Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Therakosin UVAR-valokuvausjärjestelmä AIDSiin liittyvän kompleksin hoidossa

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Mallinckrodt
Määrittää UVAR Photopheresis Systemin (kehonulkoisen fotofereesin) turvallisuus ja potilaan sietokyky AIDSiin liittyvän kompleksin (ARC) hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hoito sisältää 8-metoksaleenin (8-MOP) suun kautta noin kaksi tuntia ennen jokaista fotofereesikertaa. Fotofereesilaite erottaa potilaan valkosolut ja osan plasmasta muista veren komponenteista ja palauttaa suurimman osan veren komponenteista potilaalle. Erottuneet valkosolut ja plasma altistetaan UVA (ultravioletti A) valolle ollessaan kehon ulkopuolella. UVA-valo fotoaktivoi 8-MOP-lääkkeen, joka sijaitsee nyt kerättyjen solujen DNA:ssa. Tämän altistuksen jälkeen potilaiden valoaktivoidut valkosolut palautetaan potilaalle laskimopääsyn kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07962
        • Morristown Memorial Hosp

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Potilailla tulee olla seuraavat:

  • AIDSiin liittyvän kompleksin (ARC) diagnoosi.
  • Suonet, jotka voivat tarjota riittävän pääsyn.
  • Negatiivinen huumeiden seulonta väärinkäytöksille ja tsidovudiinille (AZT).
  • Ole valmis noudattamaan protokollaa ja allekirjoittamaan potilaan tietoinen suostumus ennen tutkimukseen saapumista.
  • Asu riittävän työmatkan päässä hoitokeskuksesta.
  • Älä käytä muita tutkimuslääkkeitä/-laitteita.
  • Olla 18–80-vuotias, mutta valtion määräykset tai tietyt sairaudet voivat vaikuttaa alaikävaatimuksiin.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat sairaudet tai oireet, suljetaan pois:

  • Kyvyttömyys sietää kehonulkoista tilavuuden menetystä leukosyyttien rikastumisvaiheen aikana.
  • Valoherkkä sairaus, kuten porfyria tai systeeminen lupus erythematosus. On oltava varovainen valittaessa potilaita, jotka tarvitsevat lääkkeitä (joko systeemisesti tai paikallisesti) tutkimuksen aikana, joilla on valoherkistyspotentiaalia, kuten fenotiatsiineja, tetrasykliinejä, sulfonamideja tai klooritiatsidia.
  • Munuaisten vajaatoiminta kreatiniinin ollessa > 3 mg/dl.
  • Myrkyllisten vaikutusten oireet (Maailman terveysjärjestön kriteerit), jotka johtuvat aikaisemmasta hoidosta.
  • Vaikeat tunne-, käyttäytymis- tai psykiatriset ongelmat, jotka tutkijan mielestä johtaisivat huonoon hoito-ohjeen noudattamiseen.
  • Idiosynkraattiset tai yliherkkyysreaktiot 8-MOP-yhdisteille.
  • Aiempi tai aktiivinen Pneumocystis carinii -keuhkokuume, muu opportunistinen infektio tai kasvaimet (Kaposin sarkooma) tai laihtumisoireyhtymä.
  • Aktiivinen hepatiitti.
  • Aphakia johtuen merkittävästi lisääntyneestä verkkokalvovaurion riskistä linssien puuttumisen vuoksi.

Samanaikainen lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Tsidovudiini (AZT).
  • Valoherkistäviä lääkkeitä ei saa antaa ennen fotofereesihoitoa.
  • Muut tutkimuslääkkeet.

Samanaikainen hoito:

Ulkopuolelle:

  • Muu hoito tutkimuslaitteella.

Potilaat, joilla on seuraavat:

  • Kyvyttömyys sietää kehonulkoista tilavuuden menetystä leukosyyttien rikastumisvaiheen aikana.
  • Valoherkkä sairaus.
  • Myrkyllisten vaikutusten oireet (Maailman terveysjärjestön kriteerit), jotka johtuvat aikaisemmasta hoidosta.
  • Vaikeat tunne-, käyttäytymis- tai psykiatriset ongelmat, jotka tutkijan mielestä johtaisivat huonoon hoito-ohjeen noudattamiseen.
  • Idiosynkraattiset tai yliherkkyysreaktiot 8-MOP-yhdisteille.
  • Aktiivisesti mukana huumeiden väärinkäytössä.
  • Aphakia johtuen merkittävästi lisääntyneestä verkkokalvovaurion riskistä linssien puuttumisen vuoksi.

Aikaisempi lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Tsidovudiini (AZT).

Aktiivisesti mukana huumeiden väärinkäytössä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mallinckrodt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 1990

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 049A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa