Stress Reactivity Study in Adolescents (SRAS)
Stress-induced Eating Behavior: Implications for Pediatric Obesity Disparities
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Childhood Disparities Research Laboratory
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Overweight and obese adolescents ages 14- 19 years
Exclusion Criteria:
- Currently pregnant
- Had been enrolled in a weight loss program in the last 6 months
- Were current smokers (e.g., tobacco, marijuana, vaping)
- Were diagnosed with a mental health condition (e.g, depression)
- Were diagnosed with a chronic condition known to affect weight, appetite, blood glucose or insulin levels (e.g., diabetes)
- Were taking medications known to affect metabolic processes (e.g., growth hormone, ritalin, metformin, etc)
- Had food allergies, intolerances, or other dietary restrictions
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Stress Condition
The stress condition involved the Trier Social Stress Test (TSST), a standardized laboratory stressor designed to elicit psychological stress and cortisol responses.
Following the TSST, participants were brought to a separate room, instructed to rest and given the option to eat at their leisure.
Books and magazines were included in the room for the participant to utilize.
|
The TSST was 20 minutes long and consisted of a five-minute instructional period where participants listened to a pre-recorded tape; a five-minute speech preparation period; a five-minute challenging serial subtraction task; and a five-minute videotaped public speaking task in front of a panel of three evaluative, non-affirming judges dressed in white coats.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Rest Condition
Participants completed a control condition on a separate day.
This condition followed the same sequence of events as the stress condition with the exception that the 20-minute TSST was replaced with a 20-minute low-affect educational film screening.
|
The 20-minute TSST was replaced with a 20-minute low-affect educational film screening.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Food consumption
Временное ограничение: 2 hours
|
Change in grams of each food consumed during the control and stress conditions were recorded and calories were calculated using the corresponding nutritional labels.
|
2 hours
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Salivary cortisol area under the curve
Временное ограничение: 2 hours
|
During the control and stress conditions, saliva samples were taken at times 10, 25, 58, 88 and 118 minutes after arrival to analyze cortisol responses to the TSST.
Area under the curve was calculated from the initial cortisol sample collected to the final cortisol sample collected: [AUC=(x2+x1)/(t2-t1) + (x3+x2)/(t3-t2) + (xk+xj)/(tk-tj)].
|
2 hours
|
|
Salivary alpha amylase area under the curve
Временное ограничение: 2 hours
|
During the control and stress conditions, saliva samples were taken at times 10, 25, 58, 88 and 118 minutes after arrival to analyze alpha amylase responses to the TSST.
Area under the curve was calculated from the initial alpha-amylase sample collected to the final alpha amylase sample collected [AUC=(x2+x1)/(t2-t1) + (x3+x2)/(t3-t2) + (xk+xj)/(tk-tj)].
|
2 hours
|
Другие показатели результатов
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Heart rate area under the curve
Временное ограничение: 2 hours
|
Heart rate was taken throughout the control and stress conditions.
Area under the curve was calculated from the initial heart rate collected to the final heart rate sample collected [AUC=(x2+x1)/(t2-t1) + (x3+x2)/(t3-t2) + (xk+xj)/(tk-tj)].
|
2 hours
|
|
Blood pressure area under the curve
Временное ограничение: 2 hours
|
Blood pressure was taken throughout the control and stress conditions.
Area under the curve was calculated from the initial blood pressure reading collected to the final blood pressure reading collected [AUC=(x2+x1)/(t2-t1) + (x3+x2)/(t3-t2) + (xk+xj)/(tk-tj)].
|
2 hours
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Rebecca Hasson, PhD, University of Michigan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00078153
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс
-
NCT03449888ПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress Tes
Клинические исследования Acute Laboratory Stressor
-
NCT04472364ЗавершенныйКровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта
-
NCT05001711ЗавершенныйЛегочная гипертензия
-
NCT07479004ЗавершенныйЭритема | Периоральный дерматит | Пеленочный дерматит | Неонатальный пустулез | Периорифициальный дерматит
-
NCT07172724Еще не набирают