Торипалимаб плюс FLOT при местнораспространенном раке желудка

Критерии включения:

• 70 ≥ Возраст ≥ 18 лет независимо от пола
• Аденокарцинома желудка, подтвержденная патологией
• отсутствие отдаленных метастазов и операбельность или потенциально операбельность, оцененная экспертами по общей хирургии
• ЭКОГ ПС 0-1
• клиническая стадия III по AJCC 8.0
• ожидаемый срок службы более 3 месяцев
• Адекватная функция органов: 1) без поддержки фактора роста и компонентов крови в первые 2 недели включения; 2) Сердечная функция: без болезней сердца или ишемической болезни сердца, степень 1-2; 3) функция печени: ТБИЛ ≤ 2 ВГН, АСТ ≤ 2,5 ВГН, альт ≤ 2,5 ВГН 4 Функция почек: кр ≤ 1,25 ВГН, функция печени: ТБИЛ ≤ 2 ВГН, ТБИЛ ≤ 2,5 ВГН, альт ≤ 2,5 ВГН, 4) функция почек: кр ≤ 1,25 ВГН.
• артериальное давление в норме или контролируется в пределах нормы антигипертензивными препаратами
• Больных сахарным диабетом лечили гипогликемическими препаратами для контроля уровня глюкозы в крови натощак ≤ 8 ммоль/л.
• Пациенты с положительным поверхностным антигеном гепатита В должны пройти тестирование на количественное определение ДНК вируса гепатита В. Уровень ДНК HBV должен быть ниже верхнего предела нормального значения теста для пациентов с HBV-инфекцией.
• отсутствие других серьезных заболеваний, противоречащих данному исследованию
• Отсутствие в анамнезе других злокачественных опухолей
• Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат анализа крови на беременность в течение 7 дней до включения в исследование, а субъекты детородного возраста должны использовать соответствующие меры контрацепции во время исследования и в течение 6 месяцев после него.
• согласие на участие в данном исследовании и подписание формы информированного согласия

Критерий исключения:

• Беременные или кормящие женщины
• Перенесшие тяжелые инфекционные заболевания в течение 4 недель до поступления в группу
• Бронхиальная астма требует периодического применения бронходилататоров или медицинского вмешательства.
• Из-за применения иммунодепрессантов до сопутствующих заболеваний и дозы иммунодепрессантов ≥ 10 мг/мг пероральный прием преднизона длился более 2 недель.
• Клинически очевидные сердечно-сосудистые заболевания, включая, помимо прочего, тяжелый острый инфаркт миокарда, нестабильность или тяжелую стенокардию, аортокоронарное шунтирование, застойную сердечную недостаточность, желудочковые аритмии, требующие медицинского вмешательства, фракцию выброса левого желудочка < 50%, инсульт в течение 6 месяцев
• Аллергия на какой-либо экспериментальный препарат и его вспомогательные вещества, или наличие тяжелой аллергии в анамнезе, или наличие противопоказаний к экспериментальным препаратам
• Тяжелые психические расстройства
• Нарушение свертывающей функции (ПВ > 16 с, АЧТВ > 53 с, ТТ > 21 с, Фиб < 1,5 г/л), склонность к кровотечениям или проведение тромболизиса или антикоагулянтной терапии
• Перенесенный или существующий легочный фиброз, интерстициальная пневмония, пневмокониоз, лучевая пневмония, тяжелое нарушение функции легких и т.д.
• Неспособность проглотить исследуемые препараты, хроническая диарея (включая, помимо прочего, синдром раздраженного кишечника, болезнь Крона, язвенный колит) и кишечная непроходимость влияют на использование и всасывание лекарств.
• Имеют в анамнезе иммунодефицит, в том числе положительный на ВИЧ, или страдают от других приобретенных, врожденных иммунодефицитных заболеваний, или имеют в анамнезе трансплантацию органов
• Другие исследователи оценивают тех, кто не соответствует критериям для госпитализации.