Исследование раствора WF 10 для внутривенного введения у пациентов с поздними стадиями ВИЧ-инфекции

Критерии включения

Одновременное лечение:

Допустимый:

• Одобренные препараты в стабилизированной дозе, за исключением специально исключенных.
• Аэрозольный пентамидин (300 мг) один раз в месяц для профилактики пневмоцистной пневмонии.

Пациенты должны иметь:

• ВИЧ-положительный.
• Абсолютное количество CD4 < 200 клеток/мм3.
• Непереносимость или отказ от приема AZT, ddI, ddC или d4T.
• Отсутствие активной оппортунистической инфекции, требующей постоянной терапии.
• Продолжительность жизни не менее 3 месяцев.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими симптомами или состояниями:

• Новообразование, отличное от базальноклеточного рака кожи.
• Клинически значимое заболевание сердца.
• Анемия.

Одновременное лечение:

Исключенный:

• Цитотоксическая химиотерапия.
• Кортикостероиды.

Исключаются пациенты со следующими предшествующими заболеваниями:

История инфаркта миокарда или аритмии.

Предшествующее лечение:

Исключено в течение 2 недель до начала исследования:

• Любое антиретровирусное средство.
• интерферон.
• Системная терапия модификаторами биологического ответа, кортикостероидами, цитотоксической химиотерапией или нейтропеническими или нефротоксическими препаратами.

Исключено в течение 30 дней до начала исследования:

• Исследовательские препараты.

Предшествующее лечение:

Исключено в течение 2 недель до начала исследования:

• Лучевая терапия. Активное злоупотребление наркотиками или алкоголем.