Stress Reactivity Study in Adolescents (SRAS)
Stress-induced Eating Behavior: Implications for Pediatric Obesity Disparities
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Childhood Disparities Research Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Overweight and obese adolescents ages 14- 19 years
Exclusion Criteria:
- Currently pregnant
- Had been enrolled in a weight loss program in the last 6 months
- Were current smokers (e.g., tobacco, marijuana, vaping)
- Were diagnosed with a mental health condition (e.g, depression)
- Were diagnosed with a chronic condition known to affect weight, appetite, blood glucose or insulin levels (e.g., diabetes)
- Were taking medications known to affect metabolic processes (e.g., growth hormone, ritalin, metformin, etc)
- Had food allergies, intolerances, or other dietary restrictions
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stress Condition
The stress condition involved the Trier Social Stress Test (TSST), a standardized laboratory stressor designed to elicit psychological stress and cortisol responses.
Following the TSST, participants were brought to a separate room, instructed to rest and given the option to eat at their leisure.
Books and magazines were included in the room for the participant to utilize.
|
The TSST was 20 minutes long and consisted of a five-minute instructional period where participants listened to a pre-recorded tape; a five-minute speech preparation period; a five-minute challenging serial subtraction task; and a five-minute videotaped public speaking task in front of a panel of three evaluative, non-affirming judges dressed in white coats.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Rest Condition
Participants completed a control condition on a separate day.
This condition followed the same sequence of events as the stress condition with the exception that the 20-minute TSST was replaced with a 20-minute low-affect educational film screening.
|
The 20-minute TSST was replaced with a 20-minute low-affect educational film screening.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Food consumption
Ramy czasowe: 2 hours
|
Change in grams of each food consumed during the control and stress conditions were recorded and calories were calculated using the corresponding nutritional labels.
|
2 hours
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Salivary cortisol area under the curve
Ramy czasowe: 2 hours
|
During the control and stress conditions, saliva samples were taken at times 10, 25, 58, 88 and 118 minutes after arrival to analyze cortisol responses to the TSST.
Area under the curve was calculated from the initial cortisol sample collected to the final cortisol sample collected: [AUC=(x2+x1)/(t2-t1) + (x3+x2)/(t3-t2) + (xk+xj)/(tk-tj)].
|
2 hours
|
|
Salivary alpha amylase area under the curve
Ramy czasowe: 2 hours
|
During the control and stress conditions, saliva samples were taken at times 10, 25, 58, 88 and 118 minutes after arrival to analyze alpha amylase responses to the TSST.
Area under the curve was calculated from the initial alpha-amylase sample collected to the final alpha amylase sample collected [AUC=(x2+x1)/(t2-t1) + (x3+x2)/(t3-t2) + (xk+xj)/(tk-tj)].
|
2 hours
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Heart rate area under the curve
Ramy czasowe: 2 hours
|
Heart rate was taken throughout the control and stress conditions.
Area under the curve was calculated from the initial heart rate collected to the final heart rate sample collected [AUC=(x2+x1)/(t2-t1) + (x3+x2)/(t3-t2) + (xk+xj)/(tk-tj)].
|
2 hours
|
|
Blood pressure area under the curve
Ramy czasowe: 2 hours
|
Blood pressure was taken throughout the control and stress conditions.
Area under the curve was calculated from the initial blood pressure reading collected to the final blood pressure reading collected [AUC=(x2+x1)/(t2-t1) + (x3+x2)/(t3-t2) + (xk+xj)/(tk-tj)].
|
2 hours
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Rebecca Hasson, PhD, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00078153
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Acute Laboratory Stressor
-
NCT04472364ZakończonyKrwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego
-
NCT05690607Jeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | Zapalenie wątroby typu B
-
NCT07479004ZakończonyRumień | Okołoustne zapalenie skóry | Pieluszkowe zapalenie skóry | Krostkowica noworodkowa | Zapalenie skóry wokół otworów
-
NCT02119078NieznanyDelirium | Skutki uboczne i działania niepożądane związane z lekami | Słaby Starszy | Spadek funkcji poznawczych związany z wiekiem | Odleżyna nabyta w szpitalu
-
NCT03512496WycofaneOtyłość dziecięca | Nietolerancja glukozy | Zachowanie zdrowotne | Odżywianie | Kofeina | Pediatryczny | Zaburzenia metabolizmu, glukoza
-
NCT07172724Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT00259909ZakończonyChoroba płuc, przewlekła obturacja | Infekcje, bakteryjne
-
NCT03749499ZakończonyChoroby układu krążenia | Choroby naczyniowe | Nadciśnienie