Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочное исследование безопасности и эффективности фитузирана у пациентов с гемофилией А или В, с ингибирующими антителами к фактору VIII или IX или без них (ATLAS-OLE)

15 декабря 2025 г. обновлено: Genzyme, a Sanofi Company

Открытое долгосрочное исследование безопасности и эффективности Фитусирана у пациентов с гемофилией А или В, с ингибирующими антителами к фактору VIII или IX или без них

Основная цель:

Охарактеризовать долгосрочную безопасность и переносимость фитусирана.

Второстепенные цели:

  • Охарактеризовать эффективность и долгосрочную эффективность фитусирана по частоте:

    • Эпизоды кровотечения
    • Эпизоды спонтанных кровотечений
    • Эпизоды суставных кровотечений
  • Охарактеризовать влияние фитусирана на показатели качества жизни, связанного со здоровьем (HRQOL), у участников в возрасте ≥17 лет.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Активный, не рекрутирующий

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Предполагаемое общее время участия в исследовании для участника до 90 месяцев (включая скрининг, период лечения и период наблюдения за безопасностью).

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
281

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Австралия, 2050
        • Investigational Site Number : 0360001
    • Victoria
      • Prahran, Victoria, Австралия, 3181
        • Investigational Site Number : 0360003
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Австралия, 6961
        • Investigational Site Number : 0360002
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1134
        • Investigational Site Number : 3480002
  • Германия
      • Berlin, Германия, 10249
        • Investigational Site Number : 2760001
      • Leipzig, Германия, 04103
        • Investigational Site Number : 2760003
  • Дания
      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Investigational Site Number : 2080001
  • Израиль
      • Ramat Gan, Израиль, 5262100
        • Investigational Site Number : 3760001
  • Индия
      • Bangalore, Индия, 560034
        • Investigational Site Number : 3560001
      • Lucknow, Индия, 226003
        • Investigational Site Number : 3560005
      • Mumbai, Индия, 400 022
        • Investigational Site Number : 3560007
      • Pune, Индия, 411001
        • Investigational Site Number : 3560002
      • Pune, Индия, 411004
        • Investigational Site Number : 3560010
      • Ranipet, Индия, 632517
        • Investigational Site Number : 3560004
  • Ирландия
      • Dublin, Ирландия, 8
        • Investigational Site Number : 3720002
    • Dublin
      • Crumlin, Dublin, Ирландия, 12
        • Investigational Site Number : 3720001
  • Италия
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Италия, 20122
        • Investigational Site Number : 3800002
    • Veneto
      • Padua, Veneto, Италия, 35128
        • Investigational Site Number : 3800004
  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H1T 2M4
        • Investigational Site Number : 1240001
  • Китай
      • Beijing, Китай, 100045
        • Investigational Site Number : 1560004
      • Beijing, Китай, 100730
        • Investigational Site Number : 1560007
      • Changsha, Китай, 410008
        • Investigational Site Number : 1560014
      • Chengdu, Китай, 610091
        • Investigational Site Number : 1560009
      • Guangzhou, Китай, 510515
        • Investigational Site Number : 1560002
      • Guiyang, Китай, 550004
        • Investigational Site Number : 1560011
      • Hangzhou, Китай, 89147
        • Investigational Site Number : 1560005
      • Jinan, Китай, 250013
        • Investigational Site Number : 1560008
      • Kunming, Китай, 650000
        • Investigational Site Number : 1560012
      • Lanzhou, Китай, 730000
        • Investigational Site Number : 1560013
      • Qingdao, Китай, 266555
        • Investigational Site Number : 1560010
      • Shanghai, Китай, 200025
        • Investigational Site Number : 1560003
      • Suzhou, Китай, 215006
        • Investigational Site Number : 1560006
  • Малайзия
      • Ampang, Малайзия, 68000
        • Investigational Site Number : 4580003
      • Johor Bahru, Малайзия, 80100
        • Investigational Site Number : 4580001
      • Kota Kinabalu, Малайзия, 88586
        • Investigational Site Number : 4580002
  • Соединенное Королевство
      • Glasgow, Соединенное Королевство, G4 0SF
        • Investigational Site Number : 8260004
    • London, City of
      • London, London, City of, Соединенное Королевство, SE1 9RT
        • Investigational Site Number : 8260001
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital Site Number : 8400009
