Система фотофереза ​​Therakos UVAR в лечении СПИД-ассоциированного комплекса

Критерии включения

Пациенты должны иметь следующее:

• Диагностика СПИД-ассоциированного комплекса (АСК).
• Вены, которые могут обеспечить адекватный доступ.
• Отрицательный скрининг на наркотики и зидовудин (AZT).
• Будьте готовы придерживаться протокола и подпишите информированное согласие пациента до включения в исследование.
• Живите в пределах достаточного расстояния до лечебного центра.
• Не принимать другие исследуемые препараты/устройства.
• Быть в возрасте от 18 до 80 лет, но требования к минимальному возрасту могут зависеть от государственных правил или конкретных медицинских условий.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими состояниями или симптомами:

• Неспособность переносить экстракорпоральную потерю объема во время фазы обогащения лейкоцитами.
• Светочувствительные заболевания, такие как порфирия или системная красная волчанка. Необходимо соблюдать осторожность при отборе пациентов, которым в ходе исследования требуются препараты (системно или местно) с фотосенсибилизирующим потенциалом, такие как фенотиазины, тетрациклины, сульфаниламиды или хлоротиазид.
• Почечная недостаточность с креатинином > 3 мг/дл.
• Симптомы токсического действия (критерии Всемирной организации здравоохранения), возникшие в результате предшествующей терапии.
• Серьезные эмоциональные, поведенческие или психические проблемы, которые, по мнению исследователя, могут привести к несоблюдению режима лечения.
• Идиосинкразические реакции или реакции гиперчувствительности на соединения 8-MOP.
• В анамнезе или активная пневмония Pneumocystis carinii, другие оппортунистические инфекции или новообразования (саркома Капоши) или синдром истощения.
• Активный гепатит.
• Афакия из-за значительно повышенного риска повреждения сетчатки из-за отсутствия линз.

Одновременное лечение:

Исключенный:

• Зидовудин (АЗТ).
• Перед лечением фотоферезом не следует вводить фотосенсибилизирующие препараты.
• Другие исследуемые препараты.

Параллельное лечение:

Исключенный:

• Другое лечение с использованием исследуемого устройства.

Исключаются пациенты со следующими заболеваниями:

• Неспособность переносить экстракорпоральную потерю объема во время фазы обогащения лейкоцитами.
• Светочувствительная болезнь.
• Симптомы токсического действия (критерии Всемирной организации здравоохранения), возникшие в результате предшествующей терапии.
• Серьезные эмоциональные, поведенческие или психические проблемы, которые, по мнению исследователя, могут привести к несоблюдению режима лечения.
• Идиосинкразические реакции или реакции гиперчувствительности на соединения 8-MOP.
• Активно занимается наркоманией.
• Афакия из-за значительно повышенного риска повреждения сетчатки из-за отсутствия линз.

Предшествующее лечение:

Исключенный:

• Зидовудин (АЗТ).

Активно занимается наркоманией.