Apapitatin kombiniert mit SOX zur palliativen adjuvanten Chemotherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem Gallenblasenkarzinom

Einschlusskriterien:

1. im Alter von 18 bis 75 Jahren
2. UICC/AJCC Gallenblasen-TNM-Stadieneinstufung (achte Ausgabe), Ⅲ B - ⅣB (ohne M1) postoperative pathologische Diagnose eines Gallenblasenkarzinoms; Patienten, bei denen bestätigt wurde, dass sie sich einer R1/R2-Cholezystektomie oder einer palliativen Operation unterzogen haben;
3. Die primäre Behandlung ist eine chirurgische Resektion oder ein potenziell resektables cholezystisches Karzinom ohne weitere Behandlung
4. ECOG-Leistungsstatus ≤1
5. Die Leber- und Nierenfunktion erfüllt die folgenden Bedingungen: BIL<3 Normalwert-Obergrenze (ULN);ALT und AST< 2,5 xULN;Serum Cr≤ 1xULN;Clearance-Rate von endogenem Kreatinin>50 ml/min (Cockcroft-Gault);

6. Weitere Prüfräume erfüllen folgende Anforderungen:

   Hämoglobin ≥ 90 g/L (keine Bluttransfusion innerhalb von 14 Tagen); Neutrophile Granulozytenzahl > 1,5 x 109/L; Thrombozytenzahl ≥ 80 x 10 ^ 9/L;

7. Geschätzte Lebenserwartung > 3 Monate.
8. Vor der Einschulung ist die Herzfunktion gut. Innerhalb eines halben Jahres kommt es zu keiner Herzinfarktepisode. Wenn Sie beispielsweise an Bluthochdruck oder einer koronaren Herzkrankheit leiden, sollten Sie sicherstellen, dass diese im kontrollierbaren Bereich liegen.
9. Der Patient ist in der Lage und bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und das Studienprotokoll einzuhalten. Gute Compliance mit Nachsorge.

Ausschlusskriterien:

1. Nicht-Gallenblasenkarzinom
2. Innerhalb des ersten Monats nach der Randomisierung traten signifikante klinische Blutungssymptome oder eine deutliche Blutungsneigung auf, wie z. B. Husten/Hämoptyse von 2,5 ml oder mehr, Magen-Darm-Blutungen, blutungsgefährdete Ösophagusvarizen, hämorrhagisches Magengeschwür usw.
3. Andere topische Behandlungen während der Studie (einschließlich intraperitonealer Chemotherapie, Strahlentherapie usw.)
4. Schwangere oder stillende Frauen;
5. Diejenigen, die unter hohem Blutdruck leiden und mit blutdrucksenkenden Medikamenten nicht im Normalbereich behandelt werden können;
6. HIV-Infektion oder das Vorliegen von AIDS-bedingten Erkrankungen oder schweren akuten und chronischen Erkrankungen;
7. Sie haben eine Myokardischämie oder einen Myokardinfarkt vom Grad II oder höher. Schlecht kontrollierte Arrhythmien.
8. Schwere aktive Infektionen;
9. Es liegen sekundäre bösartige Tumoren oder andere Tumoren innerhalb von 3 Jahren vor Studienbeginn vor und es liegen Metastasen im Gehirn oder in den Hirnhäuten vor.
10. Forscher glauben, dass ihre Compliance schlecht ist
11. Es gibt Kontraindikationen für Apatinib und S-1