Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность внутривенных инфузий кетамина при лечении фибромиалгии

31 марта 2025 г. обновлено: Wilderman Medical Clinic

Исследование, состоящее из двух частей, чтобы получить доступ к безопасности и эффективности внутривенных инфузий кетамина при лечении фибромиалгии

Предыдущие исследования внутривенного кетамина, который представляет собой неконкурентный антагонист N-метил-D аспартатного рецептора, для облегчения боли фибромиалгии ограничены тремя исследованиями. Два исследования были сосредоточены на кратковременном облегчении боли внутривенного кетамина путем измерения уровней боли пациентов непосредственно до и после инфузии. Currently, existing studies used short-term infusions (30-40 minutes) of sub-anesthetic doses of ketamine for pain relief in fibromyalgia patients, whereas the Consensus Guidelines on the Use of Intravenous Ketamine Infusions for Chronic Pain from the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, the American Academy of Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists recommend infusing IV ketamine for at минимум два часа и минимальная общая доза 80 мг.

Обоснование этого исследования заключается в расширении существующих данных о безопасности и эффективности внутривенного кетамина для облегчения боли фибромиалгии. В частности, это исследование добавит данные для заполнения существующего разрыва в отношении краткосрочного и долгосрочного облегчения боли при лечении фибромиалгии внутривенными инфузиями кетамина. Исследование также попытается определить безопасность и переносимость. Кроме того, характеристики респондеров лечения по сравнению с не отвечающими будут оцениваться в попытке определить, можно ли использовать конкретные характеристики для прогнозирования ответа на лечение в этой группе пациентов.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Активный, не рекрутирующий

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Это исследование состоит из двух частей. Первая часть-это одноцентровый ретроспективный обзор диаграммы для анализа и суммирования опыта исследователей с внутривенными инфузиями кетамина при лечении пациентов с фибромиалгией, которые получали по меньшей мере четыре инфузии для лечения боли. Во второй части пациенты, которые уже получили как минимум три внутривенных инфузии кетамина (для оптимального определения дозы), будут включены в проспективное проспективное исследование с открытым одноразовым уровнем для получения одного внутривенного лечения кетамина. В этом проспективном исследовании исследователи будут оценивать эффективность, безопасность и переносимость инфузии, а также влияние демографических и медицинских характеристик пациентов, включая статус депрессии и симптомы диссоциации кетамина, на исход лечения.

Это исследование с двумя частями направлено на оценку того, эффективен ли внутривенный кетамин в уменьшении боли у пациентов с диагнозом фибромиалгии. Для достижения этой цели, исследование оценит влияние внутривенных инфузий кетамина на краткосрочное и долгосрочное облегчение боли. В исследовании также будет оцениваться безопасность и переносимость инфузий кетамина у пациентов с фибромиалгией и факторов, которые могут оказать влияние на исход лечения.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Thornhill, Ontario, Канада, L4J 1W3
        • Wilderman Medical Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты будут набраны из Wilderman Medical Clinic, клиники хронической боли, расположенной в Торнхилле, Онтарио. Клиника состоит из современных актуальных учреждений, междисциплинарной команды и поддержки медсестер.

Описание

Критерии включения:

Чтобы быть включенным в часть 1 исследования, пациенты должны соответствовать следующим критериям:

  • Учитывая письменное согласие, чтобы позволить исследователям медицинской клиники Wilderman использовать свою медицинскую и демографическую информацию в исследованиях.
  • Мужчина или женщина> 18 лет
  • Была диагностирована фибромиалгия
  • Получил не менее 4 в / в инфузию кетамина (ах) кетамин
  • Сделано, по крайней мере, один рейтинг боли (NRS) непосредственно перед вмешательством и один после вмешательства
  • Были записаны последующие данные при последующем посещении: процент и продолжительность облегчения боли

Чтобы быть включенным во вторую часть исследования, пациенты должны соответствовать следующим критериям:

  • Мужчина или женщина> 18 лет
  • Учитывая письменную форму информированного согласия для участия в исследовании
  • Была диагностирована фибромиалгия
  • Было назначено лечение инфузий кетамина в внутриислугах
  • Прошел скрининг безопасности на инфузии кетамина
  • Имел как минимум 3 инфузии кетамина для оптимизации дозы
  • Готовность и способность соблюдать процедуру исследования и способность следовать устным и письменным инструкциям

Критерии исключения:

Пациенты будут исключены из части 1 исследования, если они соответствуют каким -либо из следующих критериев:

  • Возраст менее 18 лет
  • Отсутствие подписанной формы информированного согласия
  • Пациенты, которые получали инфузию кетамина менее 4 в / в кетамин
  • Недостаточная информация для проведения анализа (например, Отсутствие боли или последующие измерения)

Пациенты будут исключены из части II исследования, если они соответствуют каким -либо из следующих критериев:

  • Возраст менее 18 лет
  • Отсутствие подписанной формы информированного согласия
  • Получил менее 3 в / в инфузии кетамина
  • Имейте какие -либо противоречия из -за введения внутривенного кетамина (известная аллергия на кетамин или не пройти скрининг лечения кетамином)
  • Диагностика деменции или другие когнитивные нарушения
  • Любое клинически значимое острое или хроническое заболевание, которое, по суждению исследователя, может исключить использование внутривенного кетамина или компромисса безопасность пациента, ограничить способность пациента завершать исследование и/или компромисс для целей исследования.
  • Участие в любом другом клиническом исследовании за 3 месяца до скрининга и в течение периода исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Проспективная исследовательская группа

В общей сложности примерно 30 пациентов с диагнозом фибромиалгии будут отобраны для участия в исследовании, все из которых будут лечить одну инфузию кетамина в внутривенной информации для облегчения боли в соответствии с их регулярным графиком инфузий кетамина внутривенного ввока.

Каждый пациент будет оцениваться на исходном уровне (до инфузии кетамина), через 40 минут после инфузии и при последующих посещениях.
Лекарство: Внутривенные инфузии кетамина
Кетамин будет медленно внедован с обычной дозой целевого цвета 1,5-2 мг/кг в течение 3-4 часов.
Ретроспективная исследовательская группа

В общей сложности примерно 20 пациентов будут отобраны для участия в исследовании, все из которых получали инфузии кетамина внутривенного введения. Информация о клинически значимых результатах будет получена из обзоров диаграмм от пациентов, которые соответствуют критериям приемлемости.

Ответ пациента на лечение будет оценена.
Лекарство: Внутривенные инфузии кетамина
Кетамин будет медленно внедован с обычной дозой целевого цвета 1,5-2 мг/кг в течение 3-4 часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Цифровая шкала оценки (NRS)
Временное ограничение: Базовое посещение: непосредственно перед инфузией кетамина IV
NRS является стандартизированной одномерной мерой интенсивности боли. Интенсивность боли оценивается участником, использующим шкалу от 0 до 10; 0 быть наименьшим (без боли) до 10 (худшая боль, которую можно вообразить).
Базовое посещение: непосредственно перед инфузией кетамина IV
Цифровая шкала оценки (NRS)
Временное ограничение: Базовое посещение: сразу после инфузии кетамина IV
NRS является стандартизированной одномерной мерой интенсивности боли. Интенсивность боли оценивается участником, использующим шкалу от 0 до 10; 0 быть наименьшим (без боли) до 10 (худшая боль, которую можно вообразить).
Базовое посещение: сразу после инфузии кетамина IV
Цифровая шкала оценки (NRS)
Временное ограничение: Последующие визиты в 1, 2, 3 и 4 недели после инфузии кетамина IV
NRS является стандартизированной одномерной мерой интенсивности боли. Интенсивность боли оценивается участником, использующим шкалу от 0 до 10; 0 быть наименьшим (без боли) до 10 (худшая боль, которую можно вообразить).
Последующие визиты в 1, 2, 3 и 4 недели после инфузии кетамина IV
Интеграл облегчения боли
Временное ограничение: Последующие визиты в 1, 2, 3 и 4 недели после инфузии кетамина IV
IPR - это многомерная мера, объединяющая продолжительность облегчения боли пациентов (в дни) и процент обезболивания, который они испытали. IPR стремится использовать более полную картину облегчения боли пациентов, поскольку он не только измеряет текущий уровень боли, но и опыт боли пациентов, как с продолжительностью, так и в процентах от облегчения в течение более длительного периода времени. Шкала не имеет ограничений, начиная с 0 (без эффекта лечения). Следовательно, чем выше значение IPR, тем эффективнее лечение при уменьшении боли
Последующие визиты в 1, 2, 3 и 4 недели после инфузии кетамина IV

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала диссоциативных состояний, управляемая врачом (CADSS)
Временное ограничение: Базовое посещение: непосредственно перед инфузией кетамина IV
CADSS представляет собой шкалу из 27 пунктов с 19 предметами и 8 пунктами, забитыми наблюдателем. Субъективный компонент состоит из 19 пунктов, которые управляют врачом, который начинает каждый вопрос с фразы «в это время», а затем читает предмет по предмету. Затем субъект одобряет один из возможных ответов: 0 = совсем не, 1 = слегка, 2 = умеренно, 3 = значительно, 4 = чрезвычайно. Ответ субъекта на эти масштабы от 0 до 4 записывается, и врач переходит к следующему пункту. Были предложены три неэмпирически полученные подшкалы для CADSS: амнезия (два пункта), деперсонализация (пять пунктов) и деаализация (12 пунктов).
Базовое посещение: непосредственно перед инфузией кетамина IV
Шкала диссоциативных состояний, управляемая врачом (CADSS)
Временное ограничение: Базовый посещение: через 40 минут после инфузии кетамина IV
CADSS представляет собой шкалу из 27 пунктов с 19 предметами и 8 пунктами, забитыми наблюдателем. Субъективный компонент состоит из 19 пунктов, которые управляют врачом, который начинает каждый вопрос с фразы «в это время», а затем читает предмет по предмету. Затем субъект одобряет один из возможных ответов: 0 = совсем не, 1 = слегка, 2 = умеренно, 3 = значительно, 4 = чрезвычайно. Ответ субъекта на эти масштабы от 0 до 4 записывается, и врач переходит к следующему пункту. Были предложены три неэмпирически полученные подшкалы для CADSS: амнезия (два пункта), деперсонализация (пять пунктов) и деаализация (12 пунктов).
Базовый посещение: через 40 минут после инфузии кетамина IV
Анкета для здоровья пациентов (PHQ-9)
Временное ограничение: Базовый посещение: до инфузии кетамина IV
PHQ-9 одобряется Национальным институтом здравоохранения и клинического превосходства для использования в первичной медицинской помощи в измерении базовой тяжести депрессии и чувствительности к лечению. 9 пунктов на PHQ-9 состоят из 9 критериев, на которых основаны диагнозы диагностических и статистических расстройств, диагнозы депрессивного расстройства четвертого издания (DSM-IV). 4-балльная шкала указывает на степень тяжести; Элементы оценены от 0 (совсем не) до 3 (почти каждый день).
Базовый посещение: до инфузии кетамина IV
Анкета для здоровья пациентов (PHQ-9)
Временное ограничение: Последующие визиты в 1, 2, 3 и 4 недели после инфузии кетамина IV
PHQ-9 одобряется Национальным институтом здравоохранения и клинического превосходства для использования в первичной медицинской помощи в измерении базовой тяжести депрессии и чувствительности к лечению. 9 пунктов на PHQ-9 состоят из 9 критериев, на которых основаны диагнозы диагностических и статистических расстройств, диагнозы депрессивного расстройства четвертого издания (DSM-IV). 4-балльная шкала указывает на степень тяжести; Элементы оценены от 0 (совсем не) до 3 (почти каждый день).
Последующие визиты в 1, 2, 3 и 4 недели после инфузии кетамина IV
Самополненная оценка лидса о невропатических симптомах и признаках (S-ланы)
Временное ограничение: Базовый посещение: до инфузии кетамина IV
LANS-это простой и достоверный инструмент из 7 пунктов для идентификации пациентов, в боль которых преобладают невропатические механизмы. Каждый элемент является бинарным ответом (да или нет) на наличие симптомов (5 пунктов) или клинических знаков (2 пункта). S-Lanss-это модифицированная версия шкалы боли LANS, чтобы сделать его способным к самообладанию.
Базовый посещение: до инфузии кетамина IV
Самополненная оценка лидса о невропатических симптомах и признаках (S-ланы)
Временное ограничение: Последующие визиты в 1, 2, 3 и 4 недели после инфузии кетамина IV
LANS-это простой и достоверный инструмент из 7 пунктов для идентификации пациентов, в боль которых преобладают невропатические механизмы. Каждый элемент является бинарным ответом (да или нет) на наличие симптомов (5 пунктов) или клинических знаков (2 пункта). S-Lanss-это модифицированная версия шкалы боли LANS, чтобы сделать его способным к самообладанию.
Последующие визиты в 1, 2, 3 и 4 недели после инфузии кетамина IV
Анкета с фибромиалгией воздействия, пересмотрена (FIQR)
Временное ограничение: Базовый посещение: до инфузии кетамина IV