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles Site Number : 8400019
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Center for Inherited Blood Disorders (CIBD) Site Number : 8400016
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
        • Nemours Children's Clinic Site Number : 8400008
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
        • St Joseph's Children's Hospital of Tampa Site Number : 8400002
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612-3863
        • Rush University Medical Center -1725 W Harrison St Site Number : 8400001
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • ~Massachusetts General Hospital Site Number : 8400011
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109-5000
        • University of Michigan Hospital - 1500 E Medical Center Dr Site Number : 8400012
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89135-3011
        • Alliance for Childhood Diseases Site Number : 8400007
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44308
        • Childrens Hospital Medical Center of Akron Site Number : 8400006
  • Тайвань
      • Changhua, Тайвань, 500
        • Investigational Site Number : 1580002
      • Taichung, Тайвань, 40201
        • Investigational Site Number : 1580008
      • Taichung, Тайвань, 40705
        • Investigational Site Number : 1580004
      • Taipei, Тайвань, 100
        • Investigational Site Number : 1580003
      • Taipei, Тайвань, 110
        • Investigational Site Number : 1580001
      • Taipei, Тайвань, 112
        • Investigational Site Number : 1580005
      • Taoyuan, Тайвань, 33305
        • Investigational Site Number : 1580007
  • Турция (Туркие)
      • Adana, Турция (Туркие), 01130
        • Investigational Site Number : 7920002
      • Akdeniz, Турция (Туркие), 07059
        • Investigational Site Number : 7920004
      • Bornova, Турция (Туркие), 35100
        • Investigational Site Number : 7920012
      • Gaziantep, Турция (Туркие), 27100
        • Investigational Site Number : 7920006
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34093
        • Investigational Site Number : 7920005
      • Izmir, Турция (Туркие), TR-35100
        • Investigational Site Number : 7920003
      • Kayseri, Турция (Туркие), 38039
        • Investigational Site Number : 7920008
      • Samsun, Турция (Туркие), 55200
        • Investigational Site Number : 7920007
  • Украина
      • Kyiv, Украина, 04060
        • Investigational Site Number : 8040001
      • Kyiv, Украина, 1135
        • Investigational Site Number : 8040003
      • Lviv, Украина, 79044
        • Investigational Site Number : 8040002
      • Mykolaiv, Украина, 54058
        • Investigational Site Number : 8040004
  • Франция
      • Lyon, Франция, 69677
        • Investigational Site Number : 2500002
      • Paris, Франция, 75015
        • Investigational Site Number : 2500003
  • Южная Африка
      • Port Elizabeth, Южная Африка, 6001
        • Investigational Site Number : 7100002
  • Южная Корея
      • Seoul, Южная Корея, 3722
        • Investigational Site Number : 4100004
    • Busan
      • Busan, Busan, Южная Корея, 602-739
        • Investigational Site Number : 4100001
    • Daejeon
      • Daejeon, Daejeon, Южная Корея, 35233
        • Investigational Site Number : 4100002
    • Seoul-teukbyeolsi
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Южная Корея, 03722
        • Investigational Site Number : 4100003
  • Япония
      • Kitakyushu, Япония, 8078555
        • Investigational Site Number : 3920003
      • Nagoya, Япония, 4668560
        • Investigational Site Number : 3920001
      • Saitama, Япония, 330-8777
        • Investigational Site Number : 3920004
      • Tokyo, Япония, 1600023
        • Investigational Site Number : 3920008
    • Hyōgo
      • Nishinomiya, Hyōgo, Япония, 663-8501
        • Investigational Site Number : 3920002
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Япония, 2591193
        • Investigational Site Number : 3920005

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

8 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения :

  • Участнику должно быть не менее 12 лет включительно на момент подписания информированного согласия.
  • Участники с тяжелой формой гемофилии A или B, которые завершили клиническое исследование 3 фазы фитусирана.
  • Мужской
  • Способен дать подписанное информированное согласие, которое включает соблюдение требований и ограничений, перечисленных в форме информированного согласия (ICF) и в протоколе. В странах, где законный возраст совершеннолетия превышает 18 лет, конкретная ICF также должна быть подписана законным представителем участника.

