Therakos UVAR Photopherese System i behandling av AIDS-relatert kompleks

Inklusjonskriterier

Pasienter må ha følgende:

• Diagnose av AIDS-relatert kompleks (ARC).
• Årer som kan gi tilstrekkelig tilgang.
• Negativ medikamentskjerm for misbruksmedisiner og zidovudin (AZT).
• Vær villig til å følge protokollen og signere et informert samtykke fra pasienten før studiestart.
• Bor i tilstrekkelig pendleravstand til behandlingssenteret.
• Ikke være på andre undersøkelsesmedisiner/-enheter.
• Vær 18 - 80 år gammel, men krav til minimumsalder kan bli påvirket av statlige forskrifter eller spesifikke medisinske tilstander.

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Pasienter med følgende tilstander eller symptomer er ekskludert:

• Manglende evne til å tolerere ekstrakorporalt volumtap under leukocytt-anrikningsfasen.
• Lysfølsom sykdom, som porfyri eller systemisk lupus erythematosus. Det må utvises forsiktighet ved valg av pasienter som trenger legemidler (enten systemisk eller lokalt) i løpet av studien med fotosensibiliserende potensiale som fentiaziner, tetracykliner, sulfonamider eller klortiazid.
• Nyreinsuffisiens med kreatinin > 3 mg/dl.
• Symptomer på toksiske effekter (Verdens helseorganisasjons kriterier) som følge av tidligere behandling.
• Alvorlige emosjonelle, atferdsmessige eller psykiatriske problemer som etter utrederens mening ville resultere i dårlig etterlevelse av behandlingsregimet.
• Idiosynkratiske eller overfølsomhetsreaksjoner mot 8-MOP-forbindelser.
• Anamnese med eller aktiv Pneumocystis carinii-lungebetennelse, annen opportunistisk infeksjon eller neoplasmer (Kaposis sarkom), eller sløsingssyndrom.
• Aktiv hepatitt.
• Afaki på grunn av den betydelig økte risikoen for netthinneskade på grunn av fravær av linser.

Samtidig medisinering:

Ekskludert:

• Zidovudin (AZT).
• Fotosensibiliserende legemidler bør ikke administreres før fotoferesebehandling.
• Andre undersøkelsesmedisiner.

Samtidig behandling:

Ekskludert:

• Annen behandling ved hjelp av et undersøkelsesapparat.

Pasienter med følgende er ekskludert:

• Manglende evne til å tolerere ekstrakorporalt volumtap under leukocytt-anrikningsfasen.
• Fotosensitiv sykdom.
• Symptomer på toksiske effekter (Verdens helseorganisasjons kriterier) som følge av tidligere behandling.
• Alvorlige emosjonelle, atferdsmessige eller psykiatriske problemer som etter utrederens mening ville resultere i dårlig etterlevelse av behandlingsregimet.
• Idiosynkratiske eller overfølsomhetsreaksjoner mot 8-MOP-forbindelser.
• Aktivt involvert i narkotikamisbruk.
• Afaki på grunn av den betydelig økte risikoen for netthinneskade på grunn av fravær av linser.

Tidligere medisinering:

Ekskludert:

• Zidovudin (AZT).

Aktivt involvert i narkotikamisbruk.