Апапитатин в сочетании с SOX для паллиативной адъювантной химиотерапии у пациентов с распространенным раком желчного пузыря

Критерии включения:

1. от 18 до 75 лет
2. Стадия желчного пузыря UICC/AJCC по TNM (восьмое издание), Ⅲ B - ⅣB (исключая M1) послеоперационный патологический диагноз карциномы желчного пузыря; Пациенты, у которых подтверждена холецистэктомия R1/R2 или паллиативная хирургия;
3. Первичным лечением является хирургическая резекция или потенциально операбельная холецистическая карцинома без другого лечения.
4. Статус производительности ECOG ≤1
5. Функция печени и почек соответствует следующим условиям: БИЛ<3 верхней границы нормы (ВГН); АЛТ и АСТ < 2,5 x ВГН; Cr в сыворотке ≤ 1 x ВГН; скорость клиренса эндогенного креатинина> 50 мл/мин (Cockcroft-Gault);

6. Другие испытательные помещения отвечают следующим требованиям:

   Гемоглобин ≥ 90 г/л (без переливания крови в течение 14 дней); число нейтрофильных гранулоцитов > 1,5x109/л; количество тромбоцитов ≥ 80 x 10^9/л;

7. Предполагаемая продолжительность жизни > 3 месяцев.
8. До зачисления работа сердца была хорошей. Эпизода инфаркта миокарда в течение полугода нет. Например, если у вас гипертония или ишемическая болезнь сердца, вы должны убедиться, что они находятся в пределах контролируемого диапазона.
9. Пациент может и желает предоставить письменное информированное согласие и соблюдать протокол исследования и хорошее соблюдение с последующим наблюдением.

Критерий исключения:

1. Карцинома не желчного пузыря
2. Значительные клинические симптомы кровотечения или отчетливая тенденция к кровотечению возникали в течение первого месяца рандомизации, такие как кашель/кровохарканье объемом 2,5 мл и более, желудочно-кишечное кровотечение, варикозно расширенные вен пищевода с риском кровотечения, геморрагическая язва желудка и т. д.
3. Другие местные методы лечения во время исследования (включая внутрибрюшинную химиотерапию, лучевую терапию и т. д.)
4. Беременные или кормящие женщины;
5. Те, кто страдает от высокого кровяного давления и не может быть доведен до нормального диапазона антигипертензивными препаратами;
6. ВИЧ-инфекция или наличие заболеваний, связанных со СПИДом, или тяжелых острых и хронических заболеваний;
7. Имеют ишемию миокарда II степени или выше или инфаркт миокарда, плохо контролируемую аритмию;
8. Тяжелые активные инфекции；
9. Имеются вторичные злокачественные опухоли или другие опухоли в течение 3 лет до начала исследования и имеются метастазы в головной мозг или мозговые оболочки.
10. Исследователи считают, что их соблюдение плохое
11. Имеются противопоказания для апатиниба и S-1.