Критерий исключения:

  • Завершение хирургической процедуры в течение 14 дней до скрининга или получение в настоящее время дополнительного концентрата фактора или инфузии BPA для послеоперационного гемостаза.
  • Текущее участие в лечении индукции иммунной толерантности (ITI)
  • Текущее использование концентратов факторов или шунтирующих агентов (BPA) в качестве регулярно назначаемой профилактики, предназначенной для предотвращения спонтанных эпизодов кровотечения, за исключением участников, которым требуется профилактика концентратами факторов или BPA в течение периода перерыва в дозировании исследования.
  • Использование соединений, отличных от концентратов фактора или BPA, для лечения гемофилии
  • Текущее или предыдущее участие в испытании генной терапии
  • Аланинаминотрансфераза (АЛТ) и/или аспартатаминотрансфераза (АСТ) >1,5 × верхняя граница нормального референтного диапазона (ВГН) для пациентов, ранее не получавших фитусиран в начале исследования; АЛТ и/или АСТ > 5 x ВГН для пациентов, получавших фитусиран в исходном исследовании

  • Дополнительные исключения для участников, которые в настоящее время не участвуют в исследовании фитусирана на момент включения в когорту с более низкой дозой:

    • Клинически значимое заболевание печени
    • Артериальная или венозная тромбоэмболия в анамнезе

Приведенная выше информация не предназначена для того, чтобы содержать все соображения, относящиеся к потенциальному участию пациента в клиническом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Фитусиран
Участникам будет вводиться фитусиран в виде подкожной инъекции один раз в месяц или раз в два месяца в течение 48 месяцев после начала введения модифицированной дозы/частоты ИМП или до тех пор, пока фитусиран не станет коммерчески доступным, в зависимости от того, что наступит раньше.
Лекарство: Фитусиран
Лекарственная форма: раствор для инъекций. Способ применения: подкожно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с нежелательными явлениями, возникающими при лечении (TEAE)
Временное ограничение: от исходного уровня исследования (день 1) до максимум 88 месяцев
Будет сообщено о количестве участников, у которых возникли какие-либо TEAE, серьезные TEAE, прекращение участия в связи с TEAE и смерть.
от исходного уровня исследования (день 1) до максимум 88 месяцев

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Годовая частота кровотечений (ABR)
Временное ограничение: от первой дозы фитусирана (день 1) до максимум 78 месяцев
Годовая частота кровотечений (ККА) в период лечения
от первой дозы фитусирана (день 1) до максимум 78 месяцев
Годовая частота спонтанных кровотечений
Временное ограничение: от первой дозы фитусирана (день 1) до максимум 78 месяцев
Годовая частота спонтанных кровотечений в период лечения
от первой дозы фитусирана (день 1) до максимум 78 месяцев
Годовая частота суставных кровотечений
Временное ограничение: от первой дозы фитусирана (день 1) до максимум 78 месяцев
Годовая частота суставных кровотечений в период лечения
от первой дозы фитусирана (день 1) до максимум 78 месяцев
Изменения показателя качества жизни (QoL) по Haem-A
Временное ограничение: от первой дозы фитусирана (день 1) до максимум 78 месяцев
Изменение показателя физического здоровья Haem A QoL и общего балла в период лечения (у участников в возрасте ≥17 лет) от первой дозы фитусирана (день 1) до максимум 78 месяцев
от первой дозы фитусирана (день 1) до максимум 78 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Genzyme, a Sanofi Company

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Директор по исследованиям: Clinical Sciences & Operations, Sanofi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
9 января 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
5 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
5 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
25 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
26 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
27 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
17 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
15 декабря 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • LTE15174
  • 2018-002880-25 (Номер EudraCT)
  • U1111-1210-0018 (Идентификатор реестра: ICTRP)
  • 2023-508884-59 (Идентификатор реестра: CTIS)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Квалифицированные исследователи могут запросить доступ к данным на уровне пациентов и связанным с ними документам исследования, включая отчет о клиническом исследовании, протокол исследования с любыми поправками, пустую форму отчета о случае, план статистического анализа и спецификации набора данных. Данные на уровне пациентов будут анонимизированы, а документы исследования будут отредактированы для защиты конфиденциальности участников исследования. Дополнительную информацию о критериях обмена данными Санофи, приемлемых исследованиях и процессе запроса доступа можно найти по адресу: https://vivli.org

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фитусиран

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками