Stress Reactivity Study in Adolescents (SRAS)
Stress-induced Eating Behavior: Implications for Pediatric Obesity Disparities
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Childhood Disparities Research Laboratory
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Overweight and obese adolescents ages 14- 19 years
Exclusion Criteria:
- Currently pregnant
- Had been enrolled in a weight loss program in the last 6 months
- Were current smokers (e.g., tobacco, marijuana, vaping)
- Were diagnosed with a mental health condition (e.g, depression)
- Were diagnosed with a chronic condition known to affect weight, appetite, blood glucose or insulin levels (e.g., diabetes)
- Were taking medications known to affect metabolic processes (e.g., growth hormone, ritalin, metformin, etc)
- Had food allergies, intolerances, or other dietary restrictions
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Stress Condition
The stress condition involved the Trier Social Stress Test (TSST), a standardized laboratory stressor designed to elicit psychological stress and cortisol responses.
Following the TSST, participants were brought to a separate room, instructed to rest and given the option to eat at their leisure.
Books and magazines were included in the room for the participant to utilize.
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The TSST was 20 minutes long and consisted of a five-minute instructional period where participants listened to a pre-recorded tape; a five-minute speech preparation period; a five-minute challenging serial subtraction task; and a five-minute videotaped public speaking task in front of a panel of three evaluative, non-affirming judges dressed in white coats.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Rest Condition
Participants completed a control condition on a separate day.
This condition followed the same sequence of events as the stress condition with the exception that the 20-minute TSST was replaced with a 20-minute low-affect educational film screening.
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The 20-minute TSST was replaced with a 20-minute low-affect educational film screening.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Food consumption
Prazo: 2 hours
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Change in grams of each food consumed during the control and stress conditions were recorded and calories were calculated using the corresponding nutritional labels.
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2 hours
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Salivary cortisol area under the curve
Prazo: 2 hours
|
During the control and stress conditions, saliva samples were taken at times 10, 25, 58, 88 and 118 minutes after arrival to analyze cortisol responses to the TSST.
Area under the curve was calculated from the initial cortisol sample collected to the final cortisol sample collected: [AUC=(x2+x1)/(t2-t1) + (x3+x2)/(t3-t2) + (xk+xj)/(tk-tj)].
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2 hours
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Salivary alpha amylase area under the curve
Prazo: 2 hours
|
During the control and stress conditions, saliva samples were taken at times 10, 25, 58, 88 and 118 minutes after arrival to analyze alpha amylase responses to the TSST.
Area under the curve was calculated from the initial alpha-amylase sample collected to the final alpha amylase sample collected [AUC=(x2+x1)/(t2-t1) + (x3+x2)/(t3-t2) + (xk+xj)/(tk-tj)].
|
2 hours
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Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Heart rate area under the curve
Prazo: 2 hours
|
Heart rate was taken throughout the control and stress conditions.
Area under the curve was calculated from the initial heart rate collected to the final heart rate sample collected [AUC=(x2+x1)/(t2-t1) + (x3+x2)/(t3-t2) + (xk+xj)/(tk-tj)].
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2 hours
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Blood pressure area under the curve
Prazo: 2 hours
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Blood pressure was taken throughout the control and stress conditions.
Area under the curve was calculated from the initial blood pressure reading collected to the final blood pressure reading collected [AUC=(x2+x1)/(t2-t1) + (x3+x2)/(t3-t2) + (xk+xj)/(tk-tj)].
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2 hours
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca Hasson, PhD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- HUM00078153
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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