Il sistema di fotoferesi UVAR Therakos nel trattamento del complesso correlato all'AIDS

Criterio di inclusione

I pazienti devono avere quanto segue:

• Diagnosi del complesso correlato all'AIDS (ARC).
• Vene che possono fornire un accesso adeguato.
• Screening antidroga negativo per droghe d'abuso e zidovudina (AZT).
• Essere disposti ad aderire al protocollo e firmare un consenso informato del paziente prima dell'ingresso nello studio.
• Vivere a una distanza adeguata dal pendolarismo al centro di trattamento.
• Non assumere altri farmaci/dispositivi sperimentali.
• Avere un'età compresa tra 18 e 80 anni, ma i requisiti di età minima possono essere influenzati da normative statali o condizioni mediche specifiche.

Criteri di esclusione

Condizione coesistente:

Sono esclusi i pazienti con le seguenti condizioni o sintomi:

• Incapacità di tollerare la perdita di volume extracorporea durante la fase di arricchimento leucocitario.
• Malattia fotosensibile, come la porfiria o il lupus eritematoso sistemico. È necessario prestare attenzione nella selezione dei pazienti che richiedono farmaci (sia sistemici che topici) nel corso dello studio con potenziale fotosensibilizzante come fenotiazine, tetracicline, sulfamidici o clorotiazide.
• Insufficienza renale con creatinina > 3 mg/dl.
• Sintomi di effetti tossici (Criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità) derivanti da precedenti terapie.
• Gravi problemi emotivi, comportamentali o psichiatrici che, a parere dello sperimentatore, si tradurrebbe in una scarsa aderenza al regime di trattamento.
• Reazioni idiosincratiche o di ipersensibilità ai composti 8-MOP.
• Storia di polmonite da Pneumocystis carinii attiva o attiva, altre infezioni opportunistiche o neoplasie (sarcoma di Kaposi) o sindrome da deperimento.
• Epatite attiva.
• Afachia a causa del rischio significativamente aumentato di danni alla retina dovuti all'assenza di lenti.

Farmaci concomitanti:

Escluso:

• Zidovudina (AZT).
• I farmaci fotosensibilizzanti non devono essere somministrati prima del trattamento di fotoferesi.
• Altri farmaci sperimentali.

Trattamento concomitante:

Escluso:

• Altro trattamento che utilizza un dispositivo sperimentale.

Sono esclusi i pazienti con:

• Incapacità di tollerare la perdita di volume extracorporea durante la fase di arricchimento leucocitario.
• Malattia fotosensibile.
• Sintomi di effetti tossici (Criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità) derivanti da precedenti terapie.
• Gravi problemi emotivi, comportamentali o psichiatrici che, a parere dello sperimentatore, si tradurrebbe in una scarsa aderenza al regime di trattamento.
• Reazioni idiosincratiche o di ipersensibilità ai composti 8-MOP.
• Coinvolto attivamente nell'abuso di droghe.
• Afachia a causa del rischio significativamente aumentato di danni alla retina dovuti all'assenza di lenti.

Farmaci precedenti:

Escluso:

• Zidovudina (AZT).

Coinvolto attivamente nell'abuso di droghe.