Stress Reactivity Study in Adolescents (SRAS)
Stress-induced Eating Behavior: Implications for Pediatric Obesity Disparities
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- Childhood Disparities Research Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Overweight and obese adolescents ages 14- 19 years
Exclusion Criteria:
- Currently pregnant
- Had been enrolled in a weight loss program in the last 6 months
- Were current smokers (e.g., tobacco, marijuana, vaping)
- Were diagnosed with a mental health condition (e.g, depression)
- Were diagnosed with a chronic condition known to affect weight, appetite, blood glucose or insulin levels (e.g., diabetes)
- Were taking medications known to affect metabolic processes (e.g., growth hormone, ritalin, metformin, etc)
- Had food allergies, intolerances, or other dietary restrictions
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stress Condition
The stress condition involved the Trier Social Stress Test (TSST), a standardized laboratory stressor designed to elicit psychological stress and cortisol responses.
Following the TSST, participants were brought to a separate room, instructed to rest and given the option to eat at their leisure.
Books and magazines were included in the room for the participant to utilize.
|
The TSST was 20 minutes long and consisted of a five-minute instructional period where participants listened to a pre-recorded tape; a five-minute speech preparation period; a five-minute challenging serial subtraction task; and a five-minute videotaped public speaking task in front of a panel of three evaluative, non-affirming judges dressed in white coats.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Rest Condition
Participants completed a control condition on a separate day.
This condition followed the same sequence of events as the stress condition with the exception that the 20-minute TSST was replaced with a 20-minute low-affect educational film screening.
|
The 20-minute TSST was replaced with a 20-minute low-affect educational film screening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Food consumption
Tidsramme: 2 hours
|
Change in grams of each food consumed during the control and stress conditions were recorded and calories were calculated using the corresponding nutritional labels.
|
2 hours
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Salivary cortisol area under the curve
Tidsramme: 2 hours
|
During the control and stress conditions, saliva samples were taken at times 10, 25, 58, 88 and 118 minutes after arrival to analyze cortisol responses to the TSST.
Area under the curve was calculated from the initial cortisol sample collected to the final cortisol sample collected: [AUC=(x2+x1)/(t2-t1) + (x3+x2)/(t3-t2) + (xk+xj)/(tk-tj)].
|
2 hours
|
|
Salivary alpha amylase area under the curve
Tidsramme: 2 hours
|
During the control and stress conditions, saliva samples were taken at times 10, 25, 58, 88 and 118 minutes after arrival to analyze alpha amylase responses to the TSST.
Area under the curve was calculated from the initial alpha-amylase sample collected to the final alpha amylase sample collected [AUC=(x2+x1)/(t2-t1) + (x3+x2)/(t3-t2) + (xk+xj)/(tk-tj)].
|
2 hours
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Heart rate area under the curve
Tidsramme: 2 hours
|
Heart rate was taken throughout the control and stress conditions.
Area under the curve was calculated from the initial heart rate collected to the final heart rate sample collected [AUC=(x2+x1)/(t2-t1) + (x3+x2)/(t3-t2) + (xk+xj)/(tk-tj)].
|
2 hours
|
|
Blood pressure area under the curve
Tidsramme: 2 hours
|
Blood pressure was taken throughout the control and stress conditions.
Area under the curve was calculated from the initial blood pressure reading collected to the final blood pressure reading collected [AUC=(x2+x1)/(t2-t1) + (x3+x2)/(t3-t2) + (xk+xj)/(tk-tj)].
|
2 hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rebecca Hasson, PhD, University of Michigan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- HUM00078153
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Understreke
-
NCT07451145FullførtPsykologisk stress | Akademisk stress
-
NCT04752683Har ikke rekruttert ennå
-
NCT03077568FullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress Disorder
-
NCT01488422FullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | Livsstress
-
NCT07411846FullførtPsykologisk stress | Stress (psykologi) | Opplevd stress
-
NCT07470697Har ikke rekruttert ennåUnderstreke | Stress og utbrenthet | Stress biomarkører
-
NCT07560371Påmelding etter invitasjonYrkesstress eller stress på arbeidsplassen
-
NCT06125574FullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Studentutbrenthet
-
NCT04171154FullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
NCT07464301FullførtBorderline personlighetsforstyrrelse | Stress (psykologi) | Opplevd stress
Kliniske studier på Acute Laboratory Stressor
-
NCT01179425FullførtMarihuana avhengighet
-
NCT04207333FullførtKognitiv endring | Stillesittende atferd | Kardiovaskulær risikofaktor | Psykisk stress | Cerebrovaskulær insuffisiens
-
NCT02787486FullførtDowns syndrom | Aneuploidi | DiGeorge syndrom | Turners syndrom | Klinefelters syndrom | Kromosomsletting | Edwards syndrom | Patau syndrom
-
NCT06091189AvsluttetStress, Fysiologisk | Nød, følelsesmessig | Etanolforgiftning
-
NCT02758535FullførtKomplikasjoner | Bildeveiledet biopsi | Nyre Glomerulus
-
NCT03555552TilbaketrukketAntikoagulasjons- og trombosepunkttest (AT-POCT)
-
NCT05702021RekrutteringBruk av stimulerende midler (diagnose)
-
NCT07172724Har ikke rekruttert ennå
-
NCT02504203AvsluttetSpedbarnsdødelighet | BCG