родителями детей (т. е. в возрасте от 4 до 17 лет) для получения информации о качестве жизни детей. Каждый вопрос относится к компоненту качества жизни: симптомы/ощущения (пункты 1-2); Досуг (пункты 4-6); Школа (поз. 7); Отношения (пункты 3-8); Сон (пункт 9) и Лечение (пункт 10). Дети отвечают на каждый вопрос по 4-балльной шкале: Совсем нет = 0, Немного = 1, Довольно много = 2, Очень сильно = 3. Баллы по каждому пункту суммируются для получения оценки серьезности бремени (т. е. минимальная оценка = 0, максимальная оценка = 30). Чем выше баллы, тем больше нагрузка на качество жизни. Баллы отражают степень серьезности нагрузки на качество жизни: отсутствие эффекта = 0–1; Малый эффект = 2-6; Умеренный эффект = 7-12; Очень большой эффект = 13-18; и Чрезвычайно большой эффект = 19-30.
исходный уровень до 12 недель
Среднее изменение в опроснике привычек сна у детей
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
Этот показатель исхода, сообщаемый пациентом, был выполнен лицом, осуществляющим уход, с помощью iPad. Это проверенный опросник из 22 пунктов, состоящий из 4 подшкал: время сна, поведение во сне, пробуждение ночью и утреннее пробуждение. Пациент/родитель ответит на каждый пункт, выбрав один из вариантов: «Всегда», если что-то происходит каждую ночь; «Обычно», если это происходит 5 или 6 раз в неделю; «Иногда», если это происходит от 2 до 4 раз в неделю; «Редко», если это происходит раз в неделю; и «Никогда», если это происходит реже одного раза в неделю. Каждый вопрос оценивается по 3-балльной шкале: 1 = обычно и всегда (5-7 раз в неделю); 2 = иногда» (2–4 раза в неделю); или 3 = редко и никогда (0–1 раз в неделю). Баллы объединяются по каждой подшкале для получения общей оценки нарушений сна, которая может варьироваться от 22 (минимум) до 66 (максимум). Чем выше балл, тем сильнее нарушение сна. Общий балл нарушений сна более 28 баллов представляет собой клинически значимое нарушение сна.
Исходный уровень до 12 недель
Среднее изменение в PROMIS тревожности у детей (адаптивный тест)
Временное ограничение: исходный уровень до 12 недель
Этот показатель исхода, сообщаемый пациентом, будет заполнен ребенком-пациентом в электронном виде на iPad с использованием компьютерного адаптивного теста (CAT). CAT состоит из 4-12 вопросов о чувствах, связанных с тревогой. Количество вопросов, на которые отвечает пациент, зависит от того, как он отвечает на каждый вопрос. Оценка домена представляет собой t-оценку в диапазоне от 0 до 100, где оценка 50 представляет собой среднюю оценку для населения в целом. Более высокие баллы указывают на большее беспокойство. Оценка выше 55 считается «клинически значимой» для каждого домена. Изменение оценки на 5 или более баллов считается клинически важным изменением тяжести домена. Этот PRO был выполнен в электронном виде на iPad с использованием REDCap.
исходный уровень до 12 недель
Среднее изменение симптомов депрессии PROMIS у детей (адаптивный тест)
Временное ограничение: исходный уровень до 12 недель
Эти показатели результатов, сообщаемые пациентом, будут заполнены ребенком-пациентом в электронном виде на iPad с использованием компьютерного адаптивного теста (CAT). CAT состоит из 4-12 вопросов о чувствах, связанных с депрессивными симптомами. Количество вопросов, на которые отвечает пациент, зависит от того, как он отвечает на каждый вопрос. Оценка домена представляет собой t-оценку в диапазоне от 0 до 100, где оценка 50 представляет собой среднюю оценку для населения в целом. Более высокие баллы указывают на более выраженные депрессивные симптомы. Оценка выше 55 считается «клинически значимой» для каждого домена. Изменение оценки на 5 или более баллов считается клинически важным изменением тяжести домена. Этот PRO был выполнен в электронном виде на iPad с использованием REDCap.
исходный уровень до 12 недель
Среднее изменение индекса площади и тяжести экземы у детей (EASI)
Временное ограничение: исходный уровень до 12 недель
Клиницист оценивал тяжесть атопического дерматита с помощью шкалы EASI. EASI — это инструмент, используемый для измерения степени (площади) и тяжести болезни Альцгеймера. Он не включает степень сухости или шелушения и включает только воспаленные участки. Оценка области представляет собой 7-балльную шкалу, представляющую процент кожи, пораженной атопическим дерматитом для каждой области тела. Оценка тяжести регистрируется для каждой из четырех областей тела и представляет собой сумму оценок интенсивности для четырех признаков. Четыре признака включают покраснение, уплотнение, расчесы и лихенификацию. Оценки интенсивности выполняются с использованием 4-балльной шкалы. Окончательный балл EASI представляет собой сумму общих баллов для каждого региона. Сложите общие баллы для каждого региона, чтобы определить окончательный балл EASI. Минимальный балл EASI равен 0, а максимальный балл EASI равен 72. Более высокие баллы представляют худшую тяжесть БА.
исходный уровень до 12 недель

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение в перечне нагрузки на лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: исходный уровень до 12 недель
CBI представляет собой перечень нагрузки на лиц, осуществляющих уход, с 24 пунктами и пятью подшкалами, который демонстрирует его использование в качестве диагностического инструмента для определения нагрузки на лиц, осуществляющих уход. Пять подшкал включают в себя: зависимость от времени, развитие, физическое здоровье, эмоциональное здоровье и социальные отношения. Каждая субшкала содержит 4-5 пунктов, которые являются утверждениями о чувствах. Опекуны используют 5-балльную шкалу, привязанную к «0» = «Никогда» и «4» = «Почти всегда», чтобы показать, как часто утверждение описывает его/ее чувства. Общие баллы могут варьироваться от 0 (минимум) до 96 (максимум), где балл около 36 или выше указывает на значительное бремя. Более высокие баллы указывают на большую нагрузку на лиц, осуществляющих уход (т. е. на худший результат). Все подшкалы имеют максимальный балл 20, за исключением физического здоровья, который имеет максимальный балл 16. Баллы по подшкалам и баллы по пунктам помогают определить основную причину нагрузки на лиц, осуществляющих уход. Эта мера будет выполнена в электронном виде на iPad с использованием REDCap.
исходный уровень до 12 недель
Среднее изменение семейного дерматологического индекса качества жизни
Временное ограничение: исходный уровень до 12 недель
FDLQI представляет собой опросник из 10 пунктов, предназначенный для взрослых членов семьи пациента с кожным заболеванием. Он измеряет влияние кожного заболевания пациента на качество жизни члена семьи. Опекун ответит на каждый вопрос по 4-балльной шкале: Совсем нет = 0, Немного = 1, Довольно много = 2, Очень сильно = 3. Баллы по каждому пункту суммируются для получения оценки серьезности бремени (т. е. минимальная оценка = 0, максимальная оценка = 30). Более высокие баллы указывают на худшее качество жизни. Баллы отражают степень серьезности нагрузки на качество жизни: отсутствие эффекта = 0–1; Малый эффект = 2-6; Умеренный эффект = 7-12; Очень большой эффект = 13-18; и Чрезвычайно большой эффект = 19-30. Эта мера будет выполнена в электронном виде на iPad с использованием REDCap.
исходный уровень до 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Rochester

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Julie R Wolf, PhD, MPH, University of Rochester

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
20 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
22 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
22 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
24 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
31 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
27 октября 2022 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • RSRB73062

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Крисаборол

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками