Сравнение трансаксиллярного и трансфеморального полностью чрескожных доступов для транскатетерной имплантации аортального клапана (TRANSAX)

Аортальный стеноз (АС) является наиболее часто лечащимся заболеванием клапанов сердца в нашем обществе. Транскатетерная имплантация аортального клапана (TAVI) первоначально была описана антеградным трансептальным путем Cribier и его коллегами в 2002 году. Из-за сложности процедуры и риска повреждения митрального аппарата от этого подхода отказались в пользу менее сложных альтернатив с трансфеморальным (ТФ) путем в качестве основного варианта. Тем не менее, подход TF невозможен или связан с высоким риском у 15–35% пациентов, и было показано, что сосудистые осложнения являются независимым предиктором смерти, требующим альтернативных методов доступа для TAVI. В связи с этим трансапикальный, прямой аортальный, транскаротидный, транскавальный и трансподключичный/трансаксиллярный (TSc) способы имплантации в настоящее время служат альтернативными вариантами доступа. Подход TSc первоначально использовался в отдельных случаях. Тем не менее, недавние исследования показывают, что ТС может обеспечить лучшие результаты, чем альтернативные пути, когда ТФ неадекватна. Кроме того, те же исследования показывают, что, по сравнению с методом ТФ, TSc TAVI может иметь более низкую частоту сосудистых осложнений с сопоставимой частотой других основных исходов, несмотря на худший исходный профиль пациентов, которые считаются неподходящими для процедур ТФ. Более того, полностью чрескожный доступ к ТС может быть успешно выполнен с низкой частотой осложнений, как недавно было предложено некоторыми авторами. Тем не менее, сравнения были основаны на небольшой серии случаев, большинство из них — с предыдущей итерацией устройств TAVI, и официальное проспективное сравнение никогда не проводилось. Таким образом, наша цель состоит в том, чтобы собрать все случаи полностью чрескожного TSc и TF подходов для TAVI в Испании и Португалии и сравнить стандартизированные конечные точки безопасности и эффективности с помощью согласованного анализа.