Анкета воздействия на фибромиалгию (FIQ) является обычно используемым инструментом при оценке пациентов с фибромиалгией. В пересмотренном FIQ есть 21 отдельный вопрос. Все вопросы основаны на 11-точечной цифровой шкале от 0 до 10, а 10-«худший». Все вопросы сформулированы в контексте последних 7 дней. FIQR разделен на три связанных набора доменов: (a) «функция» (содержит 9 вопросов), (b) «общее воздействие» (содержит 2 вопроса) и (c) «симптомы» (содержит 10 вопросов). FIQR - это обновленная версия FIQ, обладающего хорошими психометрическими свойствами, может быть завершена менее чем за 2 минуты и легко забить.
Базовый посещение: до инфузии кетамина IV
Анкета с фибромиалгией воздействия, пересмотрена (FIQR)
Временное ограничение: Последующие визиты в 1, 2, 3 и 4 недели после инфузии кетамина IV
Анкета воздействия на фибромиалгию (FIQ) является обычно используемым инструментом при оценке пациентов с фибромиалгией. В пересмотренном FIQ есть 21 отдельный вопрос. Все вопросы основаны на 11-точечной цифровой шкале от 0 до 10, а 10-«худший». Все вопросы сформулированы в контексте последних 7 дней. FIQR разделен на три связанных набора доменов: (a) «функция» (содержит 9 вопросов), (b) «общее воздействие» (содержит 2 вопроса) и (c) «симптомы» (содержит 10 вопросов). FIQR - это обновленная версия FIQ, обладающего хорошими психометрическими свойствами, может быть завершена менее чем за 2 минуты и легко забить.
Последующие визиты в 1, 2, 3 и 4 недели после инфузии кетамина IV
Глобальное впечатление от изменений пациентов (PGIC)
Временное ограничение: Последующие визиты в 1, 2, 3 и 4 недели после инфузии кетамина IV
PGIC-это семиточечная шкала с одним элементом, начиная от «очень худшего» до «очень улучшенного» худшего, без «без изменений» как средней точки, которая оценивает улучшение с лечением во время клинического испытания.
Последующие визиты в 1, 2, 3 и 4 недели после инфузии кетамина IV
Перипроцедуральные неблагоприятные эффекты
Временное ограничение: Базовый посещение: во время инфузии
Различия частоты сердечных сокращений (удары в минуту)
Базовый посещение: во время инфузии
Перипроцедуральные неблагоприятные эффекты
Временное ограничение: Базовый посещение: во время инфузии
Различия артериального давления (мм рт.
Базовый посещение: во время инфузии
Перипроцедуральные неблагоприятные эффекты
Временное ограничение: Базовый посещение: во время инфузии
Изменения насыщения импульсным кислородом (процент гемоглобина, несущего кислород)
Базовый посещение: во время инфузии
Перипроцедуральные неблагоприятные эффекты
Временное ограничение: Базовый посещение: во время инфузии
Присутствие головокружения, тошноты, боли в груди, одышка груди
Базовый посещение: во время инфузии
Постпроцедурные побочные эффекты
Временное ограничение: Базовое посещение: в течение 60-90 минут после процедуры
Различия частоты сердечных сокращений (удары в минуту)
Базовое посещение: в течение 60-90 минут после процедуры
Постпроцедурные побочные эффекты
Временное ограничение: Базовое посещение: в течение 60-90 минут после процедуры
Различия артериального давления (мм рт.
Базовое посещение: в течение 60-90 минут после процедуры
Постпроцедурные побочные эффекты
Временное ограничение: Базовое посещение: в течение 60-90 минут после процедуры
Изменения насыщения импульсным кислородом (процент гемоглобина, несущего кислород)
Базовое посещение: в течение 60-90 минут после процедуры
Постпроцедурные побочные эффекты
Временное ограничение: Базовое посещение: в течение 60-90 минут после процедуры
Присутствие головокружения, тошноты, боли в груди, одышка груди
Базовое посещение: в течение 60-90 минут после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Wilderman Medical Clinic

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Igor Wilderman, MD, Wilderman Medical Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
30 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
24 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
31 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
8 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
8 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
31 марта 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • WMC003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD будет доступен в соответствии с разумными требованиями.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Внутривенные инфузии кетамина

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками