Therakos UVAR Photopheresis System v léčbě komplexu souvisejícího s AIDS

Kritéria pro zařazení

Pacienti musí mít následující:

• Diagnostika komplexu souvisejícího s AIDS (ARC).
• Žíly, které mohou poskytnout dostatečný přístup.
• Negativní screening drog na zneužívání drog a zidovudin (AZT).
• Buďte ochotni dodržovat protokol a podepsat informovaný souhlas pacienta před vstupem do studie.
• Žijte v dostatečné dojezdové vzdálenosti do léčebného centra.
• Nebýt na žádném jiném zkoumaném léku/zařízení.
• Být ve věku 18 - 80 let, ale požadavky na minimální věk mohou být ovlivněny státními předpisy nebo specifickými zdravotními podmínkami.

Kritéria vyloučení

Současná podmínka:

Pacienti s následujícími stavy nebo příznaky jsou vyloučeni:

• Neschopnost tolerovat mimotělní ztrátu objemu během fáze obohacování leukocytů.
• Fotosenzitivní onemocnění, jako je porfyrie nebo systémový lupus erythematodes. Při výběru pacientů, kteří v průběhu studie potřebují léky (buď systémově nebo lokálně), s fotosenzibilizačním potenciálem, jako jsou fenothiaziny, tetracykliny, sulfonamidy nebo chlorothiazid, je třeba postupovat opatrně.
• Renální insuficience s kreatininem > 3 mg/dl.
• Příznaky toxických účinků (kritéria Světové zdravotnické organizace) vyplývající z předchozí léčby.
• Závažné emocionální, behaviorální nebo psychiatrické problémy, které by podle názoru zkoušejícího měly za následek špatné dodržování léčebného režimu.
• Idiosynkratické nebo hypersenzitivní reakce na 8-MOP sloučeniny.
• Anamnéza nebo aktivní pneumonie způsobená Pneumocystis carinii, jiná oportunní infekce nebo novotvary (Kaposiho sarkom) nebo syndrom chřadnutí.
• Aktivní hepatitida.
• Aphakia kvůli výrazně zvýšenému riziku poškození sítnice v důsledku absence čoček.

Souběžná medikace:

Vyloučeno:

• zidovudin (AZT).
• Fotosenzibilizující léky by neměly být podávány před léčbou fotoforézou.
• Další zkoumané léky.

Souběžná léčba:

Vyloučeno:

• Jiná léčba pomocí vyšetřovacího zařízení.

Pacienti s následujícím onemocněním jsou vyloučeni:

• Neschopnost tolerovat mimotělní ztrátu objemu během fáze obohacování leukocytů.
• Fotosenzitivní onemocnění.
• Příznaky toxických účinků (kritéria Světové zdravotnické organizace) vyplývající z předchozí léčby.
• Závažné emocionální, behaviorální nebo psychiatrické problémy, které by podle názoru zkoušejícího měly za následek špatné dodržování léčebného režimu.
• Idiosynkratické nebo hypersenzitivní reakce na 8-MOP sloučeniny.
• Aktivně se podílí na zneužívání drog.
• Aphakia kvůli výrazně zvýšenému riziku poškození sítnice v důsledku absence čoček.

Předchozí léky:

Vyloučeno:

• zidovudin (AZT).

Aktivně se podílí na zneužívání drog.